5月初，美國(guó)總統(tǒng)拜登宣布呼吁各大制藥廠商放棄COVID-19疫苗專利。日前，羅氏首席執(zhí)行官Severin Schwan在公開表示加入反對(duì)行列的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步表示此舉能會(huì)導(dǎo)致“災(zāi)難”。Schwan在接受《金融時(shí)報(bào)》采訪時(shí)表示，放棄專利權(quán)將“適得其反”，并且不會(huì)在短期內(nèi)彌補(bǔ)供應(yīng)短缺的問題。（新浪醫(yī)藥新聞）

5月14日，金斯瑞生物發(fā)布公告，與投資者就Probio Cayman（間接全資附屬公司，金斯瑞蓬勃生物）建議A輪融資訂立具約束力的合約細(xì)則。據(jù)此，金斯瑞生物將于Probio完成前透過其附屬公司Probio BVI認(rèn)購(gòu)金額為7000萬美元可轉(zhuǎn)換為Probio股份的可換股債券。高瓴資本將認(rèn)購(gòu)A輪融資總投資額為1.5億美元的Probio Cayman A類優(yōu)先股。每股Probio Cayman A類優(yōu)先股的價(jià)格為按Probio Cayman投資前估值7.3億美元厘定的價(jià)格。（金斯瑞生物公告）

暖陽(yáng)醫(yī)療正式對(duì)外宣布已于近日完成近億元人民幣A輪及A+輪融資。A輪融資由道彤投資領(lǐng)投，豐碩創(chuàng)投、老股東華創(chuàng)資本、榮安創(chuàng)投跟投；A+輪融資由沂景資本領(lǐng)投，道彤繼續(xù)跟投，華興資本任此次融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。（動(dòng)脈網(wǎng)）

據(jù)悉，思柯拉特近日完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資，由衍盈投資、太倉(cāng)港泓利投資領(lǐng)投，老股東領(lǐng)復(fù)資本、東方富海追加跟投。（動(dòng)脈網(wǎng)）

5月13日，默沙東宣布，其重磅抗PD-1療法Keytruda在治療高風(fēng)險(xiǎn)早期三陰性乳腺癌患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-522達(dá)到雙重主要終點(diǎn)。在這項(xiàng)研究中，Keytruda與化療聯(lián)用作為切除手術(shù)前的新輔助治療，并且在手術(shù)后繼續(xù)作為單藥輔助治療。（藥明康德）

中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，優(yōu)時(shí)比在中國(guó)啟動(dòng)了一項(xiàng)bimekizumab的單臂、國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn)，針對(duì)治療活動(dòng)性中軸型脊柱炎、強(qiáng)直性脊柱炎和放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎患者。（醫(yī)藥觀瀾）

據(jù)悉，歐洲已經(jīng)批準(zhǔn)了醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備公司BD人乳頭瘤病毒在家檢測(cè)設(shè)備。此次新的上市批準(zhǔn)擴(kuò)大了BD公司基于實(shí)驗(yàn)室的HPV透明性檢測(cè)的使用范圍，包括郵寄來進(jìn)行分析的自我收集的陰道拭子樣本。（新浪醫(yī)藥新聞）

Heron Therapeutics近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)Zynrelef緩釋液，用于在成人患者進(jìn)行拇囊炎切除術(shù)、開放性腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后，對(duì)手術(shù)區(qū)域軟組織或關(guān)節(jié)周圍進(jìn)行滴注起鎮(zhèn)痛作用。（生物谷）

5月13日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞遞交了「注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖」新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)并獲CDE承辦。據(jù)悉，目前恒瑞針對(duì)甲苯磺酸瑞馬唑侖共啟動(dòng)了4項(xiàng)III期臨床，均已完成。除了已獲批的胃鏡診療鎮(zhèn)靜、結(jié)腸鏡診療鎮(zhèn)靜這2項(xiàng)適應(yīng)癥，還包括支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜和全身麻醉。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

今日，根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可知，渤健的產(chǎn)品——氨吡啶緩釋片在中國(guó)已經(jīng)正式獲批。氨吡啶緩釋片是一款用于改善多發(fā)性硬化患者步行能力的治療藥物。（新浪醫(yī)藥新聞）

5月14日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品批件發(fā)布通知顯示長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的吸入用布地奈德混懸液獲得新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，這意味著長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)吸入用布地奈德混懸液正式在中國(guó)獲批。據(jù)悉，吸入用布地奈德混懸液是一種具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮質(zhì)激素，通過霧化器吸入給藥，用于治療支氣管哮喘。（新浪醫(yī)藥新聞）

5月14日，科倫藥業(yè)公告，子公司湖南科倫制藥有限公司的化學(xué)藥品“馬來酸阿法替尼片”于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。據(jù)悉，該藥用于既往未接受過EGFR-TKI治療的EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，及含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或 轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類型非小細(xì)胞肺癌。（科倫藥業(yè)公告）

近日，NMPA官網(wǎng)顯示，北京百奧藥業(yè)4類仿制藥「鹽酸伊伐布雷定片」上市申請(qǐng)進(jìn)入在審批狀態(tài)，預(yù)計(jì)即將獲批成為國(guó)內(nèi)首仿。伊伐布雷定是一種單純的降低心率的藥物，通過選擇性和特異性抑制心臟起博If電流而降低心率。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

5月14日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，智飛生物的母牛分枝桿菌疫苗和人福醫(yī)藥的注射用磷丙泊酚二鈉的辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，即進(jìn)入行政審批階段。能進(jìn)入行政審批階段，意味著技術(shù)審評(píng)結(jié)論是“批準(zhǔn)”，按照審批時(shí)限來計(jì)算，這兩款創(chuàng)新藥有望在5月底前正式獲批。（國(guó)家藥監(jiān)局）

5月14日，NMPA官網(wǎng)顯示，石藥集團(tuán)的注射用美羅培南、鹽酸氨溴索注射液通過一致性評(píng)價(jià)。據(jù)悉，美羅培南主要適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染；鹽酸氨溴索注射液則主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。（米內(nèi)網(wǎng)）

5月14日，北陸藥業(yè)的碘克沙醇注射液通過一致性評(píng)價(jià)，為該產(chǎn)品第6家過評(píng)企業(yè)。碘克沙醇注射液為X-線對(duì)比劑，適用于成人的心血管造影、腦血管造影、外周動(dòng)脈造影、腹部血管造影、尿路造影以及CT增強(qiáng)檢查；兒童心血管造影、尿路造影和CT增強(qiáng)檢查。（米內(nèi)網(wǎng)）

5月14日，康恩貝公告，控股子公司金華康恩貝收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的5mg和10mg草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。草酸艾司西酞普蘭片用于治療抑郁障礙，及治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。（康恩貝公告）

5月13日，CDE官網(wǎng)顯示，詩(shī)健生物/東曜藥業(yè)重組人源化抗Trop2單抗-SN38偶聯(lián)物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)第6家申報(bào)臨床的Trop-2 ADC。（醫(yī)藥魔方）

5月14日，上海醫(yī)藥公告，SPH5030片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。（上海醫(yī)藥公告）