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藥品銷售Top20洗牌：齊魯、揚(yáng)子江、正大天晴…

時(shí)間：2021-05-24 08:59 │ 來源：米內(nèi)網(wǎng)/賽柏藍(lán) │ 閱讀：1570

精彩內(nèi)容


在疫情、集采、醫(yī)保談判等多重因素影響下，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模首次下滑，TOP20產(chǎn)品及品牌格局變更。4個(gè)產(chǎn)品新上榜TOP20，揚(yáng)子江的地佐辛注射液逆襲為“品牌一哥”；集采下兩個(gè)超百億大品種“跌落”，正大天晴、石藥、恒瑞等創(chuàng)新藥大爆發(fā)。


TOP20產(chǎn)品及品牌格局變更



米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模接近10000億元，TOP20產(chǎn)品合計(jì)銷售額超過1300億元（2019年超過1600億元）。

2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥TOP20產(chǎn)品
圖片
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

2個(gè)產(chǎn)品年銷超100億（2019年有4個(gè)），分別為人血白蛋白、氯化鈉注射液；20個(gè)產(chǎn)品涵蓋7個(gè)治療大類，集中在全身用抗感染藥物（5個(gè)）、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（4個(gè)）、血液和造血系統(tǒng)藥物（4個(gè)）。

與2019年相比，貝伐珠單抗注射液、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)、他克莫司膠囊、利妥昔單抗注射液4個(gè)產(chǎn)品首次擠進(jìn)TOP20，阿卡波糖片、瑞舒伐他汀鈣片、注射用培美曲塞二鈉、苯磺酸氨氯地平片4個(gè)產(chǎn)品被替代。

7個(gè)產(chǎn)品銷售額呈正增長(zhǎng)，其中人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、貝伐珠單抗注射液、他克莫司膠囊增速超過10%；12個(gè)產(chǎn)品排位同比去年有所提升，門冬胰島素30注射液、貝伐珠單抗注射液、他克莫司膠囊均提升了10個(gè)以上的位次。

從TOP20品牌看，2020年揚(yáng)子江的地佐辛注射液頂替阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液成為TOP1品牌；賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片、拜耳的阿卡波糖片、輝瑞的苯磺酸氨氯地平片、正大天晴的恩替卡韋分散片等8個(gè)品牌退出TOP20，取而代之的是石藥的丁苯酞氯化鈉注射液（+28.2%）、阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片（+64.1%）、揚(yáng)子江的鹽酸右美托咪定注射液（+204.9%）、拜耳的利伐沙班片（+39.5%）、正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（+66.8%）等。

國(guó)家集采品種“退場(chǎng)”



2020年是4+7集采及擴(kuò)圍集采、第二批集采的落地執(zhí)行期，企業(yè)以價(jià)換量，雖然產(chǎn)品銷售量提升，但由于價(jià)格大幅下降，藥品整體市場(chǎng)規(guī)?？s減，導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生改變。

部分集采品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的增速及排名變化
微信圖片_20210524090717.png
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

4+7集采品種硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片及苯磺酸氨氯地平片，第二批集采品種阿卡波糖片躋身2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP20產(chǎn)品。

4+7集采于2019年3月陸續(xù)落地執(zhí)行，11個(gè)試點(diǎn)城市影響有限，除了恩替卡韋分散片，其余4個(gè)品種雖增速下滑，但在2019年仍穩(wěn)居TOP20，隨著擴(kuò)圍集采于2019年底至2020年初陸續(xù)執(zhí)行，2020年氯吡格雷、阿托伐他汀兩個(gè)超100億品種排名大幅下滑，其余品種退出TOP20；第二批集采于2020年4月陸續(xù)執(zhí)行，2020年阿卡波糖片退出TOP20。

同樣作為4+7品種的注射用培美曲塞二鈉在2019年仍能實(shí)現(xiàn)3.12%的增長(zhǎng)，且擠進(jìn)TOP20，一方面在于該產(chǎn)品由四川匯宇獨(dú)家中標(biāo)，相比其他產(chǎn)品降幅較小，另一方面在于4+7集采僅限于11個(gè)試點(diǎn)城市，2020年擴(kuò)圍之后，該產(chǎn)品也退出TOP20了。

隨著國(guó)家集采常態(tài)化發(fā)展，達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)條件已成為基本門檻，培美曲塞、右美托咪定這種因獨(dú)家過評(píng)而降幅較低的情況已不可能再出現(xiàn)，基于前兩批、三輪集采品種的變化情況看，一旦被納入國(guó)家集采，就意味著其市場(chǎng)規(guī)模將大幅減少，與TOP20排行榜也就無緣了。

2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP20產(chǎn)品中，排位第20的注射用泮托拉唑鈉已被納入第四批集采，排位第8、第10、第19的吸入用布地奈德混懸液、注射用頭孢他啶、注射用頭孢呋辛鈉被納入第五批集采。注射劑的主要銷售市場(chǎng)在醫(yī)院，難以像口服制劑一樣走零售市場(chǎng)，這也意味著這幾款注射劑面臨的殺價(jià)將更加激烈，市場(chǎng)規(guī)模大幅下降是大概率事件，未來也將陸續(xù)退出TOP20。

此外，排位第7、第11、第13的注射用美羅培南、硝苯地平控釋片、注射用奧美拉唑鈉已滿足集采3家以上的競(jìng)爭(zhēng)格局，被納入集采也只是時(shí)間早晚的問題。

創(chuàng)新藥、抗腫瘤藥將迎爆發(fā)期



在集采重壓下，仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代，市場(chǎng)規(guī)模難以再復(fù)往日輝煌；受全國(guó)醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整、藥品審評(píng)審批改革，專利法改革延長(zhǎng)創(chuàng)新藥專利保護(hù)期等系列政策支持，創(chuàng)新藥將迎來快速發(fā)展期。

受制于藥品零加成、藥品品規(guī)數(shù)量管理、藥占比等多種原因，部分創(chuàng)新藥處于“進(jìn)得了醫(yī)保卻進(jìn)不了醫(yī)院”的尷尬境地。日前，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同衛(wèi)健委出臺(tái)關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見，將零售藥店納入醫(yī)保藥品供應(yīng)保障范圍，此外還提到，衛(wèi)健委下一步的重點(diǎn)工作之一，就是督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)按需配備，不能夠以費(fèi)用總控、藥占比等理由來影響談判藥品的合理使用。該項(xiàng)政策的出臺(tái)，對(duì)破解談判藥品“進(jìn)院難”、推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理制度改革等都將產(chǎn)生重要影響。

可以預(yù)見的是，臨床急需且療效顯著的創(chuàng)新藥（尤其是抗腫瘤藥）將是未來中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售暢銷榜的“?？汀薄?020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端14個(gè)治療大類中，僅抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，增速達(dá)7.4%，這主要得益于抗腫瘤藥的剛需屬性、相關(guān)政策的支持以及近年來獲批上市新藥數(shù)量激增。

躋身中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP20的抗腫瘤藥
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由羅氏領(lǐng)軍市場(chǎng)的3款生物藥在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP20中的排名均有不同程度提升，曲妥珠單抗雖增速下滑，但排名提升3位，貝伐珠單抗、利妥昔單抗排名分別提升30位、9位。

生物類似藥的獲批帶動(dòng)相關(guān)市場(chǎng)擴(kuò)容。齊魯、信達(dá)、綠葉3家企業(yè)的貝伐珠單抗生物藥獲批，其中齊魯?shù)漠a(chǎn)品于2019年底獲批，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過15億元；復(fù)宏漢霖、信達(dá)的利妥昔單抗生物類似藥獲批，其中復(fù)宏漢霖的產(chǎn)品于2019年3月獲批，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過7億元。

從去年開始，有關(guān)生物類似藥集采的消息不斷，從目前的形勢(shì)看，生物類似藥納入集采是制度性要求，但由于該類產(chǎn)品的特殊性，其集采的開展時(shí)間、形式、規(guī)則等尚未明朗，短期內(nèi)可能影響有限，對(duì)此米內(nèi)網(wǎng)將持續(xù)跟進(jìn)。

但已被第五批集采盯上的幾款產(chǎn)品，未來幾年將陸續(xù)退出TOP20，騰出來的位置，將由部分創(chuàng)新藥頂上，聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、甲磺酸奧希替尼片、丁苯酞氯化鈉注射液、鹽酸安羅替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗、信迪利單抗注射液等產(chǎn)品機(jī)會(huì)較大。

未來幾年有望躋身中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP20的創(chuàng)新藥
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來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

阿斯利康的奧希替尼2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近40億元，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)化合物專利期于2032年到期，短期內(nèi)不受仿制藥及集采影響，再加上新適應(yīng)癥接連獲批，市場(chǎng)規(guī)模有望再擴(kuò)容；正大天晴的安羅替尼已有5個(gè)適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)，4個(gè)已獲批上市，2020年全國(guó)醫(yī)保談判納入新適應(yīng)癥，市場(chǎng)前景良好。

2020年2款國(guó)產(chǎn)PD-1增速迅猛，作為首款納入全國(guó)醫(yī)保的國(guó)產(chǎn)PD-1，信達(dá)的信迪利單抗2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近20億元，增速高達(dá)545.69%，恒瑞的卡瑞利珠單抗是適應(yīng)癥納入全國(guó)醫(yī)保最多的國(guó)產(chǎn)PD-1，2020年銷售額接近20億元，同比增長(zhǎng)491.21%。



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