國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布國(guó)談藥品雙通道指導(dǎo)意見(jiàn)，國(guó)談藥品、零售藥店迎來(lái)放量利好
01.國(guó)家版雙通道指導(dǎo)意見(jiàn)正式出臺(tái)
5月10日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》。所謂“雙通道”是指通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制——主要是為了破解談判藥品的進(jìn)院難題。此前曾有專家對(duì)賽柏藍(lán)表示，雙通道政策是四川等地在實(shí)踐中已經(jīng)普遍推行的解決談判藥品落地問(wèn)題的成功嘗試。值得注意的是，《指導(dǎo)意見(jiàn)》是首次從國(guó)家層面，將定點(diǎn)零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應(yīng)保障范圍，并實(shí)行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。有專業(yè)人士對(duì)賽柏藍(lán)指出，雖然醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比沒(méi)有國(guó)家財(cái)政補(bǔ)償，且人力、租金等成本不低，執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付政策優(yōu)勢(shì)并不明顯，但是必須看到指導(dǎo)意見(jiàn)仍然是從政策層面確認(rèn)了其作為定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的官方認(rèn)可的藥品供應(yīng)地位，有利于提高零售藥店在患者中的形象，并通過(guò)談判藥品的配備提高其品種配備的多樣性，或能直接提高處方流、患者流，以及總營(yíng)收，當(dāng)然前提是藥店能夠承接的住。賽柏藍(lán)在指導(dǎo)意見(jiàn)發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)了解到，《指導(dǎo)意見(jiàn)》共分七部分，分別從分類管理、遴選藥店、規(guī)范使用、完善支付政策、優(yōu)化經(jīng)辦管理、強(qiáng)化監(jiān)管、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)等方面，對(duì)談判藥品“雙通道”管理提出了要求。02.國(guó)談藥品、有資質(zhì)藥店或迎利好
指導(dǎo)意見(jiàn)明確，綜合考慮臨床價(jià)值、患者合理的用藥需求等因素，對(duì)談判藥品施行分類管理。對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時(shí)納入雙通道管理。在4月30日的一次發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局表示從2020年新增的談判藥品中篩選出首批19種臨床需求迫切、可替代性不強(qiáng)的藥品，安排相關(guān)企業(yè)報(bào)送了已配備的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店信息，并開(kāi)通公眾查詢渠道，以方便有需求的參保人員就醫(yī)購(gòu)藥。據(jù)賽柏藍(lán)梳理，19種藥品分別是：甲苯磺酸尼拉帕利膠囊、替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、注射用卡瑞利珠單抗、甲磺酸阿美替尼片、地舒單抗注射液、注射用伊尼妥單抗、澤布替尼膠囊、恩扎盧胺軟膠囊、曲美替尼片、甲磺酸達(dá)拉非尼膠囊、甲磺酸侖伐替尼膠囊、甲磺酸氟馬替尼片、乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊、氘代丁苯那嗪片、依達(dá)拉奉氯化鈉注射液、鹽酸可洛派韋膠囊、注射用貝利尤單抗、度普利尤單抗注射液。無(wú)疑上述藥品有望率先享受雙通道政策的利好，尤其是新上市的、進(jìn)院沒(méi)有取得有效突破的產(chǎn)品。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊表示，本次政策的出臺(tái)，將對(duì)患者、對(duì)藥企、對(duì)藥房、對(duì)醫(yī)保自身多方產(chǎn)生積極影響。對(duì)患者而言，能在適宜的時(shí)間、適宜的機(jī)構(gòu)、適時(shí)地拿到藥品；對(duì)于藥企而言，一定程度上保證談判藥品的權(quán)益，不需要擠醫(yī)院這一根獨(dú)木橋。對(duì)于藥房而言，通過(guò)處方流轉(zhuǎn)承接國(guó)談藥品落地，同時(shí)為患者提供藥事服務(wù)，在接洽普惠性的醫(yī)保和商保多元支付體制，能促進(jìn)資源配置。哪些藥店又將有資質(zhì)承接醫(yī)保談判藥品呢？指導(dǎo)意見(jiàn)要求，各地醫(yī)保部門(mén)要堅(jiān)持“公開(kāi)、公平、公正”的原則，確定遴選標(biāo)準(zhǔn)和程序，將資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽(yù)良好、布局合理，并且滿足對(duì)所售藥品已實(shí)現(xiàn)電子追溯等條件的定點(diǎn)零售藥店納入雙通道管理。發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)的專家指出，與普通定點(diǎn)零售藥店相比，對(duì)符合納入雙通道管理的定點(diǎn)零售藥店政策提出了更高的要求。一是信息化方面。定點(diǎn)零售藥店要與醫(yī)保信息平臺(tái)、電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)等對(duì)接，確保藥品、醫(yī)保支付等方面信息全面、準(zhǔn)確、及時(shí)溝通。二是藥品管理方面。部分談判藥品對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求，定點(diǎn)零售藥店需建立符合要求的儲(chǔ)存、配送體系，確保藥品質(zhì)量安全。同時(shí)，配備專業(yè)人才對(duì)患者合理用藥進(jìn)行指導(dǎo)，確保臨床用藥安全。三是醫(yī)保基金監(jiān)管方面。定點(diǎn)零售藥店應(yīng)采取更加嚴(yán)格的措施，對(duì)患者身份進(jìn)行核實(shí)，確保“處方患者”和“實(shí)際用藥患者”一致，堵塞“欺詐騙?！甭┒?，確?；鸢踩?/span>雙通道機(jī)制的建立，將原來(lái)藥品院內(nèi)管理的一部分職能轉(zhuǎn)移至院外，管理環(huán)節(jié)明顯增多，對(duì)基金安全風(fēng)險(xiǎn)管控提出了新的挑戰(zhàn)。以處方流轉(zhuǎn)中心為核心，連通醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店，落實(shí)“定機(jī)構(gòu)、定醫(yī)師、可追溯”等要求，實(shí)現(xiàn)患者用藥行為全過(guò)程監(jiān)管。據(jù)賽柏藍(lán)了解，此前針對(duì)國(guó)談納入醫(yī)保乙類藥品的特藥銷售，不少地方都實(shí)行了三定管理機(jī)制和雙通道供藥模式——其中三定管理機(jī)制和指導(dǎo)意見(jiàn)的要求有異曲同工之處。所謂三定管理機(jī)制，是指特藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、特藥責(zé)任醫(yī)師、特藥定點(diǎn)零售藥店。同時(shí)指導(dǎo)意見(jiàn)明確，對(duì)儲(chǔ)存等有特殊要求的藥品，要遴選具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的機(jī)構(gòu)承擔(dān)儲(chǔ)存、配送任務(wù)。在由中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)主辦、賽柏藍(lán)承辦的第4屆中國(guó)DTP大會(huì)上，就有嘉賓表示，在國(guó)談藥品進(jìn)院之前，DTP藥店面臨一個(gè)很好的機(jī)會(huì)窗口期，相信隨著政策的進(jìn)一步支持，以及DTP等零售藥店的專業(yè)能力進(jìn)一步提升，其承接國(guó)談等藥品的機(jī)會(huì)是廣闊的。
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附：國(guó)家醫(yī)保局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委：為確保國(guó)家醫(yī)保談判藥品(以下簡(jiǎn)稱談判藥品)順利落地，更好滿足廣大參保患者合理的用藥需求，各地積極探索“雙通道”的管理機(jī)制，提高了談判藥品的可及性。“雙通道”是指通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制。為加強(qiáng)和規(guī)范“雙通道”管理，進(jìn)一步提升談判藥品供應(yīng)保障水平，維護(hù)醫(yī)?；鸢踩Ｕ蠀⒈；颊呃妫F(xiàn)就建立完善談判藥品“雙通道”管理機(jī)制提出以下意見(jiàn)。綜合考慮臨床價(jià)值、患者合理的用藥需求等因素，對(duì)談判藥品施行分類管理。對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時(shí)納入“雙通道”管理。將談判藥品“雙通道”供應(yīng)保障情況納入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理范圍，明確藥品供應(yīng)主體和責(zé)任，督促定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按功能定位和臨床需求及時(shí)配備，定點(diǎn)零售藥店按供應(yīng)能力和協(xié)議要求規(guī)范配備。二、明確藥店遴選程序，動(dòng)態(tài)調(diào)整發(fā)揮定點(diǎn)零售藥店分布廣泛、市場(chǎng)化程度高、服務(wù)靈活的優(yōu)勢(shì)，與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)互為補(bǔ)充，形成供應(yīng)保障合力。各地醫(yī)保部門(mén)要堅(jiān)持“公開(kāi)、公平、公正”的原則，確定遴選標(biāo)準(zhǔn)和程序，將資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽(yù)良好、布局合理，并且滿足對(duì)所售藥品已實(shí)現(xiàn)電子追溯等條件的定點(diǎn)零售藥店納入“雙通道”管理，及時(shí)主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi)。建立健全“雙通道”定點(diǎn)零售藥店退出機(jī)制，適度競(jìng)爭(zhēng)、有進(jìn)有出、動(dòng)態(tài)調(diào)整。建立藥品質(zhì)量安全全程監(jiān)管和追溯機(jī)制，落實(shí)存儲(chǔ)、配送、使用等環(huán)節(jié)安全責(zé)任，確保“雙通道”談判藥品質(zhì)量安全。對(duì)儲(chǔ)存等有特殊要求的藥品，要遴選具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的機(jī)構(gòu)承擔(dān)儲(chǔ)存、配送任務(wù)。鼓勵(lì)探索通過(guò)購(gòu)買(mǎi)商業(yè)保險(xiǎn)等市場(chǎng)化手段，建立藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范和經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償機(jī)制。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格遵守臨床用藥管理政策和規(guī)范，保證用藥安全。對(duì)納入“雙通道”管理的藥品，在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店施行統(tǒng)一的支付政策。對(duì)使用周期較長(zhǎng)、療程費(fèi)用較高的談判藥品，可探索建立單獨(dú)的藥品保障機(jī)制。要根據(jù)基金承受能力、住院補(bǔ)償水平等情況，確定適宜的保障水平。結(jié)合談判藥品使用情況，合理調(diào)整定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)?？傤~。在確?；鸢踩那疤嵯?，施行單獨(dú)支付政策的藥品，可不納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)?？傤~控制范圍。納入“雙通道”管理和施行單獨(dú)支付的藥品范圍，原則上由省級(jí)醫(yī)保行政部門(mén)按程序確定。五、優(yōu)化經(jīng)辦管理服務(wù)，提升群眾獲得感堅(jiān)持便民利民原則，鼓勵(lì)具備條件的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)開(kāi)展預(yù)約就診、送藥上門(mén)等服務(wù)。讓信息多跑路，患者少跑路，整合基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助服務(wù)，大力推進(jìn)“雙通道”一站式結(jié)算。在有效管控風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，穩(wěn)妥推進(jìn)將“雙通道”談判藥品納入異地就醫(yī)直接結(jié)算范圍。六、強(qiáng)化監(jiān)管，防范風(fēng)險(xiǎn)依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，部署處方流轉(zhuǎn)中心，連通醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店，保證電子處方順暢流轉(zhuǎn)。以處方流轉(zhuǎn)為核心，落實(shí)“定機(jī)構(gòu)、定醫(yī)師、可追溯”等要求，實(shí)現(xiàn)患者用藥行為全過(guò)程監(jiān)管。完善細(xì)化醫(yī)保用藥審核規(guī)則，引入智能監(jiān)控，嚴(yán)厲打擊“雙通道”領(lǐng)域套騙取醫(yī)保資金的行為。加強(qiáng)“雙通道”用藥費(fèi)用和基金支出常規(guī)分析和監(jiān)測(cè)，及時(shí)調(diào)整完善監(jiān)管政策措施，確?；鸢踩?。七、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，扎實(shí)推進(jìn)建立“雙通道”管理機(jī)制是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，各級(jí)醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門(mén)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、周密部署、細(xì)化措施、夯實(shí)責(zé)任，嚴(yán)格按照本意見(jiàn)要求，提升談判藥品供應(yīng)保障水平。要科學(xué)制定實(shí)施方案，廣泛征求意見(jiàn)建議。統(tǒng)籌做好“雙通道”管理機(jī)制與門(mén)診統(tǒng)籌、支付方式改革、帶量采購(gòu)、異地就醫(yī)等政策的銜接。加強(qiáng)政策宣傳解讀，合理引導(dǎo)公眾預(yù)期，營(yíng)造良好的輿論氛圍。要積極開(kāi)展政策措施落地情況監(jiān)測(cè)，做好應(yīng)急預(yù)案，妥善處理政策執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保平穩(wěn)推進(jìn)，落地見(jiàn)效。
附：
協(xié)議期內(nèi)談判藥品（西藥）
備注：企業(yè)申請(qǐng)價(jià)格保密的，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)一欄標(biāo)識(shí)為*
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