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圖片來源：河南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)

《意見稿》明確要求，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)報名成功的企業(yè)名單，結(jié)合自身情況，報送采購周期內(nèi)的需求量，并按不低于需求量80%確定約定采購量。擬中選企業(yè)為2家及以下的，按需求量的100%確定約定采購量。

且在采購周期內(nèi)，各中選企業(yè)須按各品種中選價格統(tǒng)一供應聯(lián)盟地區(qū)。執(zhí)行過程中，國家集采品種與該聯(lián)盟集中采購存在交叉的，若中選企業(yè)相同，須以國家和省際聯(lián)盟集中采購相比的低價格供應聯(lián)盟地區(qū)，直至采購周期結(jié)束。若中選企業(yè)不同，仍執(zhí)行省際聯(lián)盟中選結(jié)果，此次省際聯(lián)盟采購周期結(jié)束后，執(zhí)行國家中選結(jié)果。

值得注意的是，為了保障供給，《意見稿》要求申報的藥品屬于采購品種目錄范圍，且產(chǎn)能需達到該品種本次采購數(shù)量2倍及以上（企業(yè)需提供承諾函）。這次14個省市區(qū)區(qū)域聯(lián)盟帶量采購在保障供給方面下了先手棋，也對中選企業(yè)提出了更高要求。覆蓋面如此廣的區(qū)域集采，考驗著企業(yè)的產(chǎn)能布局能力和供應鏈成本控制能力。

? ? ? ? 而對于不履行供貨承諾，影響到臨床使用的違規(guī)情況，《意見稿》規(guī)定，凡被列入申報企業(yè)、配送企業(yè)“違規(guī)名單”的，將取消相關(guān)企業(yè)本次藥品區(qū)域帶量采購的申報、中選、配送資格，情節(jié)嚴重的將取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟地區(qū)藥品采購活動的資格。產(chǎn)能無法滿足的話，企業(yè)將連續(xù)2年失去相應品種的全國半壁江山，此舉將倒逼企業(yè)在中選品種的產(chǎn)能布局上引起高度重視。

• 參比制劑（含原研藥）、過評仿制藥、新注冊分類批準的仿制藥以及納入《中國上市藥品目錄集》的藥品列為A組；

• 其他藥品列為B組。符合A組條件的品種自愿申報列入B組的，企業(yè)綜合評價和藥品質(zhì)量評價各項經(jīng)濟技術(shù)標得滿分。

值得業(yè)界關(guān)注與研究的是，14省區(qū)域聯(lián)盟帶量采購在采購量方面有新的表述：采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先使用中選藥品。

• 各集中采購品種中選價格最低的，以醫(yī)療機構(gòu)上報該藥品的100%需求量作為約定采購量；

• 價格次低的，以醫(yī)療機構(gòu)上報該藥品的90%需求量作為約定采購量；

• 其余的中選品種以醫(yī)療機構(gòu)上報該藥品的80%需求量作為約定采購量。

盡管規(guī)則有些復雜，但不得不重視。如前不久，河南聯(lián)盟最終確定對阿替洛爾等38種藥品開展集中帶量采購。單純看品種，較多都是臨床上的大品種。如鈣通道阻滯劑地爾硫卓片，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該藥2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過了2.6億元。此外，還有呋塞米、己酮可可堿、尼卡地平、尼莫地平等臨床暢銷產(chǎn)品。

圖片來源：河南省醫(yī)療保障局