國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布國談藥品雙通道指導意見，國談藥品、零售藥店迎來放量利好
5月10日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》。所謂“雙通道”是指通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機制——主要是為了破解談判藥品的進院難題。此前曾有專家對賽柏藍表示，雙通道政策是四川等地在實踐中已經(jīng)普遍推行的解決談判藥品落地問題的成功嘗試。值得注意的是，《指導意見》是首次從國家層面，將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應保障范圍，并實行與醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。有專業(yè)人士對賽柏藍指出，雖然醫(yī)保定點零售藥店與公立醫(yī)療機構(gòu)相比沒有國家財政補償，且人力、租金等成本不低，執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付政策優(yōu)勢并不明顯，但是必須看到指導意見仍然是從政策層面確認了其作為定點醫(yī)藥機構(gòu)的官方認可的藥品供應地位，有利于提高零售藥店在患者中的形象，并通過談判藥品的配備提高其品種配備的多樣性，或能直接提高處方流、患者流，以及總營收，當然前提是藥店能夠承接的住。賽柏藍在指導意見發(fā)布會現(xiàn)場了解到，《指導意見》共分七部分，分別從分類管理、遴選藥店、規(guī)范使用、完善支付政策、優(yōu)化經(jīng)辦管理、強化監(jiān)管、加強領導等方面，對談判藥品“雙通道”管理提出了要求。指導意見明確，綜合考慮臨床價值、患者合理的用藥需求等因素，對談判藥品施行分類管理。對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入雙通道管理。在4月30日的一次發(fā)布會上，國家醫(yī)保局表示從2020年新增的談判藥品中篩選出首批19種臨床需求迫切、可替代性不強的藥品，安排相關企業(yè)報送了已配備的定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店信息，并開通公眾查詢渠道，以方便有需求的參保人員就醫(yī)購藥。據(jù)賽柏藍梳理，19種藥品分別是：甲苯磺酸尼拉帕利膠囊、替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、注射用卡瑞利珠單抗、甲磺酸阿美替尼片、地舒單抗注射液、注射用伊尼妥單抗、澤布替尼膠囊、恩扎盧胺軟膠囊、曲美替尼片、甲磺酸達拉非尼膠囊、甲磺酸侖伐替尼膠囊、甲磺酸氟馬替尼片、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、氘代丁苯那嗪片、依達拉奉氯化鈉注射液、鹽酸可洛派韋膠囊、注射用貝利尤單抗、度普利尤單抗注射液。無疑上述藥品有望率先享受雙通道政策的利好，尤其是新上市的、進院沒有取得有效突破的產(chǎn)品。華中科技大學同濟醫(yī)學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊表示，本次政策的出臺，將對患者、對藥企、對藥房、對醫(yī)保自身多方產(chǎn)生積極影響。對患者而言，能在適宜的時間、適宜的機構(gòu)、適時地拿到藥品；對于藥企而言，一定程度上保證談判藥品的權益，不需要擠醫(yī)院這一根獨木橋。對于藥房而言，通過處方流轉(zhuǎn)承接國談藥品落地，同時為患者提供藥事服務，在接洽普惠性的醫(yī)保和商保多元支付體制，能促進資源配置。哪些藥店又將有資質(zhì)承接醫(yī)保談判藥品呢？指導意見要求，各地醫(yī)保部門要堅持“公開、公平、公正”的原則，確定遴選標準和程序，將資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽良好、布局合理，并且滿足對所售藥品已實現(xiàn)電子追溯等條件的定點零售藥店納入雙通道管理。發(fā)布會現(xiàn)場的專家指出，與普通定點零售藥店相比，對符合納入雙通道管理的定點零售藥店政策提出了更高的要求。一是信息化方面。定點零售藥店要與醫(yī)保信息平臺、電子處方流轉(zhuǎn)平臺等對接，確保藥品、醫(yī)保支付等方面信息全面、準確、及時溝通。二是藥品管理方面。部分談判藥品對儲存有特殊要求，定點零售藥店需建立符合要求的儲存、配送體系，確保藥品質(zhì)量安全。同時，配備專業(yè)人才對患者合理用藥進行指導，確保臨床用藥安全。三是醫(yī)保基金監(jiān)管方面。定點零售藥店應采取更加嚴格的措施，對患者身份進行核實，確?！疤幏交颊摺焙汀皩嶋H用藥患者”一致，堵塞“欺詐騙?！甭┒?，確?；鸢踩?。雙通道機制的建立，將原來藥品院內(nèi)管理的一部分職能轉(zhuǎn)移至院外，管理環(huán)節(jié)明顯增多，對基金安全風險管控提出了新的挑戰(zhàn)。以處方流轉(zhuǎn)中心為核心，連通醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店，落實“定機構(gòu)、定醫(yī)師、可追溯”等要求，實現(xiàn)患者用藥行為全過程監(jiān)管。據(jù)賽柏藍了解，此前針對國談納入醫(yī)保乙類藥品的特藥銷售，不少地方都實行了三定管理機制和雙通道供藥模式——其中三定管理機制和指導意見的要求有異曲同工之處。所謂三定管理機制，是指特藥定點醫(yī)療機構(gòu)、特藥責任醫(yī)師、特藥定點零售藥店。同時指導意見明確，對儲存等有特殊要求的藥品，要遴選具備相應資質(zhì)和能力的機構(gòu)承擔儲存、配送任務。在由中國醫(yī)藥物資協(xié)會主辦、賽柏藍承辦的第4屆中國DTP大會上，就有嘉賓表示，在國談藥品進院之前，DTP藥店面臨一個很好的機會窗口期，相信隨著政策的進一步支持，以及DTP等零售藥店的專業(yè)能力進一步提升，其承接國談等藥品的機會是廣闊的。
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附：國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委：為確保國家醫(yī)保談判藥品(以下簡稱談判藥品)順利落地，更好滿足廣大參?；颊吆侠淼挠盟幮枨螅鞯胤e極探索“雙通道”的管理機制，提高了談判藥品的可及性?！半p通道”是指通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機制。為加強和規(guī)范“雙通道”管理，進一步提升談判藥品供應保障水平，維護醫(yī)?；鸢踩Ｕ蠀⒈；颊呃妫F(xiàn)就建立完善談判藥品“雙通道”管理機制提出以下意見。綜合考慮臨床價值、患者合理的用藥需求等因素，對談判藥品施行分類管理。對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。將談判藥品“雙通道”供應保障情況納入定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理范圍，明確藥品供應主體和責任，督促定點醫(yī)療機構(gòu)按功能定位和臨床需求及時配備，定點零售藥店按供應能力和協(xié)議要求規(guī)范配備。二、明確藥店遴選程序，動態(tài)調(diào)整發(fā)揮定點零售藥店分布廣泛、市場化程度高、服務靈活的優(yōu)勢，與定點醫(yī)療機構(gòu)互為補充，形成供應保障合力。各地醫(yī)保部門要堅持“公開、公平、公正”的原則，確定遴選標準和程序，將資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽良好、布局合理，并且滿足對所售藥品已實現(xiàn)電子追溯等條件的定點零售藥店納入“雙通道”管理，及時主動向社會公開。建立健全“雙通道”定點零售藥店退出機制，適度競爭、有進有出、動態(tài)調(diào)整。建立藥品質(zhì)量安全全程監(jiān)管和追溯機制，落實存儲、配送、使用等環(huán)節(jié)安全責任，確?！半p通道”談判藥品質(zhì)量安全。對儲存等有特殊要求的藥品，要遴選具備相應資質(zhì)和能力的機構(gòu)承擔儲存、配送任務。鼓勵探索通過購買商業(yè)保險等市場化手段，建立藥品質(zhì)量風險防范和經(jīng)濟補償機制。定點醫(yī)療機構(gòu)要嚴格遵守臨床用藥管理政策和規(guī)范，保證用藥安全。對納入“雙通道”管理的藥品，在定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店施行統(tǒng)一的支付政策。對使用周期較長、療程費用較高的談判藥品，可探索建立單獨的藥品保障機制。要根據(jù)基金承受能力、住院補償水平等情況，確定適宜的保障水平。結(jié)合談判藥品使用情況，合理調(diào)整定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)?？傤~。在確?；鸢踩那疤嵯?，施行單獨支付政策的藥品，可不納入定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)?？傤~控制范圍。納入“雙通道”管理和施行單獨支付的藥品范圍，原則上由省級醫(yī)保行政部門按程序確定。五、優(yōu)化經(jīng)辦管理服務，提升群眾獲得感堅持便民利民原則，鼓勵具備條件的定點醫(yī)藥機構(gòu)開展預約就診、送藥上門等服務。讓信息多跑路，患者少跑路，整合基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助服務，大力推進“雙通道”一站式結(jié)算。在有效管控風險的基礎上，穩(wěn)妥推進將“雙通道”談判藥品納入異地就醫(yī)直接結(jié)算范圍。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，部署處方流轉(zhuǎn)中心，連通醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店，保證電子處方順暢流轉(zhuǎn)。以處方流轉(zhuǎn)為核心，落實“定機構(gòu)、定醫(yī)師、可追溯”等要求，實現(xiàn)患者用藥行為全過程監(jiān)管。完善細化醫(yī)保用藥審核規(guī)則，引入智能監(jiān)控，嚴厲打擊“雙通道”領域套騙取醫(yī)保資金的行為。加強“雙通道”用藥費用和基金支出常規(guī)分析和監(jiān)測，及時調(diào)整完善監(jiān)管政策措施，確?；鸢踩?。建立“雙通道”管理機制是一項系統(tǒng)工程，各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要加強組織領導、周密部署、細化措施、夯實責任，嚴格按照本意見要求，提升談判藥品供應保障水平。要科學制定實施方案，廣泛征求意見建議。統(tǒng)籌做好“雙通道”管理機制與門診統(tǒng)籌、支付方式改革、帶量采購、異地就醫(yī)等政策的銜接。加強政策宣傳解讀，合理引導公眾預期，營造良好的輿論氛圍。要積極開展政策措施落地情況監(jiān)測，做好應急預案，妥善處理政策執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題，確保平穩(wěn)推進，落地見效。
附：
協(xié)議期內(nèi)談判藥品（西藥）
備注：企業(yè)申請價格保密的，醫(yī)保支付標準一欄標識為*
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