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整治回扣，重磅政策落地了

時間：2021-05-31 09:22 │ 來源：賽柏藍 │ 閱讀：1239

6月1日開始，國家醫(yī)保局旨在打擊帶金銷售、降低虛高藥價的政策迎來最后時限，不遞交信用承諾的藥企，將被判出局


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不提交承諾書，大批藥企面臨出局

進入5月下旬，全國多省市密集發(fā)布緊急通知，要求相關藥品、耗材企業(yè)在6月1日前完成信用承諾提交工作，否則自6月1日起，將注銷相關藥企的交易賬號，并撤銷相關產品的掛網。
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據賽柏藍最新統(tǒng)計，重慶、山東、北京、福建、河北、云南、吉林、湖南等省市均于近日再次發(fā)布催促相關企業(yè)提交信用承諾的通知或到期撤網的警告。
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比如，5月28日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《關于擬撤銷未提交信用承諾醫(yī)藥企業(yè)及相關產品掛網交易采購資格的通知》稱，自6月1日起，對于未提交《信用承諾書》的企業(yè)，如有其他企業(yè)保障供應或有替代品滿足臨床需要的，擬注銷相關企業(yè)在重慶藥品交易平臺的賬號，其已掛網的所有醫(yī)藥產品，擬予以撤網處理。

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賽柏藍統(tǒng)計后發(fā)現，重慶市藥品交易平臺上尚未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)多達4236家，涉及的藥品7832個，涉及醫(yī)用耗材產品更是高達18264個。
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福建省則于昨日直接發(fā)布了《關于上傳醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書的緊急通知》。據賽柏藍統(tǒng)計，福建省截至5月26日，有55家藥品生產/代理企業(yè)，41家藥品配送企業(yè)，未提交信用承諾。
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河北省在《關于再次提醒上傳信用承諾書的通知(20210528)》中表示，截止到5月27日，在河北省申請掛網且已上傳《信用承諾書》的醫(yī)藥企業(yè)占比約85%，仍未上傳《信用承諾書》的企業(yè)要提高認識，充分意識到此項工作的重要性。
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賽柏藍梳理后發(fā)現，在河北藥品招采平臺上仍未上傳信用承諾書的藥品企業(yè)（含生產、代理）721家，配送企業(yè)444家。
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另外，截至2021年5月28日14:00時，在云南省藥品招采平臺上尚未提交醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書的藥品企業(yè)有426家。
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在5月27日湖南省發(fā)布的《關于將對未上傳信用承諾書醫(yī)藥企業(yè)依規(guī)處理的緊急通知》中，湖南點名了127個可能因未提交信用評價而撤網的產品，包含板藍根顆粒、小柴胡顆粒、硝苯地平片、人血白蛋白、葡萄糖注射液等常用藥品。
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總的來說，在全國范圍內，不提交信用承諾書的藥企，在6月1日后，都將退出省級招采平臺即其背后所代表的公立醫(yī)院以及醫(yī)保定點醫(yī)藥機構的藥品市場。
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知名戰(zhàn)略營銷專家史立臣今日對賽柏藍表示，屆時相關藥企將受到很大影響，因為基本相當于失去了全部的政策內市場。他建議相關藥企還是最好按時提交，因為相關政策都有一定的延續(xù)性，并不是短期的，一時不提交的意義不是很大。

不過，上述人士也指出，當然也不排除部分藥企本身在部分省份的招采平臺是空掛的，或者出于掛網價格偏低、原料藥短缺、成本上漲等原因，借機被動撤網，重整全國范圍內的產品掛網布局。
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藥品回扣、帶金銷售均是監(jiān)管重點

對于醫(yī)藥招采信用評價制度，相關企業(yè)必須高度重視，其是繼帶量采購之后，醫(yī)保局重點推行的基礎性制度之一。
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醫(yī)藥招采信用評價制度通過建立目錄清單，實行企業(yè)承諾，進行信息記錄，開展信用評級，通過分級處置，采取信用修復等舉措推行落地。
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列入目錄清單的失信事項主要包括——在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。

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需要注意的是，此前的通知規(guī)定，醫(yī)藥企業(yè)在參加掛網和備案采購時，應以獨立法人名義向相關招采機構提交書面承諾，承諾事項包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關系）或具有委托代理關系的經銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔相應的失信責任，接受處置措施等。
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也就是說，在醫(yī)藥招采信用評價制度之下，無論是自營團隊還是外部代理，只要在推廣過程中出了問題，均可以歸集到提交信用承諾的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)身上。
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就醫(yī)藥代表不合規(guī)推廣與雇主的關系，賽柏藍特約撰稿作者碼萬祺在與賽柏藍的交談中曾表示，雖然醫(yī)藥代表在“打擊帶金銷售”中屢屢出現違規(guī)違法問題，但是具體問題還是要具體分析，醫(yī)藥代表的“灰色行為”與雇主到底是否完全脫得開干系是要打一個問號的。
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上述人士進一步指出，越是在當下行業(yè)變革的特殊時期，越要客觀看待醫(yī)藥代表與雇主的關系。
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帶金藥企或面臨產品降價、撤網

針對醫(yī)藥企業(yè)的失信行為，《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》明確采取信用評級的辦法，將藥企的失信行為評為一般、中等、嚴重、特別嚴重。
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對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網、投標或配送資格，同時，限制或中止期限根據醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調整。
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4月12日，浙江藥械招采平臺就公布了全國范圍內基于醫(yī)藥招采信用評價制度的第一例暫停涉事品種在線交易的處理結果——相關藥企的拳頭產品之所以被暫停交易就是因為在浙江省存在商業(yè)賄賂行為。
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值得注意的是，在國家衛(wèi)健委在近日發(fā)布的相關通知中也明確將進一步加大監(jiān)管和執(zhí)法力度。全面實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度建設。
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國家醫(yī)保局指導各地建立信用評價制度，公示失信事項目錄清單，組織企業(yè)提交信用承諾，通報2020年第三、四季度法院判決的醫(yī)藥商業(yè)賄賂案件信息，并要求相關省份查證后納入信用評級，采取約束措施。
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也就是說，還有一批藥企的商業(yè)賄賂信息將被公示，而隨著各省信用評價結果的出爐，涉及產品的撤網或降價也是不可避免的事件。
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史立臣對賽柏藍指出，后續(xù)相關藥企到底選擇在一省招采平臺撤網還是降價，和涉及省份占據其產品的市場份額關聯(lián)度很大，如果在產品的主要銷售省份出現撤網的話，對相關藥企的影響無疑是非常大的。
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上述人士進一步指出，信用評價清單涉及的事項眾多，相關藥企一旦觸犯，或可能成為相關部門與企業(yè)后續(xù)開展價格談判的籌碼。值得注意的是，雖然信用評價清單的事項是落到具體的藥企身上的，但是最終仍然可能產生降價的聯(lián)動效應，畢竟一個通用名藥品的生產廠家是眾多的。
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相關專家針對這一制度直指，實施醫(yī)療回扣、帶金銷售的藥企本身就是在犯罪，在國家醫(yī)保局制定的醫(yī)藥招采信用評價制度之下，希望逐漸將這些企業(yè)排除出去。


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