總是安慰，常常幫助，偶爾治愈，這是醫(yī)學(xué)誕生時(shí)的樣子。現(xiàn)如今，我們有底氣將“治愈”掛在嘴邊，還要“感謝”兩次世界大戰(zhàn)。
一戰(zhàn)促進(jìn)了青霉素等抗生素的發(fā)現(xiàn)，讓現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不再只是聽天由命的事情；二戰(zhàn)之后，人們對(duì)于人體臨床試驗(yàn)的反思，促進(jìn)了從臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到人體臨床試驗(yàn)的科學(xué)流程建立。在這里，我們要對(duì)在無保護(hù)情況下參與當(dāng)時(shí)人體實(shí)驗(yàn)的那些孤兒院的孩子、監(jiān)獄的囚犯以及有色人種表達(dá)敬意！
戰(zhàn)后的1947年，為了滿足查爾斯河兩岸的哈佛大學(xué)、波士頓大學(xué)、布蘭戴斯大學(xué)和麻省理工學(xué)院等著名大學(xué)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型的需求，一位年輕的獸醫(yī)從弗吉尼亞州的一家農(nóng)場購買了1000只鼠籠，不分晝夜地飼養(yǎng)和照顧這些嚙齒動(dòng)物，最初的查爾斯河育種實(shí)驗(yàn)室就這樣誕生了。這個(gè)年輕獸醫(yī)就是后來大名鼎鼎的CRO公司查爾斯河實(shí)驗(yàn)室（Charles River Laboratories，CRL）的創(chuàng)始人Henry Foster博士。
經(jīng)過70多年的發(fā)展，如今的查爾斯河實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)成為全球最大的藥物早期階段合同研究組織（early-stage contract research organization），其總部坐落在美國馬薩諸塞州，在全球多個(gè)國家設(shè)有實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖設(shè)施，并且變身為一個(gè)在全球擁有大約18400名員工的巨無霸。查爾斯河目前主要有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型和服務(wù)、藥物發(fā)現(xiàn)和安全性評(píng)價(jià)、生產(chǎn)支持三大業(yè)務(wù)單元，2020 年營業(yè)收入 29.24 億美元，凈利潤 3.64 億美元那么經(jīng)歷了大半個(gè)世紀(jì)的查爾斯河實(shí)驗(yàn)室，是怎樣從一個(gè)小的動(dòng)物飼養(yǎng)銷售企業(yè)發(fā)展成為現(xiàn)今的行業(yè)巨頭呢？這就不得不說到它的收購兼并史，大體上可以分為四個(gè)階段：
數(shù)據(jù)來源：CRL官網(wǎng)整理
從上述圖表中不難發(fā)現(xiàn)，CRL通過一步步收購兼并實(shí)現(xiàn)了臨床前 CRO 業(yè)務(wù)的多元化發(fā)展，領(lǐng)先了全球藥物發(fā)現(xiàn)和安全性評(píng)價(jià)市場的份額。最近十幾年來，查爾斯河實(shí)驗(yàn)室火力全開，進(jìn)入到了加速擴(kuò)張期，收購多家臨床前研究公司實(shí)現(xiàn)快速布局，最終成為臨床前一體化的國際巨頭。他山之石，可以攻玉。通過回顧海外臨床前 CRO 龍頭企業(yè)的發(fā)展路徑可以看到，在公司發(fā)展早期，大家最初立足的業(yè)務(wù)可能有所不同，但龍頭公司都不約而同地選擇了內(nèi)生發(fā)展和收并購相結(jié)合的道路，從而在保持核心業(yè)務(wù)的市場領(lǐng)先地位的同時(shí)，成功實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)鏈條的一體化延伸及快速的發(fā)展壯大。放眼國內(nèi)，受益于全球醫(yī)藥研發(fā)的持續(xù)投入以及外包訴求較強(qiáng)的中小型制藥公司數(shù)量的快速增長，整體 CRO 市場不斷擴(kuò)容。拿“藥物安全性評(píng)價(jià)和監(jiān)測”業(yè)務(wù)來說，全球市場規(guī)模有接近 50 億美元，并維持較快增速。藥物安全性評(píng)價(jià)工作貫穿新藥研發(fā)全程，滲透率相對(duì)其他外包領(lǐng)域更高；從需求來看，創(chuàng)新紅利驅(qū)動(dòng)中國臨床前市場更快增長，臨床試驗(yàn)數(shù)量也超過美國成為全球第一，在藥物全生命周期安評(píng)市場空間廣闊，中國優(yōu)勢(shì)比較明顯。目前，行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量多，市場集中度較低，行業(yè)內(nèi)多數(shù)企業(yè)存在資質(zhì)認(rèn)證不完善、設(shè)施規(guī)模較小、技術(shù)實(shí)力弱等不足。隨著 CRO 行業(yè)的不斷發(fā)展、行業(yè)監(jiān)管政策的不斷加強(qiáng)和完善，市場競爭將日趨激烈，行業(yè)進(jìn)入壁壘將不斷提升，不具備核心競爭力的中小型 CRO 機(jī)構(gòu)將逐步退出市場，行業(yè)內(nèi)整合及兼并收購的趨勢(shì)將越來越明顯。
昭衍的前身是北京昭衍新藥研究開發(fā)中心，于1995年8月成立，起步時(shí)主要研究“注射用鼠神經(jīng)生長因子”，用于治療視神經(jīng)損傷。這種藥物是以從小鼠頜下腺中提取的神經(jīng)生長因子作為主要成分，需要大量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來進(jìn)行研究。后來昭衍研究中心的主營業(yè)務(wù)慢慢從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁殖、銷售增加到藥物臨床前研究服務(wù)，至今藥物臨床前研究服務(wù)為公司的核心業(yè)務(wù)，主要內(nèi)容包括藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)、藥效學(xué)研究服務(wù)、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)。
藥物的臨床前研究活動(dòng)主要是通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行，因此實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)于臨床前CRO企業(yè)的影響很大。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與普通動(dòng)物不同，要求具有“敏感性高、反應(yīng)一致性、結(jié)果可重復(fù)性”三個(gè)特點(diǎn)。根據(jù)供試品適用癥的不同以及研究方法的不同，特定的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和醫(yī)藥研發(fā)過程對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有更高的要求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品質(zhì)直接影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，所以昭衍的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖業(yè)務(wù)，不止增加了銷售收入，也使自身的核心業(yè)務(wù)獲取到了穩(wěn)定試驗(yàn)所需的動(dòng)物資源，提供了堅(jiān)實(shí)的保障。目前，昭衍新藥在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)及蘇州太倉生物醫(yī)藥園區(qū)都擁有符合國際標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施和現(xiàn)代化的功能實(shí)驗(yàn)室，合計(jì)投入使用設(shè)施總面積約6.7萬平方米，其中投入使用的動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施 32000 平方米，功能實(shí)驗(yàn)室及辦公設(shè)施約 35000 平方米。另有廣西梧州實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在建基地。該基地計(jì)劃建設(shè)成為一個(gè)國際性的生物醫(yī)學(xué)的研究、疫苗、藥物效果評(píng)價(jià)的技術(shù)平臺(tái)和國際合作平臺(tái)。目前，基地的建設(shè)工作在有續(xù)推進(jìn)，動(dòng)物檢疫區(qū)自2019年11月開始建設(shè)，現(xiàn)檢疫區(qū)建設(shè)工程已通過竣工驗(yàn)收，養(yǎng)殖區(qū)建設(shè)工作已在有序開展，已完成猴舍54棟、廠區(qū)辦公樓一棟、飼料間一棟共56棟建筑物的基礎(chǔ)工程。
昭衍新藥作為國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)的民營企業(yè)，在臨床前外包領(lǐng)域積累深厚，通過多年發(fā)展已成為國內(nèi)從事藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)服務(wù)最大的機(jī)構(gòu)之一。近年來隨著國產(chǎn)創(chuàng)新崛起，醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資愈發(fā)活躍，公司核心的臨床前安評(píng)業(yè)務(wù)充分享受需求快速提升的紅利。2018-2020年公司營收復(fù)合增速超過30%。
數(shù)據(jù)來源：昭衍新藥2020年報(bào)?
從上述數(shù)據(jù)中可以看出，隨著境外收入的顯著增長，昭衍已經(jīng)把國際化作為重要發(fā)展戰(zhàn)略。昭衍臨床前CRO業(yè)務(wù)的國際化戰(zhàn)略分為三階段：1）國內(nèi)客戶國內(nèi)申報(bào)；2）國內(nèi)客戶國際申報(bào)；3）國際客戶國際申報(bào)。為了打開業(yè)務(wù)遠(yuǎn)期成長的天花板，打造藥物全生命周期一站式服務(wù)，昭衍也快速切入國際化戰(zhàn)略的第三階段，比如在2019年收購Biomere。這是一家位于美國馬薩諸塞州伍斯特市的臨床前CRO公司，業(yè)務(wù)與昭衍新藥基本相同，包括GLP業(yè)務(wù)和非GLP業(yè)務(wù)，其中GLP業(yè)務(wù)已通過FDA的現(xiàn)場檢查。公司動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的種類包括大鼠、小鼠、豚鼠、兔子、猴等，員工大約100人，實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房面積約89000平方英尺（約8268平方米）。
收購Biomere 后，昭衍實(shí)現(xiàn)了海內(nèi)外業(yè)務(wù)的協(xié)同，完善了在美國市場的布局，擴(kuò)大海外市場份額，得以從以下方面推進(jìn)國際化戰(zhàn)略：
Biomere的臨床前業(yè)務(wù)主要為藥物篩選和藥效，收購Biomere后，進(jìn)一步完善了公司的產(chǎn)業(yè)鏈，一站式服務(wù)的能力增強(qiáng)，通過品牌的聯(lián)合宣傳和市場推廣，增加客戶的了解和認(rèn)知，進(jìn)而拓展國際客戶。
由于公司已在美國加州地區(qū)進(jìn)行了市場布局和宣傳推廣，Biomere可以利用昭衍加州的產(chǎn)能設(shè)施，使其業(yè)務(wù)由美國東海岸擴(kuò)展到西海岸，從而緩解Biomere產(chǎn)能緊張的壓力。
昭衍通過全方位的支持，將新的技術(shù)能力擴(kuò)展到Biomere和美國西海岸，以開拓新的業(yè)務(wù)市場。
通過雙方業(yè)務(wù)協(xié)同和昭衍服務(wù)性價(jià)比的優(yōu)勢(shì)，Biomere的客戶可以將其他CRO環(huán)節(jié)的服務(wù)委托至國內(nèi)昭衍進(jìn)行。
昭衍新藥全球化布局概況（來源：公司公告，中泰證券研究所，截止2021年4月6日）
業(yè)務(wù)單一的CRO公司無法滿足制藥企業(yè)多方面的需求，難以提升客戶忠誠度。醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)鏈上的縱向一體化不僅能為客戶提供更便捷的一站式服務(wù)，也是構(gòu)建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑，因此，在各細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)并購?fù)卣箻I(yè)務(wù)范圍，從而實(shí)現(xiàn)縱向一體化，正成為CRO行業(yè)新的趨勢(shì)。最初以臨床前試驗(yàn)CRO服務(wù)為主的藥明康德也于2008年收購美國AppTec實(shí)驗(yàn)室服務(wù)有限公司開始走上了并購之路，到2021年收購OXGENE，通過近十次的并購，直線加速實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。
從查爾斯河的火力全開和藥明康德的大力踩油門來看，收購+國際化+一體化是CRO公司的三大法寶。國內(nèi)的CRO公司也都加快了并購的步伐，預(yù)計(jì)在未來很長時(shí)間段內(nèi)都是常態(tài)發(fā)展。昭衍新藥港股在今年2月成功上市，成為第四家A+H股CRO企業(yè)，募資65.42億港元，未來或會(huì)深踩油門提速并購和國際化。以后昭衍能不能彎道超車CRL不敢說，但國內(nèi)的CRO企業(yè)通過兼并收購未來必定會(huì)出現(xiàn)跟CRL一樣的國際巨頭行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。
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