
微信掃描二維碼,查詢更方便!
時間:2021-11-17 16:51 │ 來源:藥聞康策 │ 閱讀:1377
一直以來,我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度低、新藥研發(fā)創(chuàng)新能力弱,生產(chǎn)管理現(xiàn)代化水平低等問題廣泛存在,盡管近年藥品實施集中招標采購后,不少企業(yè)已經(jīng)大浪淘沙慘遭淘汰,但從國家集采競爭慘烈程度看,仍然存在小而散、競爭力不足和創(chuàng)新力不強。
2017年2月,國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,明確了我國藥品生產(chǎn)、流通、使用三個領(lǐng)域改革方向的頂層設計。
在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,強調(diào)以嚴格上市審評審批和“一致性評價”等手段提高藥品質(zhì)量,鼓勵行業(yè)向大型醫(yī)藥集團和創(chuàng)新型企業(yè)集中。
但是,由于缺乏更大的牽引力,“鼓勵行業(yè)向大型醫(yī)藥集團和創(chuàng)新型企業(yè)集中”這一趨勢并沒有呈現(xiàn)出太明顯的痕跡。如今隨著集采的強力介入,這一趨勢必將跑出加速度,而作為企業(yè),其未來生態(tài)將不得不改變,是主動求變活下去還是被動應付被淘汰?這是一個問題。
也許積極主動實施整合與轉(zhuǎn)型,從來沒有像現(xiàn)在這樣迫切。
?
集采政策三大走向
?
1. 集采常態(tài)化、制度化
一直以來,看病貴被認為是藥的問題。而藥的問題核心在于價格虛高。為解決藥品價格虛高問題,政府進行了不懈的探索,最終選擇了集中招標采購。但早期的努力并沒有取得預期效果。
2018年6月,國家醫(yī)保局成立?!爸贫ㄋ幤贰⑨t(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施”的職責就歷史性地落在了這個新生的超級醫(yī)保局身上。醫(yī)保局深刻分析其中的原因,認為核心在于沒有帶量。
2019年1月,國務院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知(國辦發(fā)〔2019〕2號),標志著國家集采拉開帷幕。這就是在醫(yī)藥界掀起沖天巨浪的4+7帶量采購。要實現(xiàn)的最終目的就是實現(xiàn)藥價明顯降低,減輕患者藥費負擔;降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,改善行業(yè)生態(tài);引導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥,支持公立醫(yī)院改革;探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。
經(jīng)過兩年的探索實踐,帶量采購取得了預期效果,2021年1月,國務院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號,下稱《意見》)。
2. 集采品種大幅增加
《意見》明確重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋各類藥品。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品注冊證書的上市許可持有人,在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性等方面達到集中帶量采購要求的,原則上均可參加。所有公立醫(yī)療機構(gòu)均應參加藥品集中帶量采購。
9月23日,國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知(國辦發(fā)〔2021〕36號)。規(guī)劃明確提出到2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上,高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達5類以上。顯然這預示著公立醫(yī)院80%以上的藥品耗材使用量將通過集中帶量采購來實現(xiàn)。
10月15日,國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組印發(fā)了關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見(國醫(yī)改發(fā)〔2021〕2號),其中要求常態(tài)化制度化開展國家組織藥品耗材集中帶量采購工作,逐步擴大采購范圍,力爭2022年底前采購藥品通用名數(shù)超過300個。“十四五”期末,每個省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數(shù)要超過500個。
3. 國省及聯(lián)盟擴大
不但集采品種要大幅增加,而且在試點推動的重點改革持續(xù)深化?任務中,還提出鼓勵以省為單位或建立省際聯(lián)盟對國家組織集中帶量采購以外、用量大、采購金額高的藥品耗材實施集中帶量采購,每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。鼓勵地方加入“三明采購聯(lián)盟”。顯然這無疑將在更大范圍實施集采。
?
企業(yè)必須積極主動加速整合
?
從集采現(xiàn)場競爭慘烈的情況看,整合將是大趨勢,也是避免惡性競爭的有效手段和企業(yè)活下去得發(fā)展的必由之路。
整合符合國家產(chǎn)業(yè)政策。按照2017年印發(fā)的《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,鼓勵行業(yè)向大型醫(yī)藥集團和創(chuàng)新型企業(yè)集中。在國家十四五規(guī)劃綱要及二零三五年遠景目標中對于生物醫(yī)藥也明確戰(zhàn)略推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展。
整合可以避免惡性競爭。從目前集采情況看,盡管隨著規(guī)則的完善,參與者心態(tài)有越來越理性平和的趨勢,但由于能不能中選對于一些企業(yè),特別是品種單一的企業(yè)就是生死存亡的大事,所以擱誰也難以理性,因此惡性競爭難以避免,盡管聯(lián)采辦也呼吁理性理性理性,但這種類似于賭博場的集采,誰也理性不了。只有企業(yè)實現(xiàn)了整合,一個品種全國只有幾家生產(chǎn),這時候惡性競爭就會自然消失。
整合也是企業(yè)活下去得發(fā)展的必由之路。從國家政策層面,集采只是想擠干水分,讓價格回歸本來,并不是想整死企業(yè)。但現(xiàn)實情況是在狼多肉少的情況下,慘烈的競爭無法避免。如果企業(yè)長期處于這種生態(tài)下,不管是未中選的還是中選的企業(yè)都沒有好日子過。
未中選,當下癱倒,中選了的,為滿足臨床醫(yī)療需求,就要擴大產(chǎn)能,而當下一次集采來了,如果企業(yè)這一產(chǎn)品未中選,擴大的產(chǎn)能又會過剩,這種損失也是無法估量的。基于此,只有主動整合才是維持企業(yè)生存和穩(wěn)定發(fā)展的必由之路。