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“三孩”政策推動，千億輔助生殖市場還有哪些機會？

時間：2021-06-03 10:23 │ 來源：眾成醫(yī)械 │ 閱讀：1346

“三孩”政策的到來讓“輔助生殖板塊”再次走入大眾視野。

據(jù)東方財富網(wǎng)顯示，5月31日“三孩”政策發(fā)布當(dāng)天，資本市場“輔助生殖”板塊增長3.09%。

在我國，輔助生殖市場一直具有可觀的發(fā)展前景。Frost Sullivan數(shù)據(jù)顯示，截至2018年底，中國共有大約4780萬對不孕不育夫婦，在不孕癥患病率上升和“二孩”政策激勵等影響下，中國輔助生殖服務(wù)市場從2014-2018年以13.6%的年均復(fù)合增長率增長，預(yù)計2018-2023年將以14.5%的年均復(fù)合增長率增長。在“三孩”政策下預(yù)計未來將迎來更高的增長。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，IVF（試管嬰兒服務(wù)）費用大約為6萬元一周期，其中PGT為2萬~3萬元一周期，未來市場規(guī)模將突破千億。

貝康、錦欣獨占輔助生殖資本市場

不過，我國專注于輔助生殖領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量屈指可數(shù)，其中包括貝康醫(yī)療、錦欣生殖、麗珠集團、億康基因以及韋拓生物等。

值得注意的是，貝康醫(yī)療、錦欣生殖第一時間享受到了“三孩”政策紅利，兩家企業(yè)港股全面拉升。數(shù)據(jù)顯示，貝康醫(yī)療5月31日最高漲幅超15%；錦欣生殖超17%。

貝康醫(yī)療：PGT“獨角獸”

貝康醫(yī)療為國內(nèi)PGT獨角獸械企。2020年2月，企業(yè)PGS（植入前染色體非整倍體檢測）試劑盒進入國家首個“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”綠色通道，是國內(nèi)唯一獲得三類醫(yī)療器械注冊證的三代試管檢測產(chǎn)品。

2020年貝康醫(yī)療還交出了一份較為亮眼的“成績單”。貝康醫(yī)療2020年報顯示，企業(yè)年度營收達8110萬元，同比增長45%；毛利達2771萬元，同比增長5%。

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錦欣生殖：IVF成功率遠超中美兩國平均水平

錦欣生殖則專注于輔助生殖的IVF市場，成為輔助生殖企業(yè)龍頭，并被業(yè)內(nèi)譽為“輔助生殖第一股”。受2020年疫情影響，錦欣生殖疫情期間全年營收有所下降。據(jù)錦欣生物年報顯示，2020年收益約14.26億元人民幣，同比減少13.5%；年內(nèi)純利約2.60億元，同比減少38.1%。

作為中美領(lǐng)先的ARS供應(yīng)商，錦欣生殖IVF治療周期的成功率遠高于中美兩國市場的平均水平。據(jù)錦欣生殖年報顯示，2018年中國IVF治療周期的平均成功率為45%，企業(yè)為54%；2016年美國IVF治療周期的平均成功率為52.5%，企業(yè)為62%。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域上，除了以上的企業(yè)外，也包括威高、博奧以安圖等少數(shù)國內(nèi)企業(yè)開設(shè)輔助生殖相關(guān)業(yè)務(wù)，服務(wù)于該市場領(lǐng)域。

多方因素收緊輔助生殖入行門檻

千億輔助生殖服務(wù)市場連年增長，為何企業(yè)甚少入局？

輔助生殖是雜糅了道德風(fēng)俗、社會文化和醫(yī)學(xué)科技的“混血兒”。在我國，輔助生殖技術(shù)產(chǎn)業(yè)不僅具有較高的技術(shù)壁壘，還一直受到法律的嚴格管控。

2001年2月

我國頒布了《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》，由此便開始正式規(guī)范我國人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫技術(shù)的發(fā)展。

2001年5月

《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類精子庫基本標(biāo)準(zhǔn)》、《人類精子庫技術(shù)規(guī)范》和《實施人類輔助生殖技術(shù)的倫理原則》出臺，后在2003年10月1日進行修訂，并沿用至今。

2006年4月

我國發(fā)布《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫培訓(xùn)基地認可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定》和《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫校驗實施細則》，進一步細化了輔助生殖技術(shù)在臨床應(yīng)用中的具體操作步驟。

2015年

國家衛(wèi)計委制定了《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2015版)》、《關(guān)于加強人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫管理的指導(dǎo)意見》以及《關(guān)于規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫審批的補充規(guī)定》。

據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》顯示，人類輔助生殖技術(shù)分為人工授精（AI）和體外受精－胚胎移植技術(shù)（IVF-ET）及其各種衍生技術(shù)。

其中，衍生技術(shù)包括卵泡漿內(nèi)單精子顯微注射（ICSI）、胚胎凍融以及胚胎植入前遺傳學(xué)診斷（PGD）等。由于涉及道德倫理以及生物多樣性等多方面原因，代孕以及克隆等方面技術(shù)在我國法律層面上已被明令禁止。

據(jù)國家衛(wèi)健委表示，截止2019年底，我國經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)共有517家，經(jīng)批準(zhǔn)開展PGD技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)共有70家，約占全國輔助生殖機構(gòu)總數(shù)的13.5%，其中90%集中在公立醫(yī)院。

壟斷危機促發(fā)企業(yè)搶占本土市場

輔助生殖領(lǐng)域醫(yī)療器械主要包括輔助生殖高值耗材（如胚胎冷凍/解凍液、胚胎培養(yǎng)液、PGT試劑等）、輔助生殖固體耗材、輔助生殖專用儀器，并均屬第Ⅱ、第Ⅲ類產(chǎn)品。不過，我國輔助生殖醫(yī)療器械市場仍是進口壟斷“重災(zāi)區(qū)”，95%市場份額仍被國外企業(yè)占據(jù)。

連年不孕率增長，輔助生殖產(chǎn)業(yè)將會成為市場剛需。在市場需求增長以及壟斷壓力下，本土企業(yè)加大生產(chǎn)研發(fā)力度，力求搶奪本土市場份額。

近年來，國產(chǎn)產(chǎn)品審批數(shù)量也呈現(xiàn)連年增長的趨勢。據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，從2018年至今，我國共有66項輔助生殖醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批，其中國內(nèi)產(chǎn)品37項，進口產(chǎn)品29項。