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第六批國采最新通知，進(jìn)一步分量

12月9日，寧夏自治區(qū)公共資源交易管理局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素專項(xiàng)集采待分配量選擇工作的通知》宣布，接國家藥品聯(lián)采辦通知，第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)）待分配量進(jìn)行選擇工作即將開始。

待分配量選擇工作的時(shí)間安排為：12月9日（周四）00：00正式開放待分配量選擇工作，并于12月22日(周三)24：00關(guān)閉。

?相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有19天時(shí)間進(jìn)行待分配量的選擇，根據(jù)第六批全國集采文件的安排，待分配量確認(rèn)后，本輪胰島素專項(xiàng)集采的分量階段將正式結(jié)束。

?后續(xù)有望進(jìn)入到胰島素國采的落地準(zhǔn)備階段，根據(jù)此前消息可能是明年初。

?前一日（12月8日），山西省藥械集中招標(biāo)采購中心也轉(zhuǎn)發(fā)了國家藥品聯(lián)采辦的胰島素專項(xiàng)集采待分配量選擇工作的文件。

根據(jù)聯(lián)采辦的通知，本輪胰島素專項(xiàng)集采的品種有：餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物共6個(gè)采購組。

?參與本輪采購量分配的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括：參與胰島素專項(xiàng)集中采購，且填報(bào)的需求量涉及各采購組C類中選產(chǎn)品和D類未中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

胰島素專項(xiàng)集采文件規(guī)定，調(diào)出分配量包括C類中選產(chǎn)品首年采購需求量的30%和D類產(chǎn)品首年采購需求量的80%，由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按要求進(jìn)行自主選擇。

?通知要求，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)需通過“國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺”完成待分配量選擇工作。

?國內(nèi)藥企A、B組入圍居多

經(jīng)過三天的公示期，11月30日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《關(guān)于公布全國藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)）中選結(jié)果的通知》。

針對第六批集采文件的規(guī)定，擬中選產(chǎn)品被分為A/B/C/D四類，相關(guān)藥企中選產(chǎn)品所在的分組將直接決定其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇待分配量階段有無優(yōu)勢。

?具體來看，本輪胰島素集采累計(jì)報(bào)量2.14億支，采購金額161.18億元（其中三代胰島素115億元，占比達(dá)70%），整體平均降幅48%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用90億元。

本輪胰島素專項(xiàng)集采共有43個(gè)品種參加競標(biāo)，42個(gè)擬中選，中選率高達(dá)98%——在擬中選的42個(gè)品種中，外企有17個(gè)，占40%；本土企業(yè)達(dá)25個(gè)，占比60%。

本輪胰島素專項(xiàng)，共有11家企業(yè)中標(biāo)——包括代理波蘭佰通品種的合肥億帆在內(nèi)的外企共4家，本土企業(yè)達(dá)7家。

國內(nèi)藥企：甘李藥業(yè)與聯(lián)邦制藥各有6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，通化東寶5個(gè)、合肥天麥3個(gè)、東陽光藥2個(gè)、萬邦生化2個(gè)、海正藥業(yè)1個(gè)；跨國藥企：諾和諾德7個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)、禮來5個(gè)、波蘭佰通3個(gè)，賽諾菲2個(gè)。

從給出的降幅角度看，海正、甘李等國內(nèi)藥企降價(jià)誠意最大，諾和諾德等外企保價(jià)意識仍然比較明顯，通化東寶、江蘇萬邦、東陽光的平均降幅也相對平緩。

本輪胰島素專項(xiàng)國采平均降幅48%，且整體品種的降幅分布較為均勻，不少藥企踩著40%的中選線降價(jià)入圍——具體來看，有27個(gè)中選品種降幅在40%-50%之間。

6個(gè)產(chǎn)品組的降幅也不盡一致，其中預(yù)混胰島素類似物、餐時(shí)胰島素類似物兩個(gè)三代胰島素降幅最大，降幅最小的是二代胰島素餐時(shí)人胰島素。

數(shù)據(jù)顯示，本次集采首年總采購需求量為2.14億（支/瓶），諾和諾德、禮來蘇州、賽諾菲三大跨國藥企總報(bào)量占比60%以上，中選產(chǎn)品中C類較多。國內(nèi)企業(yè)A、B類產(chǎn)品占比較高。

誰將獲得待分配量

集采文件規(guī)定，滿足下面兩個(gè)條件之一，藥企即可中選：

當(dāng)入圍產(chǎn)品申報(bào)價(jià)小于等于同采購組最低申報(bào)價(jià)1.3倍時(shí)，直接獲得擬中選資格；

在申報(bào)產(chǎn)品不滿足上述中選條件時(shí)，擬中選規(guī)則如下——產(chǎn)品申報(bào)價(jià)降幅≥40%(以對應(yīng)采購組最高有效申報(bào)價(jià)為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算)的，獲得擬中選資格。

?針對中選產(chǎn)品的排名同樣關(guān)鍵，排名將決定藥企中選產(chǎn)品被劃入A/B/C/D哪個(gè)組別。下面回顧一下，中選產(chǎn)品的排名確認(rèn)準(zhǔn)則：

同采購組內(nèi)，申報(bào)產(chǎn)品按申報(bào)價(jià)由低到高確定申報(bào)排名，申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依次類推確定其他排名——在同采購組內(nèi)，報(bào)價(jià)越低越有望率先進(jìn)入A組。

當(dāng)同采購組內(nèi)，申報(bào)產(chǎn)品的申報(bào)價(jià)相同時(shí)，排名按以下規(guī)則依次確定：有信用、首年采購需求量大、產(chǎn)能較大、上市較早。

?根據(jù)擬中選產(chǎn)品的排名，中選產(chǎn)品將被分為A/B/C/D四類。

?符合申報(bào)資格但未申報(bào)或未中選的產(chǎn)品為D類——根據(jù)本輪胰島素國采開標(biāo)結(jié)果，劃到D類的產(chǎn)品應(yīng)該有1個(gè)。

?同采購組內(nèi)，中選產(chǎn)品按上文提到的“擬中選產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則”確定排名，并進(jìn)行分類，分為 A、B、C 三類。

?(1)餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物和基礎(chǔ)胰島素類似物5 個(gè)采購組，同采購組內(nèi)，中選產(chǎn)品中排名第一、第二和第三的產(chǎn)品為A類(分別標(biāo)注為A1、A2和A3)， B類和C類確定規(guī)則如下:

?若同采購組內(nèi)無D類產(chǎn)品，則中選產(chǎn)品中排名末尾第一、第二的產(chǎn)品為C類，其余中選產(chǎn)品為B類；若同采購組內(nèi)D類產(chǎn)品數(shù)為1個(gè)，則中選產(chǎn)品中排名末尾第一的為C類，其余中選產(chǎn)品為B類；若同采購組內(nèi)D類產(chǎn)品數(shù)為2個(gè)及以上，則該采購組沒有C類，其余中選產(chǎn)品均為B類。

?(2)預(yù)混胰島素類似物采購組，中選產(chǎn)品中排名第一、第二的產(chǎn)品為 A 類(分別標(biāo)注為A1和 A2)，B類和C類確定規(guī)則如下:

?若同采購組內(nèi)無D類產(chǎn)品，則中選產(chǎn)品中排名末尾第一的產(chǎn)品為C類，其余中選產(chǎn)品為B類；若同采購組內(nèi)D類產(chǎn)品數(shù)為1個(gè)及以上，則該采購組沒有C類，其余中選產(chǎn)品均為B類。

?各產(chǎn)品的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量見下表。

基本上，調(diào)出分配量主要來自于中選排名末位和未中選的產(chǎn)品的原有采購量。

?在今天開始的獲得分配量環(huán)節(jié)：同采購組內(nèi)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主選擇調(diào)出分配量，C類中選產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類中選產(chǎn)品，D類產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類和B類中選產(chǎn)品。

?當(dāng)中選產(chǎn)品對應(yīng)的企業(yè)獲得的基礎(chǔ)量和分配量總和超過其承諾供應(yīng)國內(nèi)市場最大產(chǎn)能的50%時(shí)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)將調(diào)出量分配給該企業(yè)。

?另外，若A類中選產(chǎn)品對應(yīng)的企業(yè)產(chǎn)能滿足要求，則每家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在選擇D類產(chǎn)品調(diào)出分配量時(shí)，A類中選產(chǎn)品的量應(yīng)大于B類中選產(chǎn)品的量。

若醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主選擇A類和B類中選產(chǎn)品結(jié)束后，因產(chǎn)能原因，C類中選產(chǎn)品和D類產(chǎn)品的調(diào)出分配量仍有剩余，則該剩余分配量不再分配。

?總的來看，A類中選企業(yè)（報(bào)價(jià)最低）在待分配量階段，只要滿足產(chǎn)能要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有選擇意愿（在青睞低價(jià)的基礎(chǔ)上，有使用習(xí)慣），將進(jìn)一步拿下較多的市場。

附：