久久视频69视频|黄色视频九草播放|婷婷五月丁香开心岛国亚洲无码久久|国产狼友在线观看|午夜剧场AV无码|女同一区二区久色婷婷五月天|亚洲无码好色先生|手机在线观看黄色|2019日韩中文字幕女人天堂|aa二区三区网站在线亚洲综合91

重磅政策

三醫(yī)政策

網(wǎng)傳集采品種將擴(kuò)充到620個(gè)

國家醫(yī)保局官方消息，5月11日~12日，國家醫(yī)保局在廣西南寧舉辦“全國醫(yī)藥集中采購政策與實(shí)操培訓(xùn)班”。網(wǎng)傳本次會(huì)議中，藥品帶量采購或?qū)⑦M(jìn)一步提速，集采500個(gè)品種擴(kuò)增為620個(gè)品種，國家?guī)Я坎少徳诮衲赀€將完成兩批。

浙江醫(yī)保局發(fā)文，針對集采流標(biāo)品種明確采購方式

5月11日，浙江省發(fā)布《關(guān)于開展藥品第一批開放式競價(jià)的通知》，通知中，涉及2個(gè)品種皆為浙江省第一批藥品集中帶量采購無中選企業(yè)的品種，要求報(bào)價(jià)不得高于全國最低價(jià)。

藥品監(jiān)管

國務(wù)院發(fā)文為生物藥、中藥建立獨(dú)立審評中心釋放信號(hào)

5月10日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（以下簡稱“《意見》”）。《意見》分為總體要求、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施三部分，明確了六個(gè)方面18項(xiàng)重點(diǎn)工作。

清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)學(xué)科帶頭人楊悅教授解讀，整體上圍繞國家藥監(jiān)局以及全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)的監(jiān)管能力提升和建設(shè)中最緊迫的問題，其中部分內(nèi)容涉及跨部門機(jī)制建設(shè)，從國務(wù)院的角度明確了制藥強(qiáng)國戰(zhàn)略下如何加強(qiáng)藥品審評，促進(jìn)藥品創(chuàng)新國際化。楊悅特別提到，《意見》中優(yōu)化中藥和生物制品（疫苗）審評檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置，“我的理解是將進(jìn)一步優(yōu)化中藥和生物制品（疫苗）的審批審評機(jī)構(gòu)，也就是讓原來未劃分的審評更具獨(dú)立性。”

藥物警戒規(guī)范年底執(zhí)行，超半數(shù)藥企需新建、重建

2021年5月13日，經(jīng)過6個(gè)月的征求意見，NMPA正式發(fā)布《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“《規(guī)范》”）。

公告顯示，《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)自2021年12月1日起正式施行。同時(shí)，藥品上市許可持有人和藥品注冊申請人應(yīng)當(dāng)積極做好執(zhí)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的準(zhǔn)備工作，按要求建立并持續(xù)完善藥物警戒體系，規(guī)范開展藥物警戒活動(dòng)。

藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起60日內(nèi)，在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中完成信息注冊。

國家同意河南試點(diǎn)跨境電商零售進(jìn)口藥品

5月12日，國務(wù)院公開《國務(wù)院關(guān)于同意在河南省開展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)的批復(fù)》（國函〔2021〕51號(hào)，下稱《批復(fù)》）。

《批復(fù)》指出，同意在河南省開展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)，試點(diǎn)期為自批復(fù)之日起3年。按照《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，在現(xiàn)有法律框架內(nèi)開展。試點(diǎn)品種為已取得我國境內(nèi)上市許可的13個(gè)非處方藥，試點(diǎn)目錄由財(cái)政部、商務(wù)部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合印發(fā)，試點(diǎn)期內(nèi)原則上不再擴(kuò)大試點(diǎn)目錄。此外還明確，在交易限值內(nèi)，關(guān)稅稅率暫設(shè)為0%，進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅、消費(fèi)稅暫按法定應(yīng)納稅額的70%征收。

其他要聞??

國家疾控局正式掛牌

5月13日，國家疾病預(yù)防控制局正式掛牌。據(jù)新華社消息，國家疾病預(yù)防控制局將負(fù)責(zé)制訂傳染病防控及公共衛(wèi)生監(jiān)督的政策，指導(dǎo)疾病預(yù)防控制體系建設(shè)，規(guī)劃指導(dǎo)疫情監(jiān)測預(yù)警體系建設(shè)，指導(dǎo)疾控科研體系建設(shè)，公共衛(wèi)生監(jiān)督管理、傳染病防治監(jiān)督等。

中國工程院院士鐘南山此前在接?受人民網(wǎng)采訪時(shí)曾表示，新冠肺炎疫情對國家疾病預(yù)防控制局的成立起到了很大的推動(dòng)作用。

新機(jī)構(gòu)的成立意味著防控戰(zhàn)略前移，有利于從“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉(zhuǎn)變。鐘南山認(rèn)為，建立一個(gè)覆蓋范圍比較廣的國家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，能夠全面提升我國疫病防控水平和救治能力。因此，新機(jī)構(gòu)的成立能幫助我們更好地應(yīng)對突發(fā)性的公共衛(wèi)生事件，組織并調(diào)動(dòng)全國的力量進(jìn)行防控，開展預(yù)防工作。

第一屆國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會(huì)成立

5月10日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于成立國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會(huì)的通知，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用管理，保障醫(yī)療器械臨床使用安全、有效。

通知中規(guī)定，國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會(huì)的主要職責(zé)是：監(jiān)測、分析我國醫(yī)療器械臨床使用情況，提出醫(yī)療器械臨床使用管理政策專家意見；組織制訂醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)測、評價(jià)等工作指標(biāo)體系和規(guī)范，開展相關(guān)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)；指導(dǎo)醫(yī)療器械使用安全事件的處置，并對相關(guān)事件進(jìn)行分析，提出意見建議；收集國內(nèi)外醫(yī)療器械臨床使用有關(guān)信息并進(jìn)行研究分析；指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員合理使用醫(yī)療器械；完成國家衛(wèi)生健康委交辦的醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)域的其他工作。本屆專家委員會(huì)任期3年。