5月21日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布兩個通知,分別是關(guān)于公開征求《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》意見的通知、《關(guān)于印發(fā)八省二區(qū)醫(yī)藥價格和招標采購工作省際會商聯(lián)動機制年度工作安排的通知》。
其中指出,同通用名藥品有多家中選企業(yè)的,價格差異應(yīng)公允合理,原則上仿制藥與原研藥和參比制劑的價差比控制在1.8倍以內(nèi)、相同屬性藥品的價差控制在10%以內(nèi)。
另外,“六省二區(qū)”擴大為“八省二區(qū)”聯(lián)盟采購,貴州、青海加入,每年開展兩批集采。力爭將“八省二區(qū)”省際會商聯(lián)動機制打造成為全國區(qū)域性聯(lián)盟采購機制的重要品牌。這大有要和廣東聯(lián)盟、新疆聯(lián)盟、陜西聯(lián)盟、重慶聯(lián)盟一比高下的架勢。
而從其對聯(lián)盟內(nèi)外成員的參與不強制、也不限制的開放姿態(tài)來看,其最終目的還是希望全國有條件的省份都參與進來,可見未來這個聯(lián)盟的降價力度不小,參與范圍也將不斷擴大。
八省二區(qū)每年開展兩批集采,聯(lián)盟呈開放狀態(tài),成員可進可退
原則上每年以“八省二區(qū)”名義開展2批藥械集采。2021年上半年,完成四川局牽頭的第一批17個藥品和冠脈擴張球囊集采項目并做好結(jié)果的執(zhí)行,啟動內(nèi)蒙古局牽頭的冠脈(PTCA)導(dǎo)引導(dǎo)絲項目和黑龍江局牽頭的藥品集采項目,下半年啟動內(nèi)蒙古局、四川局牽頭的藥械集采項目。
每個集采項目牽頭省以“八省二區(qū)”的名義成立聯(lián)合采購辦公室,采購清單和采購規(guī)則由“八省二區(qū)”醫(yī)療保障局共同商定?!鞍耸《^(qū)”內(nèi)各成員省是否參與不強制,“八省二區(qū)”外的省份參與不限制。
開展第一批、第二批國采協(xié)議期滿藥品續(xù)標工作。年內(nèi)開展一輪“八省二區(qū)”藥品和醫(yī)用耗材采購價格信息交換和共享,并推進醫(yī)藥價格和招標采購信用評價結(jié)果互認。
同時,“八省二區(qū)”省際會商聯(lián)動機制由有條件的牽頭省份按照全國行政區(qū)劃排序每年輪換一次。召開“八省二區(qū)”省際會商聯(lián)動機制年度工作會議。對藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作進行評估總結(jié),研究下步完善和推進措施。
遼寧:落實國采+平穩(wěn)推進省級聯(lián)盟采購+有序開展市級集采
【藥品范圍】按照?;?、保臨床的原則,重點將醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入釆購范圍,逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,逐步做到應(yīng)采盡采。積極探索“孤兒藥"、短缺藥的適宜采購方式,促進供應(yīng)穩(wěn)定。
【實施機構(gòu)】全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含承擔基本公共衛(wèi)生服務(wù)的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))、駐遼軍隊醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店自主決定是否參與平臺釆購。如果參與,應(yīng)統(tǒng)一執(zhí)行遼寧省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購的相關(guān)規(guī)定和釆購結(jié)果,并參照醫(yī)保定點協(xié)議管理的要求執(zhí)行。按照國家組織藥品聯(lián)合釆購辦公室的部署和要求,落實好國家組織藥品集中采購工作。對國家組織藥品集中采購范圍以外,臨床用量大、釆購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)競爭充分的藥品,通過獨立開展或依托“八省二區(qū)”藥品價格和招標釆購省際會商聯(lián)動機制、京津冀“3+N”藥品醫(yī)用耗材釆購聯(lián)盟等省際協(xié)作的方式,開展集中帶量采購。對國家和省級集采范圍以外的藥品,依托遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟,開展集中帶量采購。聯(lián)盟成員按照省醫(yī)療保障局的統(tǒng)籌安排,根據(jù)藥品采購和使用等情況 共同編制采購清單、統(tǒng)一制定采購方案、統(tǒng)一釆集釆購需求、統(tǒng) 一執(zhí)行采購結(jié)果、統(tǒng)一落實配套措施,通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺,由有條件的統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障局輪值牽頭的方式有序開展。【完善競爭規(guī)則】對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種,充分考慮全省醫(yī)療機構(gòu)臨床使用情況和醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)能、價格、供應(yīng)能力等因素,探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評價體系。?要明確采購質(zhì)量要求,同通用名藥品分組原則上不超過2個,不得設(shè)置保護性或歧視性條款。按照合理差比價關(guān)系,將臨床功效 類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其 釆購量合并,促進競爭。探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量釆購。掛網(wǎng)采購藥品通過一致性評價 的仿制藥數(shù)量超過3個的,在確保供應(yīng)的前提下,集中帶量采購 不再選用未通過一致性評價的產(chǎn)品。【優(yōu)化中選規(guī)則】基于現(xiàn)有市場價格,綜合考慮醫(yī)?;稹⒒颊吆歪t(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的承受能力,確定采購藥品最高有效申報價等入圍條件。根據(jù)市場競爭格局、供應(yīng)能力確定可中選企業(yè)數(shù)量,體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)和有效競爭。企業(yè)自愿參與、自主報價,通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。同通用名藥品有多家中選企業(yè)的,價格差異應(yīng)公允合理,原則上仿制藥與原研藥和參比制劑的價差比控制在1.8倍以內(nèi)、相同屬性藥品的價差控制在10%以內(nèi)。中選結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)量價掛鉤原則,明確各家中選企業(yè)的約定釆購量,根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量合理確定采購協(xié)議期。同時,為確保臨床供應(yīng),醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)規(guī)則確定1個備選供應(yīng)企業(yè)。
中選品種使用不受費用控制、品規(guī)數(shù)、藥事委員會等影響,不得“一刀切”未在遼寧省掛網(wǎng)采購的中選藥品,省公共資源交易中心要及時組織中選企業(yè)掛網(wǎng)采購。對于國家集采未選擇遼寧省作為供貨區(qū)域的中選藥品生產(chǎn)企業(yè)主動申請以中選價格參與遼寧省集中采購的,實行直接掛網(wǎng)采購, 作為中選藥品的備選供應(yīng)企業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)要確保中選藥品順利進院、及時采購,并落實約定釆購量。不得以費用控制、用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)開戶為由影響中選藥品的供應(yīng)與使用。醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購品種的程序,臨床醫(yī)師按通用名開具處方, 藥學(xué)人員加強處方審核和調(diào)配,確保根據(jù)臨床用藥需求在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將約定采購量按月均衡采購和使用,不得扎堆采購,不得采取單一采購中選藥品、強制患者換藥等“一刀切"措施。對于納入集中帶量采購的藥品,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配備同品種備選藥品,以確保臨床供應(yīng)有序。對于約定采購量以外的采購需求,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購中選產(chǎn)品,也可按遼寧省藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定,通過遼寧省藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)釆購藥品。對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品,以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,實行同一醫(yī)保支付標準。對未過評的仿制藥,醫(yī)保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。藥品醫(yī)保支付標準相關(guān)政策由省醫(yī)保局按國家統(tǒng)一部署另行制定。