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時間：2021-05-26 09:04 │ 來源：賽柏藍(lán)器械 │ 閱讀：1287
5月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了一則關(guān)于批準(zhǔn)注冊139個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告。
公告顯示：2021年4月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品139個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。
其中深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司獲批的醫(yī)療器械產(chǎn)品為10個，分別為糖類抗原72-4測定試劑盒、甲胎蛋白測定試劑盒、糖類抗原15-3測定試劑盒、糖類抗原125測定試劑盒、細(xì)胞角蛋白19片段測定試劑盒、乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒、癌胚抗原測定試劑盒、糖類抗原50測定試劑盒、糖類抗原242測定試劑盒、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒。其次，沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司和深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司均有3個療器械產(chǎn)品獲批注冊。具體詳情如下：
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