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據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)顯示，5月31日“三孩”政策發(fā)布當(dāng)天，資本市場(chǎng)“輔助生殖”板塊增長(zhǎng)3.09%。

在我國(guó)，輔助生殖市場(chǎng)一直具有可觀的發(fā)展前景。Frost Sullivan數(shù)據(jù)顯示，截至2018年底，中國(guó)共有大約4780萬(wàn)對(duì)不孕不育夫婦，在不孕癥患病率上升和“二孩”政策激勵(lì)等影響下，中國(guó)輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)從2014-2018年以13.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2018-2023年將以14.5%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。在“三孩”政策下預(yù)計(jì)未來(lái)將迎來(lái)更高的增長(zhǎng)。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，IVF（試管嬰兒服務(wù)）費(fèi)用大約為6萬(wàn)元一周期，其中PGT為2萬(wàn)~3萬(wàn)元一周期，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模將突破千億。

不過(guò)，我國(guó)專注于輔助生殖領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量屈指可數(shù)，其中包括貝康醫(yī)療、錦欣生殖、麗珠集團(tuán)、億康基因以及韋拓生物等。

值得注意的是，貝康醫(yī)療、錦欣生殖第一時(shí)間享受到了“三孩”政策紅利，兩家企業(yè)港股全面拉升。數(shù)據(jù)顯示，貝康醫(yī)療5月31日最高漲幅超15%；錦欣生殖超17%。

貝康醫(yī)療為國(guó)內(nèi)PGT獨(dú)角獸械企。2020年2月，企業(yè)PGS（植入前染色體非整倍體檢測(cè)）試劑盒進(jìn)入國(guó)家首個(gè)“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”綠色通道，是國(guó)內(nèi)唯一獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的三代試管檢測(cè)產(chǎn)品。

2020年貝康醫(yī)療還交出了一份較為亮眼的“成績(jī)單”。貝康醫(yī)療2020年報(bào)顯示，企業(yè)年度營(yíng)收達(dá)8110萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)45%；毛利達(dá)2771萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)5%。

錦欣生殖則專注于輔助生殖的IVF市場(chǎng)，成為輔助生殖企業(yè)龍頭，并被業(yè)內(nèi)譽(yù)為“輔助生殖第一股”。受2020年疫情影響，錦欣生殖疫情期間全年?duì)I收有所下降。據(jù)錦欣生物年報(bào)顯示，2020年收益約14.26億元人民幣，同比減少13.5%；年內(nèi)純利約2.60億元，同比減少38.1%。

作為中美領(lǐng)先的ARS供應(yīng)商，錦欣生殖IVF治療周期的成功率遠(yuǎn)高于中美兩國(guó)市場(chǎng)的平均水平。據(jù)錦欣生殖年報(bào)顯示，2018年中國(guó)IVF治療周期的平均成功率為45%，企業(yè)為54%；2016年美國(guó)IVF治療周期的平均成功率為52.5%，企業(yè)為62%。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域上，除了以上的企業(yè)外，也包括威高、博奧以安圖等少數(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)設(shè)輔助生殖相關(guān)業(yè)務(wù)，服務(wù)于該市場(chǎng)領(lǐng)域。

千億輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)連年增長(zhǎng)，為何企業(yè)甚少入局？

輔助生殖是雜糅了道德風(fēng)俗、社會(huì)文化和醫(yī)學(xué)科技的“混血兒”。在我國(guó)，輔助生殖技術(shù)產(chǎn)業(yè)不僅具有較高的技術(shù)壁壘，還一直受到法律的嚴(yán)格管控。

據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》顯示，人類輔助生殖技術(shù)分為人工授精（AI）和體外受精－胚胎移植技術(shù)（IVF-ET）及其各種衍生技術(shù)。

其中，衍生技術(shù)包括卵泡漿內(nèi)單精子顯微注射（ICSI）、胚胎凍融以及胚胎植入前遺傳學(xué)診斷（PGD）等。由于涉及道德倫理以及生物多樣性等多方面原因，代孕以及克隆等方面技術(shù)在我國(guó)法律層面上已被明令禁止。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委表示，截止2019年底，我國(guó)經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有517家，經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展PGD技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有70家，約占全國(guó)輔助生殖機(jī)構(gòu)總數(shù)的13.5%，其中90%集中在公立醫(yī)院。

輔助生殖領(lǐng)域醫(yī)療器械主要包括輔助生殖高值耗材（如胚胎冷凍/解凍液、胚胎培養(yǎng)液、PGT試劑等）、輔助生殖固體耗材、輔助生殖專用儀器，并均屬第Ⅱ、第Ⅲ類產(chǎn)品。不過(guò)，我國(guó)輔助生殖醫(yī)療器械市場(chǎng)仍是進(jìn)口壟斷“重災(zāi)區(qū)”，95%市場(chǎng)份額仍被國(guó)外企業(yè)占據(jù)。

連年不孕率增長(zhǎng)，輔助生殖產(chǎn)業(yè)將會(huì)成為市場(chǎng)剛需。在市場(chǎng)需求增長(zhǎng)以及壟斷壓力下，本土企業(yè)加大生產(chǎn)研發(fā)力度，力求搶奪本土市場(chǎng)份額。

近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品審批數(shù)量也呈現(xiàn)連年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，從2018年至今，我國(guó)共有66項(xiàng)輔助生殖醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批，其中國(guó)內(nèi)產(chǎn)品37項(xiàng)，進(jìn)口產(chǎn)品29項(xiàng)。

在地區(qū)分布上，我國(guó)獲批產(chǎn)品多來(lái)自廣東、江蘇等地區(qū)，其中廣東以9件產(chǎn)品數(shù)位居全國(guó)首位，占比28%。

在進(jìn)口產(chǎn)品上，輔助生殖醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品多來(lái)自美國(guó)、瑞典等國(guó)家，其中美國(guó)產(chǎn)品獲批數(shù)為15項(xiàng)，瑞典7項(xiàng)，分別位居第一、第二。

未來(lái)，本土輔助生殖醫(yī)療器械企業(yè)在加大研發(fā)生產(chǎn)力度的同時(shí)，也需要根據(jù)自生優(yōu)勢(shì)，聚焦運(yùn)營(yíng)管理和渠道建設(shè)，結(jié)合本土特征，實(shí)施差異化競(jìng)爭(zhēng)策略，從而提升品牌影響力，有效實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。