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在人體微生態(tài)系統(tǒng)中，腸道微生物是最龐大、最復(fù)雜的一個(gè)，其中的細(xì)菌可分為有益菌、有害菌和中性菌。在健康狀況良好的情況下，有益菌占比最大，有益菌菌群對(duì)宿主發(fā)揮著重要的生理功能。

腸內(nèi)有益菌菌群占優(yōu)勢(shì)，表示腸內(nèi)環(huán)境好。一方面，對(duì)于身體的代謝來(lái)說(shuō)，有益菌菌群可以促進(jìn)排泄和排出有害物質(zhì)；另一方面，它可以提高身體的免疫機(jī)能，抑制病原菌的侵害。此外，有益菌還可以促進(jìn)人體營(yíng)養(yǎng)吸收和生成人體所需的一些營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。

反之，當(dāng)腸道菌群的結(jié)構(gòu)失衡，將對(duì)人體健康產(chǎn)生消極影響。大量研究表明，腸道菌群與一些疾病之間存在聯(lián)系，包括消化道疾病、代謝類疾病、免疫性疾病以及精神疾病等，目前已有研究發(fā)現(xiàn)的關(guān)聯(lián)情況如下。

來(lái)源：火石創(chuàng)造

正是由于腸道菌群和疾病之間有著密切關(guān)系，對(duì)腸道菌群檢測(cè)成為檢查人體健康狀況的重要途徑。

得益于基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展，腸道微生態(tài)研究在幾年前就已經(jīng)成為生命科學(xué)研究的熱點(diǎn)。在更早時(shí)候，歐美就相繼展開(kāi)了相應(yīng)的研究計(jì)劃。美國(guó)在2007年便啟動(dòng)了人類微生物組計(jì)劃（HMP），歐盟也在2008年啟動(dòng)人類腸道宏基因組計(jì)劃（MetaHIT），2016年美國(guó)再次啟動(dòng)國(guó)家微生物組計(jì)劃（NMI）。

腸道微生態(tài)研究也逐漸進(jìn)入我國(guó)的規(guī)劃中。2016年，包括中國(guó)科學(xué)院微生物研究所在內(nèi)的17家單位共同參與了十三五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃《益生菌健康功能與基于腸道微生物組學(xué)的食品營(yíng)養(yǎng)代謝機(jī)理研究》；2017年中國(guó)科學(xué)院微生物組計(jì)劃啟動(dòng)。后續(xù)多項(xiàng)與腸道微生態(tài)相關(guān)的研究也陸續(xù)展開(kāi)。

腸道微生態(tài)的科研進(jìn)展，勢(shì)必帶動(dòng)腸道菌群產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。那么本文將梳理我國(guó)腸道菌群領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，來(lái)探究腸道菌群產(chǎn)業(yè)在大健康產(chǎn)業(yè)中的發(fā)展。

以腸道菌群（腸道微生態(tài)）為關(guān)鍵詞，本文全統(tǒng)計(jì)了22家布局腸道菌群業(yè)務(wù)的企業(yè)，匯總?cè)缦卤怼?/span>

來(lái)源：動(dòng)脈橙、天眼查

圍繞腸道菌群的業(yè)務(wù)布局，益生菌等已經(jīng)在食品和營(yíng)養(yǎng)市場(chǎng)上被廣泛應(yīng)用，本文對(duì)此不做更多的介紹，我們主要關(guān)注檢測(cè)和治療兩個(gè)大方向。

在檢測(cè)方面，國(guó)內(nèi)的企業(yè)主要集中于腸道菌群檢測(cè)和健康管理。在治療方面，有提供糞菌移植（FMT）相關(guān)服務(wù)和創(chuàng)新藥物研發(fā)。以下我們將從這22家企業(yè)的業(yè)務(wù)布局特點(diǎn)、分布地區(qū)和融資情況等方面，來(lái)探究腸道菌群領(lǐng)域的企業(yè)布局特點(diǎn)。

由上表可知這些企業(yè)主要是基因檢測(cè)公司、生物醫(yī)藥公司和結(jié)合基因檢測(cè)技術(shù)和治療方案開(kāi)發(fā)的生物科技公司三類。那么依據(jù)這22家企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)的不同，對(duì)其業(yè)務(wù)進(jìn)行進(jìn)一步分類，可以劃分為藥物研發(fā)、健康管理、食品開(kāi)發(fā)、腸道菌群檢測(cè)、菌群移植和其他（提供科研技術(shù)服務(wù)等）6類，分布如下圖。

首先，總的來(lái)看企業(yè)的業(yè)務(wù)分布較為廣泛，涵蓋了制藥、菌群移植、基因檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域，但集中于腸道菌群檢測(cè)。由上圖可知提供腸道菌群檢測(cè)服務(wù)的企業(yè)是最多的，15家占比約68%。其次是健康管理和食品開(kāi)發(fā)，各有9家企業(yè)提供。然后從高至低依次是藥物研發(fā)、菌群移植和其他服務(wù)類型。

為什么提供檢測(cè)服務(wù)的企業(yè)這么多？一方面，得益于基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展成熟。對(duì)腸道微生物的檢測(cè)沒(méi)有過(guò)高的技術(shù)壁壘，企業(yè)較容易進(jìn)入。

另一方面，相較于生物制藥和菌群移植，檢測(cè)服務(wù)所需要承擔(dān)的成本和風(fēng)險(xiǎn)更可控?；罹幬镩_(kāi)發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、投入大；菌群移植作為一種醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)尚未統(tǒng)一，治療效果也難以得到穩(wěn)定保證。加之國(guó)內(nèi)對(duì)于活菌藥物和菌群移植的管理?xiàng)l例還沒(méi)有完全明確。因此對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，檢測(cè)服務(wù)是一個(gè)進(jìn)可攻，退可守的好選擇。

其次，除部分基因檢測(cè)企業(yè)和生物制藥企業(yè)專注于單一業(yè)務(wù)之外，多數(shù)企業(yè)提供復(fù)合多樣化的服務(wù)。表格中超一半的企業(yè)提供復(fù)合型服務(wù)。尤為突出的是提供腸道菌群檢測(cè)的企業(yè)，往往會(huì)同時(shí)提供健康管理服務(wù)，即針對(duì)菌群檢測(cè)結(jié)果給出分析建議和制定相應(yīng)健康管理方案，幫助用戶調(diào)整腸道菌群，維護(hù)腸道健康。

例如普瑞森基因，在腸道菌群基因檢測(cè)后，通過(guò)生物信息學(xué)分析糞便微生物的組成為用戶提供疾病風(fēng)險(xiǎn)及健康建議，同時(shí)針對(duì)三高人群提供包含益生菌、益生元及飲食在內(nèi)的健康管理方案。

健康管理成為企業(yè)核心業(yè)務(wù)之外的重要拓展方向，得益于腸道菌群可干預(yù)的特點(diǎn)。華大生命科學(xué)研究院研究員李俊樺在公開(kāi)演講中說(shuō)：“相較于基因組，我們的腸道菌群，它有可干預(yù)的特點(diǎn)，這使得它在大健康應(yīng)用方面有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)?！被谶@一點(diǎn)，腸道菌群領(lǐng)域的企業(yè)可以根據(jù)“檢測(cè)+干預(yù)”的商業(yè)閉環(huán)模式，基于自己的核心業(yè)務(wù)延展服務(wù)和產(chǎn)品線，找到更多應(yīng)用落地的機(jī)會(huì)。

還有的企業(yè)希望打造一個(gè)一體化的服務(wù)平臺(tái)。其中，善行生物以腸道菌群為核心開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，包括腸道微生態(tài)菌群測(cè)序、腸道微生態(tài)移植臨床應(yīng)用、便便銀行收儲(chǔ)、腸道微生態(tài)膠囊制備、個(gè)性化益生菌定制等。

承葛生物則依托精準(zhǔn)化菌群移植治療平臺(tái)（PMTT）和微生態(tài)藥物的研發(fā)，構(gòu)建以腸道微生態(tài)為靶點(diǎn)的疾病預(yù)防、診斷、療法及愈后評(píng)估、營(yíng)養(yǎng)指導(dǎo)等一體化綜合服務(wù)平臺(tái)，提供精準(zhǔn)化菌群移植整體解決方案，實(shí)現(xiàn)全生命周期的健康管理。

在藍(lán)色彩虹關(guān)于腸道微生物產(chǎn)業(yè)的文章中說(shuō)過(guò)：“人體微生物要真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，僅僅做檢測(cè)產(chǎn)品是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的?！逼髽I(yè)需形成“檢測(cè)+干預(yù)”的商業(yè)閉環(huán)，才能驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)有機(jī)發(fā)展。其實(shí)，除了上文所說(shuō)的健康管理，治療也是干預(yù)環(huán)節(jié)中重要的一部分。

從本文統(tǒng)計(jì)的22家企業(yè)來(lái)看，新企業(yè)不斷地進(jìn)入腸道菌群產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。其中，2018年到2020年成立的4家企業(yè)，分別是善行生物、一兮生物、和度生物和浩鼎瑞，其主要布局治療，提供藥物研發(fā)或腸道菌群移植等相關(guān)業(yè)務(wù)。

在藥物研發(fā)方面，除了上述新企業(yè)布局外，還有奕景生物、未知君、承葛生物、知易生物、慕恩生物等共7家企業(yè)。其中，部分企業(yè)其藥物研發(fā)進(jìn)展如下。

來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)、公開(kāi)資料

在腸道菌群移植方面，糞菌移植主要作為一種醫(yī)療手段在醫(yī)院中完成，企業(yè)能夠提供的服務(wù)主要是糞菌庫(kù)和菌群配型等。本文統(tǒng)計(jì)企業(yè)中，有微健康基因、善行生物、浩鼎瑞、承葛生物等4家企業(yè)有提供菌群移植相關(guān)服務(wù)。

其中，承葛生物建立了精準(zhǔn)化菌群移植治療平臺(tái)（PMTT），包括通過(guò)供體篩選、菌群分離提取、菌群庫(kù)建設(shè)、供受體配型、菌群移植方式（菌液、膠囊）、移植療效維持6個(gè)板塊。

目前，承葛生物已經(jīng)建成華南菌群庫(kù)、海峽菌群庫(kù)、蘇州菌群庫(kù)，未來(lái)計(jì)劃建立八大核心區(qū)域菌群庫(kù)，為醫(yī)院實(shí)施菌群移植提供支持。此外，該企業(yè)還提供糞便分析前處理儀及耗材、定制菌群和定制菌液、微生態(tài)食品等產(chǎn)品。

微健康基因主要針對(duì)兒童提供糞菌移植配型和評(píng)估；善行生物提供糞菌儲(chǔ)存業(yè)務(wù)和腸道菌群樣品標(biāo)準(zhǔn)化制備和移植；浩鼎瑞（東源益康）提供腸菌液和腸菌膠囊產(chǎn)品。關(guān)于腸菌膠囊和腸菌液，它們是腸菌移植所需的健康腸菌最終的制劑形態(tài)，前者可通過(guò)口服方式實(shí)現(xiàn)菌群移植，后者則主要通過(guò)鼻腸管、無(wú)痛胃鏡、內(nèi)鏡腸道置管實(shí)現(xiàn)菌群移植。

根據(jù)本文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，企業(yè)集中在東部地區(qū)，主要分布于廣州、深圳、上海等中心城市。這主要得益于東部中心城市的資本吸力大、政策開(kāi)放度高以及擁有高校、醫(yī)院等科研和臨床力量的支持。

以廣州為例，2018年廣州市發(fā)改委審批通過(guò)了菌群移植，使其有了正式的收費(fèi)編碼。此后不久，菌群移植技術(shù)又獲得廣東省醫(yī)保局的批文。對(duì)此，承葛生物創(chuàng)始人說(shuō)：“這是中國(guó)菌群移植這個(gè)行業(yè)中，將菌群移植定義為醫(yī)療新技術(shù)的一個(gè)里程碑事件，因?yàn)樗瑫r(shí)具備了菌液制備以及菌群移植技術(shù)兩條收費(fèi)編碼?！?/span>

2020年8月，Seres Therapeutics 公司宣布旗下腸道微生物組藥物SER-109的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，表明SER-109可有效減少艱難梭菌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。Seres Therapeutics 公司股價(jià)當(dāng)日應(yīng)聲暴漲近400%，股價(jià)超過(guò)20美元。

一方面，隨著越來(lái)越多研究發(fā)現(xiàn)的公布，資本對(duì)微生物療法寄予厚望。另一方面，得益于國(guó)家政策對(duì)微生物研究及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持和科普的推進(jìn)，腸道菌群已經(jīng)開(kāi)始走向大眾生活。未來(lái)，腸道菌群領(lǐng)域勢(shì)必會(huì)加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

資本不代表一切，卻是市場(chǎng)潛力的有力佐證。總體來(lái)看，資本比較關(guān)注該腸道菌群產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在本文的統(tǒng)計(jì)中，超三分之二的企業(yè)都獲得了融資。

從融資輪次來(lái)看，先發(fā)優(yōu)勢(shì)初步凸顯。獲得A輪及A輪之后融資的企業(yè)，集中在2014年前后成立，最晚2017年成立。相較于后成立的企業(yè)，先發(fā)者不僅在自己的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)已經(jīng)有了較為成熟的產(chǎn)品和服務(wù)，而且還在拓展中，因此更受資本青睞。

從最新融資時(shí)間和金額來(lái)看，近兩年發(fā)生在腸道菌群領(lǐng)域的投資頻繁，且金額較大。在本文統(tǒng)計(jì)的企業(yè)中，從2019年6月到2021年6月的兩年中，有11家企業(yè)獲得了融資。其中，知易生物一家企業(yè)獲得了過(guò)億的融資；還有5家企業(yè)的融資金額處于千萬(wàn)級(jí)，分別是未知君、承葛生物、零一生命、慕恩生物、一兮生物。

雖然資本看好，但總體而言，我國(guó)的腸道菌群產(chǎn)業(yè)發(fā)展還處于早期，還需要更多培育時(shí)間。

對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，現(xiàn)有的產(chǎn)品和服務(wù)較為單一，商業(yè)模式有待進(jìn)一步發(fā)展完善。如企業(yè)在打造檢測(cè)+干預(yù)閉環(huán)時(shí)，產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)不足。雖然多數(shù)企業(yè)意識(shí)到了商業(yè)閉環(huán)的重要性，但大部分企業(yè)提供的干預(yù)手段單一，主要集中于益生菌產(chǎn)品上，且中短期內(nèi)很難看到干預(yù)效果。

對(duì)于市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，腸道菌群產(chǎn)業(yè)面對(duì)的是一個(gè)沒(méi)有完全覺(jué)醒的龐大消費(fèi)市場(chǎng)，還需要進(jìn)一步的市場(chǎng)教育。

人體微生物研究的進(jìn)展打響了腸道菌群產(chǎn)業(yè)起跑的信號(hào)，領(lǐng)跑前列固然值得期待，但這是一場(chǎng)不必急于一時(shí)的長(zhǎng)跑。賽道上的成績(jī)?nèi)绾危枰聪碌墓Ψ蛴卸嗌睢?/span>