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今日（11月30日），上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布全國藥品集中采購（胰島素專項）中選結(jié)果的通知》，經(jīng)過3天的公示期，第六批國采（胰島素專項）正式“靴子落地”。

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從正式中選結(jié)果來看：

?國內(nèi)藥企：甘李藥業(yè)與聯(lián)邦制藥各有6個產(chǎn)品中標(biāo)，通化東寶5個、合肥天麥3個、東陽光藥2個、萬邦生化2個、海正藥業(yè)1個；

?跨國藥企：諾和諾德7個產(chǎn)品中標(biāo)、禮來5個、波蘭佰通3個，賽諾菲2個。

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值得注意的是，海正藥業(yè)和通化東寶的門冬胰島素、東陽光藥的甘精胰島素注射液正好在今年的9月以及10月獲批上市，趕上本次集采的“末班車”。

目前還有9款賽代胰島素上市申請在審，涉及包括禮來、通化東寶、東陽光藥、博鰲生物、萬邦醫(yī)藥、新時代藥業(yè)多家知名藥企。

也就是說，如果這些藥企的胰島素產(chǎn)品能夠在此后的兩年內(nèi)獲批上市，只能分得采購量以外約40%的市場份額。

根據(jù)央視新聞消息，3.2萬家醫(yī)療機構(gòu)提出的需求量計算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，關(guān)乎全國1000萬使用胰島素患者的福祉。

作為我國市場最大的降糖藥品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額接近270億元。胰島素國采塵埃落地，百億市場即將被撬動。

國產(chǎn)替代將開始加速

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興業(yè)證券分析，我國糖尿病患者人數(shù)眾多，且存在大量空白市場。在集采后，雖然價格有所下降，但胰島素在糖尿病患者中的滲透率有望進一步提升，起到減輕患者負擔(dān)，提高患者依存的作用。

本次集采首年總采購需求量為2.14億（支/瓶），諾和諾德、禮來蘇州、賽諾菲三大跨國藥企總報量占比60%以上，中選產(chǎn)品中C類較多。國內(nèi)企業(yè)A、B類產(chǎn)品占比較高，通過持續(xù)增量或有望打破跨國藥企在這一市場的占有率，實現(xiàn)國內(nèi)市場的進口替代加速。

具體來看：

1.國內(nèi)藥企成最大贏家

通化東寶占據(jù)二代胰島素最大份額，需求量共計3139萬支，占二代總體需求量的34.78%；甘李藥業(yè)占據(jù)三代胰島素最大份額，需求量共計1160萬支，占三代總體需求量的9.39%。

2.國內(nèi)藥企成集采主力

除東陽光單個中選產(chǎn)品甘精胰島素注射液以78.18元價格擬選為C類外，其他中選均為 A、B 組。

A組不僅可以獲得100%的基礎(chǔ)采購量，還可以獲得同類C組30%的調(diào)出量的一部分。由此可見，國內(nèi)藥企的胰島素市場份額將得到極大提升。

3.國產(chǎn)胰島素降幅明顯

根據(jù)中標(biāo)結(jié)果，餐時人胰島素最低中標(biāo)價均為22.32元/支，降幅為55%，中選企業(yè)為億帆生物；

基礎(chǔ)人胰島素最低中標(biāo)價均為22.32元/支，降幅為55%，中選企業(yè)為億帆生物；

預(yù)混人胰島素最低中標(biāo)價為17.89元/支，降幅為64%，中選企業(yè)為甘李藥業(yè)。

三代胰島素中，餐時胰島素類似物最低中標(biāo)價為19.98元/支，降幅為72%，中選企業(yè)均為甘李藥業(yè)；基礎(chǔ)胰島素類似物最低中標(biāo)價為48.71元/支，降幅為63%，中選企業(yè)為甘李藥業(yè)；預(yù)混胰島素類似物最低中標(biāo)價為18.89元/支，降幅高達74%，中選企業(yè)為禮來制藥。

第六批國采最新變化

相比較于化藥的集采需要通過一致性評價，胰島素作為生物藥，目前還沒有一致性評價。

針對胰島素國采的特點，本次集采優(yōu)化了采購規(guī)則。國家醫(yī)保局價格招采司招采處處長董朝暉在接受央視采訪時表示，此次集采充分尊重臨床的選擇，由醫(yī)療機構(gòu)來選擇中選產(chǎn)品。

?“在化藥集采的時候，我們由中選的企業(yè)來選擇供應(yīng)省份，這是因為化藥有仿制藥質(zhì)量療效一致性評價作為支撐。但是生物藥，包括胰島素沒有一致性評價作為支撐，所以更需要尊重臨床的選擇，維護臨床使用的習(xí)慣。”

從采購規(guī)則來看，第六批國采（胰島素專項）分為餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素等6個采購組、11個報價單元，最多中選企業(yè)數(shù)為7家，通過分類約定采購量，采購周期為2年，增加“1.3倍可以中選“和“在最高限價基礎(chǔ)上降價40%”即可中標(biāo)的規(guī)則。

在此背景下，1.3倍成為保護機制，理論上在最高限價基礎(chǔ)上降價40%就能中選。

總體來看，第六批集采淘汰率不高，相對溫和。

與前五批集采有所不同的是，胰島素作為生物藥進國采，標(biāo)志著國家集采范圍從化學(xué)藥拓展到生物藥。

今年是胰島素發(fā)現(xiàn)的100周年，在這個特殊的時間點進行集采，對于胰島素的市場和患者都有與眾不同的意義。