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5月25日，東陽(yáng)光發(fā)公告稱，子公司于近日收到藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，3類仿制藥阿立哌唑口崩片獲批上市。

阿立哌唑用于治療精神分裂癥，屬于第二代抗精神病藥物。目前認(rèn)為阿立哌唑的作用機(jī)制是通過(guò) D2 受體和 5 -HT1A 受體的部分激動(dòng)作用及 5 -HT2A 受體的拮抗作用的介導(dǎo)而產(chǎn)生。與第一代抗精神病藥相比，阿立哌唑副作用小及服用簡(jiǎn)單，增加了服藥依從性，使得病情更加穩(wěn)定。目前，阿立哌唑口崩片的生產(chǎn)企業(yè)主要有齊魯制藥有限公司、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等。

阿立哌唑是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》2020 年版中甲類品種，同時(shí)是《國(guó)家基本藥物目錄》2018 年版中品種。該產(chǎn)品為公司控股子公司宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司于 2019 年向關(guān)聯(lián)方廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司購(gòu)買的 27 個(gè)仿制藥之一的阿立哌唑口崩片，交易價(jià)格為人民幣 19,144.06 萬(wàn)元。

除此之外，醫(yī)藥觀察家網(wǎng)注意到，近兩日有多家藥企的藥品獲批上市！

5月25日，魯南制藥發(fā)布新聞稿稱，旗下山東新時(shí)代藥業(yè)研制的阿昔替尼片已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于既往接受過(guò)一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌（RCC）的成人患者。根據(jù)新聞稿，該產(chǎn)品為中國(guó)境內(nèi)首家按新4類獲得批準(zhǔn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

5月25日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司稱，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸莫西沙星片的《藥品注冊(cè)證書》。2017 年 10 月 27 日，國(guó)家藥監(jiān)局受理了公司向其遞交的鹽酸莫西沙星片藥品注冊(cè)申請(qǐng)。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已投入約 1,557 萬(wàn)元人民幣。

5月24日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，利伐沙班片有齊魯制藥、東莞市陽(yáng)之康醫(yī)藥、湖南九典制藥等5家企業(yè)同日獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端利伐沙班片劑銷售額合計(jì)近40億元。

5月24日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，諾華公司的茚達(dá)特羅格隆溴銨糠酸莫米松吸入粉霧劑已正式在中國(guó)獲批。此前，Enerzair Breezhaler已在日本、加拿大和歐盟等國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市。根據(jù)諾華公開(kāi)資料，這款藥物是其潛在重磅藥物之一。

5月24日，甘李藥業(yè)宣布收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)甘李藥業(yè)精蛋白人胰島素混合注射液（30R）上市。該產(chǎn)品目前僅原研廠家諾和諾德在售，甘李藥業(yè)為國(guó)產(chǎn)首個(gè)。

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整理：No.nine