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未經(jīng)審核銷(xiāo)售產(chǎn)品,3家藥企一并被查處!

時(shí)間:2021-05-26 08:54 │ 來(lái)源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng) │ 閱讀:1268

為規(guī)范我市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,今年2月份以來(lái),梧州市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所持續(xù)加強(qiáng)對(duì)我市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查,3家單位因銷(xiāo)售同一款免洗消毒洗手液被行政處罰。


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在A藥店,執(zhí)法人員檢查其在架銷(xiāo)售的消毒產(chǎn)品,其中一款加勁牌免洗消毒洗手液,藥店無(wú)法出示衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。根據(jù)購(gòu)進(jìn)記錄和產(chǎn)品外包裝的標(biāo)簽標(biāo)注的信息,這款免洗消毒洗手液是B藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),A藥店是通過(guò)C醫(yī)藥批發(fā)公司購(gòu)入并上架銷(xiāo)售。


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B藥業(yè)股份有限公司和C醫(yī)藥批發(fā)公司均為注冊(cè)在我市的公司,執(zhí)法人員隨即對(duì)兩家公司進(jìn)行調(diào)查。


B藥業(yè)股份有限公司于2020年10月20日至2021年1月20日生產(chǎn)銷(xiāo)售的這款免洗消毒洗手液,在首次上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。A藥店和C醫(yī)藥批發(fā)公司未經(jīng)嚴(yán)格審核即購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售。


《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》:


第四條 產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售。


《消毒管理辦法》:


第三十條 經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)消毒產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件:

(一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(二)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。


第三十二條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列消毒產(chǎn)品:


(一)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的; (二)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。


第四十三條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。

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執(zhí)法人員依法對(duì)A藥店、B藥業(yè)股份有限公司和C醫(yī)藥批發(fā)公司進(jìn)行了查處,分別給予2000-3000元不等的行政處罰。


內(nèi)容來(lái)源:梧州市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所


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