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5月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了一則關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)139個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告。

公告顯示：2021年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品139個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品100個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品19個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品19個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。

其中深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司獲批的醫(yī)療器械產(chǎn)品為10個(gè)，分別為糖類(lèi)抗原72-4測(cè)定試劑盒、甲胎蛋白測(cè)定試劑盒、糖類(lèi)抗原15-3測(cè)定試劑盒、糖類(lèi)抗原125測(cè)定試劑盒、細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒、乙型肝炎病毒核心抗體測(cè)定試劑盒、癌胚抗原測(cè)定試劑盒、糖類(lèi)抗原50測(cè)定試劑盒、糖類(lèi)抗原242測(cè)定試劑盒、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測(cè)定試劑盒。其次，沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司和深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司均有3個(gè)療器械產(chǎn)品獲批注冊(cè)。具體詳情如下：