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時間：2021-06-22 09:24 │ 來源：藥篩 │ 閱讀：2879
統(tǒng)計每周仿制藥一致性評價申報、上市申請（6.14-6.20）
1、通過一致性評價
| 藥品名稱 | 企業(yè)名稱 | 規(guī)格 |
| 阿莫西林膠囊 | 廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠 | 0.5g |
| 阿哌沙班片 | 江蘇云陽集團(tuán)藥業(yè)有限公司 | 2.5mg |
| 阿托伐他汀鈣片 | 廣東東陽光藥業(yè)有限公司 | - |
| 氨基酸(15)腹膜透析液 | 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 | - |
| 氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | 北京嘉林藥業(yè)股份有限公司 | - |
| 奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊 | 杭州中美華東制藥有限公司 | - |
| 奧美沙坦酯片 | 珠海潤都制藥股份有限公司 | - |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 山西同達(dá)藥業(yè)有限公司 | - |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 瑞陽制藥有限公司 | - |
| 比卡魯胺膠囊 | 山西振東制藥股份有限公司 | 50mg |
| 草酸艾司西酞普蘭片 | 花園藥業(yè)股份有限公司 | - |
| 碘帕醇注射液 | 四川科倫藥業(yè)股份有限公司; | - |
| 多索茶堿注射液 | 福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司 | 10ml:0.1g |
| 厄多司坦膠囊 | 揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | - |
| 恩替卡韋片 | 南京海辰藥業(yè)股份有限公司 | - |
| 恩替卡韋片 | 浙江亞太藥業(yè)股份有限公司 | 0.5mg |
| 恩替卡韋片 | 浙江亞太藥業(yè)股份有限公司 | 1.0mg |
| 氟康唑膠囊 | 杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司 | 50mg |
| 富馬酸丙酚替諾福韋片 | 上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司 | - |
| 枸櫞酸托法替布片 | 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 | - |
| 甲磺酸雷沙吉蘭片 | 齊魯制藥有限公司 | 1mg |
| 甲磺酸伊馬替尼片 | 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 | - |
| 甲硝唑片 | 桂林南藥股份有限公司 | 0.2g |
| 甲硝唑片 | 上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司 | 0.2g |
| 來那度胺膠囊 | 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司 | 10mg |
| 來那度胺膠囊 | 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司 | 5mg |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 湖南科倫制藥有限公司 | 300ml |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 湖南科倫制藥有限公司 | 100ml |
| 磷酸西格列汀片 | 揚子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司 | - |
| 馬來酸阿法替尼片 | 揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | - |
| 馬來酸氟伏沙明片 | 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 | 50mg |
| 米力農(nóng)注射液 | 南京健友生化制藥股份有限公司 | 10ml:10mg |
| 米力農(nóng)注射液 | 南京健友生化制藥股份有限公司 | 20ml:20mg |
| 米力農(nóng)注射液 | 南京健友生化制藥股份有限公司 | 50ml:50mg |
| 尼替西農(nóng)膠囊 | 廣州漢光藥業(yè)股份有限公司 | 2mg |
| 尼替西農(nóng)膠囊 | 廣州漢光藥業(yè)股份有限公司 | 5mg |
| 尼替西農(nóng)膠囊 | 廣州漢光藥業(yè)股份有限公司 | 10mg |
| 羥苯磺酸鈣分散片 | 江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司 | 0.25g |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 四川自豪時代藥業(yè)有限公司 | 40mg/5mg |
| 吸入用異丙托溴銨溶液 | 四川禾億制藥有限公司 | - |
| 鹽酸艾司洛爾注射液 | 上海百特醫(yī)療用品有限公司 | - |
| 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊 | 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 | - |
| 鹽酸厄洛替尼片 | 湖南科倫制藥有限公司 | - |
| 鹽酸厄洛替尼片 | 南京優(yōu)科制藥有限公司 | - |
| 鹽酸二甲雙胍緩釋片 | 成都倍特藥業(yè)股份有限公司 | - |
| 鹽酸二甲雙胍片 | 壽光富康制藥有限公司 | 0.5g |
| 鹽酸魯拉西酮片 | 揚子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司 | - |
| 鹽酸魯拉西酮片 | 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 20mg |
| 鹽酸魯拉西酮片 | 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 40mg |
| 鹽酸美金剛緩釋膠囊 | 浙江京新藥業(yè)股份有限公司 | 28mg |
| 鹽酸莫西沙星片 | 湖南迪諾制藥股份有限公司 | - |
| 鹽酸納布啡注射液 | 揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司 | 1ml:10mg |
| 鹽酸舍曲林片 | 成都奧邦藥業(yè)有限公司 | 50mg |
| 鹽酸托莫西汀膠囊 | 山東朗諾制藥有限公司 | - |
| 鹽酸左西替利嗪片 | 瑞陽制藥有限公司 | - |
| 依達(dá)拉奉注射液 | 江蘇正大豐海制藥有限公司 | - |
| 注射用阿奇霉素 | 海南倍特藥業(yè)有限公司 | 0.25g |
| 注射用阿扎胞苷 | 四川匯宇制藥有限公司 | - |
| 注射用艾司奧美拉唑鈉 | 海南倍特藥業(yè)有限公司 | - |
| 注射用奧美拉唑鈉 | 陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司 | 40mg |
| 注射用奧美拉唑鈉 | 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 | 40mg |
| 注射用奧美拉唑鈉 | 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 | 40mg |
| 注射用地西他濱 | 杭州中美華東制藥有限公司 | 50mg |
| 注射用福沙匹坦雙葡甲胺 | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 150mg |
| 注射用更昔洛韋 | 湖北科益藥業(yè)股份有限公司 | 0.25g |
| 注射用更昔洛韋 | 湖北科益藥業(yè)股份有限公司 | 0.5g |
| 注射用蘭索拉唑 | 成都百裕制藥股份有限公司 | 30mg |
| 注射用蘭索拉唑 | 上海上藥新亞藥業(yè)有限公司 | 30mg |
| 注射用奈達(dá)鉑 | 齊魯制藥有限公司 | 10mg |
| 注射用泮托拉唑鈉 | 湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 60mg |
| 注射用培美曲塞二鈉 | 南京先聲東元制藥有限公司 | 0.5g |
| 注射用培美曲塞二鈉 | 南京先聲東元制藥有限公司 | 0.5g |
| 注射用頭孢呋辛鈉 | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 | 0.5g |
| 注射用頭孢呋辛鈉 | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 | 1.5g |
| 注射用頭孢他啶 | 浙江巨泰藥業(yè)有限公司 | 0.5g |
| 注射用頭孢他啶 | 浙江巨泰藥業(yè)有限公司 | 1.0g |
| 注射用頭孢他啶 | 昆明積大制藥股份有限公司 | 2.0g |
| 注射用頭孢他啶 | 昆明積大制藥股份有限公司 | 1.0g |
| 注射用頭孢他啶 | 深圳華潤九新藥業(yè)有限公司 | 2.0g |
| 注射用頭孢唑林鈉 | 深圳華潤九新藥業(yè)有限公司 | - |
| 注射用胸腺法新 | 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司 | 1.6mg |
| 注射用鹽酸瑞芬太尼 | 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 | 1mg |
| 注射用鹽酸瑞芬太尼 | 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 | 2mg |
| 左西孟旦注射液 | 齊魯制藥(海南)有限公司 | - |
| 左氧氟沙星氯化鈉注射液 | 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠 | - |
2、新增一致性評價補(bǔ)充申請
| 藥品名稱 | 企業(yè)名稱 | 受理號 |
| 注射用生長抑素 | 上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司 | CYHB2150656 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 上海信誼金朱藥業(yè)有限公司 | CYHB2150657 |
| 頭孢克肟片 | 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | CYHB2150662 |
| 雷米普利片 | 昆山龍燈瑞迪制藥有限公司 | CYHB2150663 |
| 孟魯司特鈉片 | 魯南貝特制藥有限公司 | CYHB2150664 |
| 單硝酸異山梨酯緩釋片 | 山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司 | CYHB2150665 |
| 注射用頭孢噻肟鈉 | 深圳華潤九新藥業(yè)有限公司 | CYHB2150666 |
| 注射用亞胺培南西司他丁鈉 | 山東新時代藥業(yè)有限公司 | CYHB2150668/9 |
| 注射用頭孢他啶 | 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司 | CYHB2150670/1 |
| 鹽酸金剛烷胺片 | 東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司 | CYHB2150672 |
| 格列齊特緩釋片 | 山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司 | CYHB2150673 |
| 吲達(dá)帕胺片 | 遂成藥業(yè)股份有限公司 | CYHB2150674 |
| 阿司匹林腸溶片 | 桂林南藥股份有限公司 | CYHB2150675 |
| 注射用哌拉西林鈉 | 瑞陽制藥股份有限公司 | CYHB2150678/9 |
| 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉 | 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司 | JYHB2140502/3/4/5 |
3、新增3/4類仿制藥申報?
| 藥品名稱 | 企業(yè)名稱 | 受理號 |
| 注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液 | 北京銳業(yè)制藥有限公司 | CYHS2101248/9 |
| 丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液 | 武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | CYHS2101255 |
| 曲前列尼爾注射液 | 江蘇眾強(qiáng)藥業(yè)有限公司 | CYHS2101273 |
| 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 | 海南中玉藥業(yè)有限公司 | CYHS2101294 |
| 吸入用七氟烷 | 河北一品生物醫(yī)藥有限公司 | CYHS2101295 |
| 普拉曲沙注射液 | 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | CYHS2101296 |
| 硫酸鎂注射液 | 石家莊杏澤醫(yī)藥科技有限公司 | CYHS2101297/8 |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 山東朗諾制藥有限公司 | CYHS2101299 |
| 頭孢克肟膠囊 | 山東裕欣藥業(yè)有限公司 | CYHS2101300/1 |
| 拉莫三嗪分散片 | 西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司 | CYHS2101302 |
| 格列吡嗪控釋片 | 揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | CYHS2101303 |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 上海美優(yōu)制藥有限公司 | CYHS2101304 |
| 硝苯地平緩釋片 | 南京易亨制藥有限公司 | CYHS2101305 |
| 注射用厄他培南 | 齊魯安替制藥有限公司 | CYHS2101306 |
| 阿哌沙班片 | 合肥英太制藥有限公司 | CYHS2101308 |
| 吸入用異丙托溴銨溶液 | 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 | CYHS2101309 |
| 西格列汀二甲雙胍片(I) | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 | CYHS2101311/2 |
| 泊沙康唑注射液 | 海南倍特藥業(yè)有限公司 | CYHS2101315 |
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