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產(chǎn)品分類

最新 | 國家醫(yī)保局：中成藥集采，勢在必行

時間：2022-01-14 14:21 │ 來源：賽柏藍(lán) │ 閱讀：1188

01?節(jié)約費(fèi)用超26億?

近日，湖北牽頭的19省中成藥集采開標(biāo)，據(jù)“中國醫(yī)療保險”報道，本輪19省中成藥集采，共157家企業(yè)的182個產(chǎn)品參與報價，采購規(guī)模近100億元；最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

17個產(chǎn)品組76種中成藥迎來價格變局。

經(jīng)過相關(guān)方面對19省聯(lián)盟年度需求量的測算，預(yù)計每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超過26億元。

作為在青海、浙江金華、河南濮陽等省市小范圍試水采購中成藥后，全國范圍內(nèi)最大的中成藥集采聯(lián)盟，今日一位行業(yè)權(quán)威專家對賽柏藍(lán)表示，湖北牽頭的中成藥集采成效對于后續(xù)的中成藥集采影響不小。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人表示，從長遠(yuǎn)看，集中帶量采購有利于中成藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。探索了中成藥的集采模式，開啟了關(guān)鍵性的第一步，為全國中成藥集采工作的開展提供了經(jīng)驗(yàn)。

自2018年首輪“4+7”以來，由于中成藥的質(zhì)量難以評價、獨(dú)家品種多等特殊性，帶量采購納入中成藥的步伐和緩。

此番湖北等19省中成藥集采在爭議中落幕，某種程度上也預(yù)示著，中成藥這一集采禁區(qū)被徹底打破，自化藥國采、胰島素專項(xiàng)之后，中成藥以省際聯(lián)盟的形式進(jìn)入集采框架。

目前，由廣東牽頭聯(lián)合山西、河南、海南、寧夏、青海的6省聯(lián)盟中成藥集采也在進(jìn)行中。不過上述專家也對賽柏藍(lán)表示，考慮到各種產(chǎn)業(yè)內(nèi)外的原因，中成藥直接參與國采的可能性不大。

02?合并競價是最大亮點(diǎn)

回顧本輪中成藥集采，湖北繼在全國率先組織核酸檢測試劑、胰島素、冠脈擴(kuò)張球囊等品類的集采工作后，其牽頭的19省中成藥省際聯(lián)盟也有一些創(chuàng)新性的探索。

其中最主要的就是對功能主治相近的不同名稱中成藥進(jìn)行合并集采——最終確定了17個產(chǎn)品組76種中成藥采購目錄。

具體來看，主要有兩種合并方式，一種是對同方同名不同劑型的品種進(jìn)行合并，一種是對同方異名的品種進(jìn)行合并——其中，組方、主治功能，醫(yī)保分類都是合并品種的重要依據(jù)。

比如涉及57家藥企的銀杏葉，涉及品種組方都是“銀杏葉提取物”，在醫(yī)保目錄中的分類均為“內(nèi)科用藥>祛瘀劑>化瘀通脈劑”，且主治功能十分近似，故進(jìn)行合并。

合并集采破除了中成藥長期以來通用名眾多的問題，也有力擴(kuò)大了競爭。

此外，綜合評分、引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度指標(biāo)、提出日均治療費(fèi)用等都是針對中成藥集采的新探索。

03?中選產(chǎn)品價差10倍？

除了有益的規(guī)則創(chuàng)新，湖北等19省的中成藥集采面臨的爭議也不小——其中主要的爭議出在了中選產(chǎn)品價格差上。

2021年12月27日晚間，湖北中成藥集采正式中選結(jié)果公示——不久，就有企業(yè)反映：個別產(chǎn)品組內(nèi)不同中選產(chǎn)品價格差異大，最極端情況甚至達(dá)10倍。

有企業(yè)對賽柏藍(lán)表示，對于A組中標(biāo)企業(yè)來講，本次為了保中標(biāo)，價格都報的比較低，但是B組反而出現(xiàn)高價中標(biāo)的情況，其中價差明顯的品種有7~8個。

根據(jù)19省聯(lián)盟集采文件的規(guī)定，A組主要是市場份額較大的企業(yè)，B組則相反。

一位不便具名的行業(yè)人士對賽柏藍(lán)指出本輪中成藥集采部分中選產(chǎn)品價差較大的核心原因是——企業(yè)的降幅是按照各自產(chǎn)品的基準(zhǔn)價計算。

這樣一來，由于B組的部分企業(yè)本身的市場份額不大，且存在掛網(wǎng)價格偏高的情況，基準(zhǔn)價格自然就高。

然而集采文件又規(guī)定B組企業(yè)的中選規(guī)則為“入圍企業(yè)數(shù)量≤4家的，入圍企業(yè)報價降幅達(dá)到17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格; 未達(dá)到的，進(jìn)入議價環(huán)節(jié)，接受17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅，獲得擬中選資格?！?/span>

也就是說，B組企業(yè)面臨的降幅要求比原本市場份額大的A組企業(yè)溫和。

有行業(yè)專家向賽柏藍(lán)直言，B組企業(yè)基準(zhǔn)價格高，降幅要求又溫和，即便企業(yè)大幅降價，也可能高于A組企業(yè)的中選價格——因?yàn)橥a(chǎn)品組的不同廠家，基準(zhǔn)價就已經(jīng)相差了很多倍。

其實(shí)，行業(yè)內(nèi)有競爭關(guān)系的同類品種出現(xiàn)價差的現(xiàn)象仍較普遍，因?yàn)楝F(xiàn)在各省級招采對新增掛網(wǎng)產(chǎn)品是要求直接申請掛網(wǎng)，不排除有企業(yè)在與醫(yī)院直接議價銷售的過程中，出現(xiàn)價格越議越高的情況，一般這種問題在單個省內(nèi)市場還不明顯，但是放到全國這種價格差就被進(jìn)一步放大了。

上述行業(yè)人士也對賽柏藍(lán)表示，本次中成藥聯(lián)盟集采的規(guī)則和以往化藥集采不同，沒有規(guī)定分組層次低的企業(yè)中選價格不能高于分組層次高的企業(yè)的中選價格。

而且雖然本次集采采用綜合評分的方式——價格競爭得分占60%，技術(shù)評價得分占40%，技術(shù)得分中又涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評價、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面，但是在實(shí)際的競標(biāo)中，企業(yè)之間的競爭仍然主要圍繞降幅展開。

除了絕對的中選產(chǎn)品價格差之外，還有一個問題，那就是哪些產(chǎn)品價格高，這種價格高是否和產(chǎn)品質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、臨床療效、生產(chǎn)成本等掛鉤。

就中成藥長期存在的明顯價差問題，今日一位中藥材領(lǐng)域?qū)＜叶卫蠋熛蛸惏厮{(lán)指出，品牌知名度、加工程序、質(zhì)量規(guī)格、原材料來源等都影響著中成藥的定價，比如同樣是六味地黃丸，組方也一樣，由于使用不同等級的原材料，價格可能相差三分之一到一半不等。

如果到了中藥材市場，一個中藥材僅僅因?yàn)橐?guī)格的不同，甚至可能出現(xiàn)“天價和地價之分”。

針對中選產(chǎn)品的價格差異問題，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人則表示：中成藥集中帶量采購的目的并不是拉平價格，更不是拉平生產(chǎn)企業(yè)的成本和利潤，而是著力去除或減少在企業(yè)實(shí)際出廠價和終端銷售價間不合理的虛高部分，改善不合理的銷售模式，讓中選產(chǎn)品不需要過度營銷即可獲得不低于原有市場以及更多的銷量，是一個集體去“虛胖”的過程。

下一步，各地還會在不斷總結(jié)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善采購規(guī)則，力爭實(shí)現(xiàn)更多元目標(biāo)的平衡。

04?量的分配至關(guān)重要

湖北本輪中成藥集采采購周期為2年，隨著中選結(jié)果的一錘定音，量的分配成為中選藥企最關(guān)注的問題。

根據(jù)集采文件的規(guī)定，約定采購量的分配主要有利于降幅高、醫(yī)院機(jī)構(gòu)有意愿自主選擇、產(chǎn)能大的企業(yè)。

有藥企向賽柏藍(lán)表示，希望各省醫(yī)保部門在落地執(zhí)行時，到醫(yī)院層面能有集采考核的標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)選認(rèn)可度高價格低的企業(yè)，希望在醫(yī)院醫(yī)生處方時，針對同類治療效果的中選產(chǎn)品，重點(diǎn)使用物美價廉、醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可高的。

國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松表示，在后續(xù)勾選余量和采購使用過程中，醫(yī)保部門還會進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先選擇物美價宜的中選產(chǎn)品。

集中帶量采購改革從最初的化藥集采，推進(jìn)到高值醫(yī)用耗材、生物制劑集采，再到中成藥集采，充分表明集采改革“無禁區(qū)”。1月10日，國務(wù)院常務(wù)會議召開，特別指出，下一步，集采在常態(tài)化、制度化的基礎(chǔ)要求上，要提速擴(kuò)面...

附：