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產(chǎn)品分類

第六批國采，81個(gè)產(chǎn)品最低價(jià)公布

時(shí)間：2021-09-16 09:03 │ 來源：賽柏藍(lán) │ 閱讀：1165

最低價(jià)公布

9月10日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)）相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單的公示》，宣布即將展開第六批國采，且本次國采將為胰島素專項(xiàng)帶量采購。

文件顯示，本此采購納入81個(gè)胰島素產(chǎn)品，采購品種分為速效人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、速效胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物6類，涉及10家企業(yè)。

跨國藥企諾和諾德、禮來、賽諾菲，以及國內(nèi)胰島素龍頭通化東寶、甘李藥業(yè)，以及珠海聯(lián)邦制藥、譽(yù)衡藥業(yè)、萬邦生化和東陽光等企業(yè)均被涉及。

近日，公眾號(hào)易聯(lián)招采梳理公布了相關(guān)品種的全國最低價(jià)，詳情如下。

圖片來源：易聯(lián)招采（僅供參考）

根據(jù)此前流傳的《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》，第六批國家組織藥品集中采購將于2022年初執(zhí)行，采購周期為2年。

目前，公示期已于9月13日結(jié)束，正處于報(bào)量階段。按照以往的經(jīng)驗(yàn)，報(bào)量結(jié)束后，就將進(jìn)入到發(fā)布集采文件階段，開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)，以及可能的產(chǎn)品限價(jià)都有望在這一階段明確。

一位不愿具名的業(yè)內(nèi)專家告訴賽柏藍(lán)，歷次招標(biāo)的最高有效價(jià)并無明確來歷，不過基本是依據(jù)以往的招標(biāo)價(jià)格來定。不過，產(chǎn)品最低價(jià)和國家的最高有效價(jià)都只是一個(gè)參考，企業(yè)最終真正報(bào)價(jià)還要看采購的競爭激烈情況和企業(yè)的自我定位。

有些企業(yè)為了確保中標(biāo)，或者爭取最大的分配量，可能會(huì)選擇報(bào)出較低的價(jià)格，有的錯(cuò)誤估計(jì)形式，可能會(huì)報(bào)價(jià)偏高。

利好本土藥企

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，胰島素專項(xiàng)帶量采購中，外資巨頭較之國內(nèi)企業(yè)會(huì)承受更大的價(jià)格壓力。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端胰島素及其類似藥國內(nèi)市場的銷售額接近270億元。

從市場份額來看，相關(guān)研究報(bào)告顯示，目前外資企業(yè)仍占主導(dǎo)，占據(jù)了84.65%的市場份額，主要由諾和諾德、賽諾菲、禮來3家占據(jù)；國內(nèi)企業(yè)則占15.35%，主要是甘李藥業(yè)、萬邦生化、通化東寶、聯(lián)邦制藥4家。也就是說，本土藥企降價(jià)以獲得更多市場的動(dòng)力較大。

從價(jià)格上來看，國產(chǎn)產(chǎn)品相較于進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格低30%左右，此外進(jìn)口胰島素的價(jià)格相對(duì)于歐洲的胰島素用藥價(jià)格也偏高，有一定的降價(jià)空間。

此外，近年來本土的胰島素企業(yè)發(fā)展迅速，有了一定的積累，也有了一定的替代能力。例如甘李藥業(yè)市場份額在2020年成功突破10%。

賽柏藍(lán)咨詢甘李藥業(yè)獲悉，目前甘李藥業(yè)已上市胰島素產(chǎn)品線覆蓋了市場上的主流三代長效、速效和預(yù)混產(chǎn)品，產(chǎn)能充足。2020年，甘李藥業(yè)門冬胰島素注射液及門冬胰島素30注射液先后獲得上市許可批件，打破了近15年在國內(nèi)門冬胰島素市場被外企壟斷的局面。

甘李藥業(yè)告訴賽柏藍(lán)，下一步，甘李藥業(yè)將在深耕胰島素領(lǐng)域的同時(shí)積極投入到肥胖、腫瘤等多種適應(yīng)癥的藥物研發(fā)工作中；同時(shí)密切關(guān)注政策動(dòng)向，合理規(guī)劃現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)能，優(yōu)化研發(fā)及生產(chǎn)資源配置。

此外，通化東寶日前在社交平臺(tái)回應(yīng)投資者稱，目前通化東寶已建成投入使用的生產(chǎn)基地原料藥設(shè)計(jì)產(chǎn)能為年產(chǎn)3000公斤，制劑設(shè)計(jì)產(chǎn)能年產(chǎn)超1.5億支。若考慮到公司在建及擬建中的生產(chǎn)基地的產(chǎn)能，原料藥總設(shè)計(jì)產(chǎn)能為年產(chǎn)超5000公斤，制劑總設(shè)計(jì)產(chǎn)能為年產(chǎn)約3億支。

9月1日業(yè)績說明會(huì)上，通化東寶表示目前公司二代胰島素主要在縣級(jí)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)推廣，三代胰島素在所有醫(yī)院推廣。針對(duì)市級(jí)和省級(jí)醫(yī)院主要是邀請(qǐng)市級(jí)和省級(jí)專家去縣級(jí)醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院示范門診、查房、講課等等活動(dòng)帶教基層醫(yī)院醫(yī)生。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)的市場營銷網(wǎng)絡(luò)或?qū)⒊蔀橥ɑ瘱|寶優(yōu)勢所在。

市場變動(dòng)潛在風(fēng)險(xiǎn)

首創(chuàng)證券研報(bào)顯示，當(dāng)前中國胰島素市場，二代發(fā)展成熟，競爭激烈，跨國藥企和本土藥企均有布局，三代的的供應(yīng)企業(yè)相對(duì)較少，每個(gè)品類不超過5家。

考慮到《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》中增加中選率的表述，最終企業(yè)的競爭激烈程度可能有限。

《征求意見稿》將二代和三代胰島素均分為6組，再按照?qǐng)?bào)價(jià)情況，將中選企業(yè)按報(bào)價(jià)由低到高分為A、B、C三類。基礎(chǔ)帶量部分，A類第1名按醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的100%帶量，其它A類中選企業(yè)和B類中選企業(yè)按報(bào)量的80%帶量，C類中選企業(yè)按報(bào)量的50%帶量。

此外，增量部分，A類中選企業(yè)將獲得C類30%報(bào)量；未中選企業(yè)的報(bào)量的80%由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇將其分配給任意A類和B類企業(yè)，并且分配給A企業(yè)的量應(yīng)超過B類企業(yè)。

值得注意的是，本次集采在報(bào)量上給了醫(yī)療機(jī)構(gòu)更高的自主選擇權(quán)，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶廠牌報(bào)量，也就是說醫(yī)院原本的使用情況將較以往更大程度的影響最終競標(biāo)結(jié)果與市場分量情況。有業(yè)內(nèi)人士表示，本次采購規(guī)則有利于維護(hù)原本的市場競爭格局。

本次采購規(guī)則較為復(fù)雜，上述不愿具名專家表示，比起促進(jìn)國產(chǎn)替代原研，改變原有的市場格局，本次集采更主要的目的還是推動(dòng)藥企降價(jià)。

國家對(duì)于徹底改變胰島素市場較為慎重的原因一方面可能是國產(chǎn)胰島素的發(fā)展情況還有待提高，另一方面則是由于和化藥不同的是，胰島素作為生物類藥存在一定的特殊性，不同廠家生產(chǎn)的藥物品質(zhì)和效果安全性方面也會(huì)存在差異。

據(jù)了解，糖尿病患者在更換胰島素品牌時(shí)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)出現(xiàn)血糖波動(dòng)或其他不良反應(yīng)，有時(shí)候高血糖、有時(shí)低血糖。高血糖容易引發(fā)并發(fā)癥，低血糖嚴(yán)重時(shí)則直接威脅生命。

不過，或多或少，集采必將伴隨著市場的重新劃分，屆時(shí)相當(dāng)一部分患者面臨換藥。這也將考驗(yàn)藥企對(duì)醫(yī)生教育的投入。

附：網(wǎng)傳胰島素集采方案原文件

（具體規(guī)則以官方發(fā)布為準(zhǔn)）