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各省市聯(lián)盟集采的聲浪越來(lái)越大，對(duì)藥企的砍價(jià)要求也越來(lái)越高。

5月18日，重慶市醫(yī)保局印發(fā)通知，將聯(lián)合河南、湖北、廣西、海南、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等十省市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)施常用藥品和短缺藥品聯(lián)盟帶量采購(gòu)。目前正就集采方案征求意見(jiàn)。

按照工作部署，本次跨區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟由重慶市牽頭，常用藥品采購(gòu)共涉及35個(gè)品種，包括：萬(wàn)古霉素、卡泊芬凈、替考拉寧、罌粟堿、非洛地平、普伐他汀等不少臨床知名品種。

《征求意見(jiàn)》明確，這次常用藥的約定采購(gòu)量，以聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各品種實(shí)際上報(bào)的70%累加確定。健識(shí)局獲悉，本輪采購(gòu)周期原則上為1年，自中選結(jié)果實(shí)行執(zhí)行日起計(jì)算。

就在上周，國(guó)家醫(yī)保局在廣西南寧舉辦“全國(guó)醫(yī)藥集中采購(gòu)政策與實(shí)操培訓(xùn)班”。業(yè)界傳出原定500個(gè)全國(guó)集采品種再增加120個(gè)，今后將共620個(gè)品種各地逐步納入集采名單。這次重慶等十省市聯(lián)盟集采，朝著“620”的目標(biāo)又邁進(jìn)了一步。

就在今年年初，四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、海南、西藏等“六省二區(qū)“的跨區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟啟動(dòng)，硫辛酸注射液、注射用蘭索拉唑、曲克蘆丁注射液等12個(gè)品種入圍。部分省份也出現(xiàn)在此次重慶牽頭的十省市集采中，表現(xiàn)出各省地方集采的風(fēng)格已經(jīng)多樣化。

而且，此次聯(lián)盟集采破天荒的提出了19個(gè)臨床短缺藥品的集采要求。短缺藥品形成的原因，往往就是因?yàn)閮r(jià)格低、生產(chǎn)企業(yè)少。這樣的品種也被納入，可見(jiàn)集采的力度之強(qiáng)。可以預(yù)見(jiàn)的是，國(guó)家集采及跨省市聯(lián)盟采購(gòu)全面鋪開(kāi)之際，藥企將迎來(lái)新一輪的降價(jià)潮。

本次十省市的跨區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟將按照原研藥、仿制藥分為A、B兩組。

和其他省市以及國(guó)家的集采不同，十省市聯(lián)盟集采規(guī)定：申報(bào)企業(yè)數(shù)若有2家以上，則只按價(jià)格選擇最低的2家企業(yè)；申報(bào)企業(yè)為2家的，只選擇1家企業(yè)。

這一規(guī)則遠(yuǎn)比其他地區(qū)的集采要嚴(yán)格，而且，十省市集采對(duì)價(jià)格的要求也卡的很死：2 家入圍企業(yè)中，報(bào)價(jià)最低的企業(yè)為第一順位擬中選企業(yè)，醫(yī)保部門(mén)會(huì)和另一家企業(yè)進(jìn)行議價(jià)，如果另一家企業(yè)接受這個(gè)最低價(jià)，則兩家同時(shí)中選；不接受中選價(jià)的，視同放棄。

也就是說(shuō)：這次集采，每個(gè)品種只有一個(gè)最低價(jià)、最多只有2家企業(yè)供貨。

至于“申報(bào)價(jià)不得高于省級(jí)集采平臺(tái)的全國(guó)最低價(jià)”等要求，則是老生常談，在“最低價(jià)規(guī)則”面前不值得一談了。按照這一方案執(zhí)行集采，這十省市將創(chuàng)造新的全國(guó)最低價(jià)。

根據(jù)健識(shí)局的不完全統(tǒng)計(jì)，由于擁有河南、湖北等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)銷售的省份，十省市區(qū)域聯(lián)盟的集采規(guī)模將超過(guò)4000億元。（詳情參見(jiàn)文末：《十省市區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟品種目錄》）面對(duì)如此龐大的市場(chǎng)份額，絕大多數(shù)藥企都將選擇“以價(jià)換量”，一場(chǎng)貼身肉搏的降價(jià)大戰(zhàn)即將上演。

本次集采所涉及的35個(gè)藥品均為臨床大品種。以注射用鹽酸萬(wàn)古霉素為例，其原研廠家是美國(guó)禮來(lái)公司，商品名為“穩(wěn)可信”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年該藥物公立醫(yī)院終端市場(chǎng)的銷售額是17億元。

盡管2019年“穩(wěn)可信”轉(zhuǎn)交給億騰進(jìn)行銷售，但該產(chǎn)品的年銷售額仍超10億，占據(jù)70%以上市場(chǎng)份額。

而另一款重磅品種卡泊芬凈注射劑則是默沙東的主力品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年卡泊芬凈注射劑的市場(chǎng)份額突破20億元，默沙東占比最大，達(dá)到85%。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）、海思科和杭中美華東5家企業(yè)生產(chǎn)卡泊芬凈注射劑。十省市采購(gòu)聯(lián)盟一旦建立, 無(wú)疑將直接影響4000億市場(chǎng)格局，加速相關(guān)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

與以往帶量采購(gòu)不同的是，本次十省市跨區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)首次提出短缺藥集采。這對(duì)于藥品保障供應(yīng)來(lái)說(shuō)，可發(fā)揮極大的作用。

對(duì)于短缺藥的問(wèn)題，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，臨床用量不大，零售價(jià)格太低，致使藥企生產(chǎn)虧損、缺乏生產(chǎn)積極性，是藥品短缺的主因。

本次短缺藥集采的遴選標(biāo)準(zhǔn)是部分臨床必需、供應(yīng)短缺、價(jià)格漲幅較大的藥品，涉及甲氨蝶呤、縮宮素、間苯三酚、黃體酮等19個(gè)藥品。

《征求意見(jiàn)稿》明確：對(duì)于短缺藥，聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)首年約定采購(gòu)量，以聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各品種實(shí)際上報(bào)年度采購(gòu)需求量的80%累加確定。相比常用藥的70%累加量，短缺藥的約定采購(gòu)量更高。

實(shí)際1家企業(yè)中選的，藥品采購(gòu)量不少于首年約定采購(gòu)量的100%；實(shí)際中選企業(yè)為2家及以上的，聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)根據(jù)約定采購(gòu)量，各自劃分為若干供應(yīng)區(qū)域自行確定。

“不少于100%”，意味著19個(gè)短缺品種的供應(yīng)將超過(guò)約定量，這對(duì)于保障短缺藥品的供應(yīng)有很大幫助。

短缺藥集采最大的特點(diǎn)是：中標(biāo)廠家越少，企業(yè)的采購(gòu)占約定采購(gòu)量占比就越多。無(wú)疑，這將最大限度保障藥企生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的利益，提高企業(yè)積極性。

2021年1月，國(guó)辦發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》中曾提出，要積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購(gòu)方式，促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。

此番十省市跨區(qū)域采購(gòu)，無(wú)疑是對(duì)中央文件的響應(yīng)。本次短缺藥集采將最大限度保障市場(chǎng)供應(yīng)。不過(guò)，《征求意見(jiàn)稿》明確，藥企的申報(bào)價(jià)格不得高于全國(guó)最高價(jià)，相關(guān)企業(yè)還會(huì)面臨新一輪的降價(jià)風(fēng)暴。