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時間:2021-05-22 09:28 │ 來源:賽柏藍(lán)器械 │ 閱讀:1624
三部門聯(lián)合發(fā)文
昨日(5月21日),廣東省醫(yī)療保障局、廣東省衛(wèi)生健康委員會和廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,為助力新型冠狀病毒肺炎疫情防控,根據(jù)《關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》(粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號)及《新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購文件》(采購文件編號:GDYJHCDL202102)等文件精神,做好新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑集中帶量采購期滿后接續(xù)采購和使用工作。
本次采購主體,除了廣東省內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),疾控機(jī)構(gòu)也加入其中。
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根據(jù)賽柏藍(lán)器械的統(tǒng)計,這次廣東省對新冠檢測試劑的采購類別中,核酸檢測產(chǎn)品占比過半,達(dá)到57.69%,剩下的品種為抗體、抗原檢測試劑和總抗檢測試劑。
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保證采購量,本次預(yù)計采購量(人份):43072187
公告規(guī)定在一年的采購周期內(nèi),各采購主體需確保完成預(yù)采購量;超出預(yù)采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng),直至采購周期屆滿。中選企業(yè)無法供應(yīng)致使協(xié)議無法繼續(xù)履行,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選品種中自主選擇替補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)。
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允許適量采購未中選產(chǎn)品。本次采購,除了保證中選產(chǎn)品的采購量外,還允許適量采購其他產(chǎn)品,公告規(guī)定優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,根據(jù)帶量購銷合同約定,在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,可按采購平臺醫(yī)用耗材管理的有關(guān)要求,適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。
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回款得到保證。公告規(guī)定各地要建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購結(jié)算專戶和履約保證制度,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保結(jié)算基金和預(yù)撥周轉(zhuǎn)金中,按照不低于中選品種合同約定采購總金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),劃入結(jié)算專戶,專項用于貨款結(jié)算,采購量完成后,仍應(yīng)繼續(xù)優(yōu)先使用中選品種,并保證及時回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為回款結(jié)算第一責(zé)任人,要按合同約定及時與中選企業(yè)結(jié)算。
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政府集中帶量采購下,新冠檢測試劑迎來更多的利好,我們回過頭去看看,新冠檢測試劑市場如何?
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根據(jù)?OWID 數(shù)據(jù),2021 年年初至 4 月 20 日,樣本國家合計檢測量已經(jīng)達(dá)到 7.21 億人份,已達(dá)到去年全年檢測量(9.47億人份)76%的水平,同時每月檢測量仍然在環(huán)比增長。
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據(jù)賽柏藍(lán)器械統(tǒng)計,截止2021年5月21日,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)58個新冠檢測產(chǎn)品上市。
2020年初核酸檢測和抗體檢測試劑剛上市時掛網(wǎng)價均在100元以上。2020年下半年,全國各省新冠試劑的中標(biāo)價趨于穩(wěn)定。根據(jù)廣東省5月21日發(fā)布的通知,我們發(fā)現(xiàn),核酸檢測試劑采購,平均價格為8.4元,核酸快速檢測(含核酸提取或純化試劑/樣本釋放劑)采購平均價為15.8元。
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在量增價降的新冠檢測市場,各龍頭企業(yè)表現(xiàn)如何?
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萬孚生物:新冠檢測持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)務(wù)收入,2021年一季度,實現(xiàn)營業(yè)收入6.97 億元,同比增長26.27%,2020 年公司新冠系列檢測試劑實現(xiàn)銷售收入約 10.45 億元,銷售覆蓋歐洲、亞洲、拉美、中東超過 100 個國家。公司的新冠病毒抗原檢測試劑盒已于2020 年下半年分別獲得歐盟CE 認(rèn)證和NMPA 應(yīng)急審批通過,并于2021 年4 月初獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局(BfArM)批準(zhǔn),進(jìn)入自測清單。
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金域醫(yī)學(xué)5月20日發(fā)布2020年度社會責(zé)任報告。報告顯示,截至2021年4月底,金域醫(yī)學(xué)累計開展核酸檢測超6500萬人份。2021 年一季度,公司實現(xiàn)收入 2,67,882.79 萬元,常規(guī)業(yè)務(wù)和新冠業(yè)務(wù)均實現(xiàn)大幅增長,較 2020 年一季度,收入增長 150,805.78 萬元,增長率為 128.81%。
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熱景生物:新冠抗原快速檢測產(chǎn)品外貿(mào)業(yè)務(wù)快速增長,2020 年公司體外診斷產(chǎn)品銷售收入較 2019 年增長 156.63%。此外,受新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑訂單激增所致,2021 年 Q1 公司實現(xiàn)營業(yè)收入 12.28億元,同比增長 3099.2%;歸母凈利潤 6.01億元,同比增長 117191.1%。
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圣湘生物:構(gòu)建了覆蓋“新冠核酸檢測+新冠抗原檢測+新冠 POCT 快檢+新冠/甲流/乙流三聯(lián)檢+呼吸道細(xì)菌七聯(lián)檢+呼吸道病毒六聯(lián)檢+新冠突變株 B.1.1.7 鑒別檢測”的全場景化整體解決方案,已服務(wù)全球近160個國家和地區(qū)。通過新冠抗疫,公司2020 年境外營業(yè)收入占比由 2019 年的4.98%提升至 53.49%。
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總體來看,各企業(yè)的新冠檢測產(chǎn)品銷售均呈現(xiàn)大幅增長,不少企業(yè)的高漲幅主要來源于產(chǎn)品出口,國內(nèi)市場該如何做大,仍需要企業(yè)更多的關(guān)注政府政策及分級診療下的基層市場。
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