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01?一大批品種已滿足集采條件

近日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布最新消息，第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)）中選結(jié)果將于2022年5月底實(shí)施。

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目前國(guó)采已經(jīng)進(jìn)行了6批7輪，前五批國(guó)采覆蓋了218個(gè)品種，平均降幅約為52%-59%，第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)）的平均降幅達(dá)到48%。按照以往幾輪國(guó)采的節(jié)奏，集采品種數(shù)量將不斷增加。

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根據(jù)業(yè)內(nèi)人士消息，第七批國(guó)采或?qū)⒃诮衲昴瓿蹰_始。西南證券生物醫(yī)藥組杜向陽(yáng)團(tuán)隊(duì)在一份研報(bào)中分析，當(dāng)前符合集采條件的品種已經(jīng)有202個(gè)，可能納入集采的品種已經(jīng)有169個(gè)。?

品種篩選條件為：

1、通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)或4類藥上市的企業(yè)超過(guò)2家（其中過(guò)評(píng)3家及以上一共有103個(gè)，過(guò)評(píng)達(dá)到2家一共有99個(gè)）；

2、剔除前6批集采中標(biāo)。

已經(jīng)過(guò)評(píng)滿3家的品種達(dá)到了103個(gè)，過(guò)評(píng)滿7家及以上的品種已經(jīng)達(dá)11個(gè)，分別是注射用奧美拉唑鈉、克林霉素磷酸酯注射液、苯甲酸阿格列汀片、富馬酸丙酚替諾福韋片、磷酸西格列汀片、枸櫞酸托法替尼片、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、馬來(lái)酸阿法替尼片、注射用頭孢米諾鈉、依達(dá)拉奉注射液、頭孢克肟膠囊。

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過(guò)評(píng)滿10家的有苯甲酸阿格列汀片，是糖尿病治療領(lǐng)域的主要用藥品種之一，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年苯甲酸阿格列汀片在國(guó)內(nèi)的銷售額約為1.5億元，同比增長(zhǎng)61.38%。

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根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)(IDF)的糖尿病地圖集報(bào)告，2019年全球20-79歲的成年人有4.63億人(占成年人的9.3%)患有糖尿病，預(yù)計(jì)到2030年將增至5.78億人，到2045年將增至7億人。

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近年來(lái)，中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)中商情報(bào)網(wǎng)報(bào)道，2016-2020年糖尿病市場(chǎng)規(guī)模從470億元攀升至632億元，增速高達(dá)7.7%。

另一過(guò)評(píng)滿10家的是富馬酸丙酚替諾福韋片，是治療成人和青少年慢性乙型肝炎的強(qiáng)效藥，原研為吉利德，但其主要專利已于2021年7月21日失效。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端丙酚替諾福韋銷售額超過(guò)3.7億元，同比增長(zhǎng)860.20%；2021年上半年其銷售額已超過(guò)2020年全年，同比增長(zhǎng)241.03%。

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?圖片來(lái)源：西南證券

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)，西南證券整理

02?16個(gè)重點(diǎn)大品種

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值得注意的是，西南證券分析，上述符合集采條件的銷售額Top100未集采大品種一共有12個(gè)。重點(diǎn)公司的核心仿制藥幾乎均已集采，相應(yīng)的包袱已逐漸甩脫，仿制藥集采的邊際影響將大幅減弱。

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可能納入集采的重點(diǎn)大品種一共有16個(gè)，分別是注射用美羅培南、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用奧美拉唑鈉、注射用曲妥珠單抗、注射用醋酸亮丙瑞林微球、依諾肝素鈉注射溶液、注射用替加環(huán)素、碘佛醇注射液、硝苯地平控釋片、酮咯酸氨丁三醇注射液、唑來(lái)膦酸注射液、注射用頭孢西丁鈉、注射用頭孢美唑鈉、琥珀酸美托洛爾緩釋片、注射用頭孢米諾鈉、注射用鹽酸頭孢替安。

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這些重點(diǎn)大品種2020年銷售規(guī)模均超過(guò)了數(shù)10億元，注射用美羅培南的原研企業(yè)為Sumitomo Dainippon Pharma，目前還有海濱制藥、瀚暉制藥、石藥集團(tuán)、北大醫(yī)藥等6家企業(yè)過(guò)評(píng)，2020年銷售額達(dá)到92.1元。

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在這些重點(diǎn)大品種中，注射液的數(shù)量占據(jù)了絕大多數(shù)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年有114個(gè)注射劑品種（517個(gè)品規(guī)）通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中，以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)占比超過(guò)70%。實(shí)際上，從2020年開始，注射劑過(guò)評(píng)就開始出現(xiàn)“井噴”趨勢(shì)，2017-2020年共有78個(gè)注射劑品種（216個(gè)品規(guī)）過(guò)評(píng)。

隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，可以預(yù)見(jiàn)注射劑仍將成為未來(lái)幾批集采的主力。

03?醫(yī)藥代表挑戰(zhàn)不小

2021年10月15日，國(guó)家衛(wèi)健委在《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見(jiàn)》中提到，常態(tài)化制度化開展國(guó)家組織藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作，逐步擴(kuò)大采購(gòu)范圍，力爭(zhēng)2022年底前采購(gòu)藥品通用名數(shù)超過(guò)300個(gè)?！笆奈濉逼谀總€(gè)省份國(guó)家和省級(jí)組織的集中帶量采購(gòu)藥品通用名數(shù)要超過(guò)500個(gè)。

從“4+7”帶量采購(gòu)到如今的第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)），一共覆蓋了234種藥品，可見(jiàn)今年還將有大批品種將進(jìn)入國(guó)采。對(duì)于醫(yī)藥代表而言，面臨的挑戰(zhàn)依舊不小。

每年集采后，無(wú)論是中標(biāo)還是落標(biāo)的藥企，在面臨銷售額和利潤(rùn)降低的情況下，基本都會(huì)對(duì)自身發(fā)展戰(zhàn)略以及團(tuán)隊(duì)進(jìn)行調(diào)整。

在更多品種納入集采隊(duì)伍的背景下，越來(lái)越多藥企的銷售團(tuán)隊(duì)也會(huì)進(jìn)行調(diào)整，屆時(shí)醫(yī)藥代表將面臨的可能是轉(zhuǎn)崗或者被裁撤。

從2021年第五、第六批集采中選結(jié)果公布后的情況來(lái)看，各大藥企確實(shí)已經(jīng)在不同程度上做出了相應(yīng)的調(diào)整。例如，恒瑞在2021半年報(bào)中提到“精兵簡(jiǎn)政”等。

由薪酬分析平臺(tái)薪智發(fā)布的《2022年薪酬白皮書》分析認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)改革越來(lái)越注重質(zhì)量、效率和創(chuàng)新，生物技術(shù)公司是醫(yī)藥人才的新動(dòng)向。

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隨著集采步伐的不斷前進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)規(guī)范不斷完善，醫(yī)藥代表更需要與時(shí)俱進(jìn)做出改變。

附：

潛在集采品種

?圖片來(lái)源：西南證券

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)，西南證券整理