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6.4億 | 兩知名藥企宣布合作

時間：2021-06-02 15:42 │ 來源：賽柏藍 │ 閱讀：1296

6.4億，信達生物拿下重磅品種


?1 .6.4億，兩藥企合作新藥

昨日（6月1日），信達生物制藥與葆元醫(yī)藥共同宣布：信達生物作為獨家合作伙伴與葆元醫(yī)藥在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）共同開發(fā)和商業(yè)化葆元醫(yī)藥的主要候選藥物taletrectinib，taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制劑。

圖片

根據(jù)協(xié)議條款，信達生物將作為獨家合作伙伴獲得taletrectinib在大中華區(qū)與葆元醫(yī)藥共同開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。葆元醫(yī)藥將繼續(xù)負責(zé)中國大陸地區(qū)的taletrectinib的臨床開發(fā)和注冊報批，以及大中華地區(qū)的臨床生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)。信達生物有權(quán)在香港、澳門和臺灣地區(qū)共同開發(fā)taletrectinib和負責(zé)注冊報批。
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與此同時，葆元醫(yī)藥將獲得總額可達1.89億美元（合計人民幣6.4億元）的先期付款及開發(fā)費用資助和潛在里程碑付款，以及基于taletrectinib在大中華區(qū)年度凈銷售額的特許權(quán)使用費。
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公開資料顯示，Taletrectinib是一款開發(fā)中的下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制劑，對于未經(jīng)TKI治療，和經(jīng)過TKI治療的ROS1陽性非小細胞患者有效。此外，目前在大中華地區(qū)針對ROS1陽性的肺癌患者和NTRK陽性的實體瘤患者的治療藥物仍非常有限。且大部分患者在現(xiàn)有藥物治療一段時間后會產(chǎn)生耐藥性，這是一個全球范圍內(nèi)的未滿足臨床需求。
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該藥物目前正在開展三項二期臨床試驗，包括一項在中國開展的適應(yīng)癥為一線TKI初治和二線TKI經(jīng)治ROS1陽性非小細胞肺癌的二期臨床試驗，一項在中國開展的適應(yīng)癥為NTRK陽性實體瘤的二期臨床試驗，和一項在全球開展的適應(yīng)癥為一線和二線ROS1陽性非小細胞肺癌的二期臨床試驗。
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業(yè)內(nèi)有研究機構(gòu)認為：靶向ROS1/NTRK的Taletrectinib在此次披露的II期臨床數(shù)據(jù)中展現(xiàn)出針對ROS1陽性患者的非常優(yōu)秀的抗腫瘤活性，具備成為me-better創(chuàng)新藥的潛力，隨著適應(yīng)癥臨床試驗的持續(xù)推進，該藥物的臨床價值將得到進一步驗證。
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?2 .新藥管線不斷完善
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作為一家全球化的生物制藥公司，信達生物也經(jīng)歷了研發(fā)初期很難盈利的境況，畢竟藥物研發(fā)是一個高投入?yún)s回報周期較長的領(lǐng)域——從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗到真正上市，大部分企業(yè)在初期很難實現(xiàn)營收。
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因此，在首個產(chǎn)品上市后，是否能快速實現(xiàn)商業(yè)化是資本市場對生物制藥公司考察的重要指標(biāo)。
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3月，信達生物發(fā)布2020年年報。2020年度，信達生物實現(xiàn)營收38.4億人民幣，凈利潤虧損收窄41.95%至-9.98億人民幣，在營收中，信達生物獲批納入醫(yī)保的PD-1貢獻了主要業(yè)績，實現(xiàn)銷售收入22.9億元，占當(dāng)年公司營收近六成，較2019年度同比增長125.4%。
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在報告期內(nèi)，信達生物已成功增加另外三項抗體藥物至其商業(yè)化產(chǎn)品組合。達攸同（貝伐珠單抗生物類似藥）、蘇立信???（阿?達木單抗生物類似藥）及達伯華（利妥昔單抗生物類似藥）已獲得NMPA批準，使成為唯一一家僅成立九年便成功于中國上市四項抗體藥物的生物制藥公司。
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資料顯示，通過境內(nèi)外合作開發(fā)等多種形式，信達生物已成功建立一條擁有23種陸續(xù)開發(fā)中的高價值產(chǎn)品的產(chǎn)品鏈，合共擁有超過50項進行中臨床試驗的產(chǎn)品。公司在研產(chǎn)品涵蓋一系列新型及經(jīng)驗證的治療靶點及藥物形式（包括單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、CAR-T及小分子藥），遍及多個主要治療領(lǐng)域，包括腫瘤、代謝、免疫學(xué)及眼科疾病，并具有作為單一療法或聯(lián)合療法，此次taletrectinib的合作，意味著信達生物腫瘤管線再添一員猛將。
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?3 .多種合作模式
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疫情帶來的業(yè)績承壓，再疊加帶量采購、醫(yī)?？刭M，經(jīng)濟下行壓力不斷加大，越來越多的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)開始尋求專業(yè)的第三方來完成融資、并購整合、出售、許可和合作。賽柏藍曾經(jīng)了解到：對生物藥企來說，最好的辦法是既要內(nèi)部研究，也要與人合作，這樣其不但能夠享受擁有創(chuàng)新產(chǎn)品的好處，還能通過合作關(guān)系快速進入市場。
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某種程度上，無論是許可合作、出售形式，這些探索一方面可以彌補企業(yè)產(chǎn)品管線的短板，一方面可以提前為新品未來的商業(yè)化打基礎(chǔ)。
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從信達生物此次的動作來看，相比大型跨國藥企，創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)通常在某個特定領(lǐng)域擁有較大研發(fā)能力及更靈活的研發(fā)模式，他們從藥企內(nèi)部研發(fā)為主拓展至外部研發(fā)、合作研發(fā)、專利授權(quán)及研發(fā)外包等多種組合形式。這些多元化的研發(fā)模式可以共享研發(fā)資源，提高研發(fā)效率。
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值得注意的是，為了產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)、降低費用，買方在兼并后往往會把重復(fù)的，可以共用的，或者沖突的職能部門/團隊裁掉。如果是合資，會新生出新的公司，產(chǎn)生很多的就業(yè)機會，這就涉及到相關(guān)企業(yè)人員的變動問題了。


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