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產(chǎn)品分類

最新 | 國(guó)家醫(yī)保局：中成藥集采，勢(shì)在必行

時(shí)間：2022-01-14 14:21 │ 來(lái)源：賽柏藍(lán) │ 閱讀：1181

01?節(jié)約費(fèi)用超26億?

近日，湖北牽頭的19省中成藥集采開標(biāo)，據(jù)“中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)”報(bào)道，本輪19省中成藥集采，共157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)，采購(gòu)規(guī)模近100億元；最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

17個(gè)產(chǎn)品組76種中成藥迎來(lái)價(jià)格變局。

經(jīng)過(guò)相關(guān)方面對(duì)19省聯(lián)盟年度需求量的測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超過(guò)26億元。

作為在青海、浙江金華、河南濮陽(yáng)等省市小范圍試水采購(gòu)中成藥后，全國(guó)范圍內(nèi)最大的中成藥集采聯(lián)盟，今日一位行業(yè)權(quán)威專家對(duì)賽柏藍(lán)表示，湖北牽頭的中成藥集采成效對(duì)于后續(xù)的中成藥集采影響不小。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司負(fù)責(zé)人表示，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，集中帶量采購(gòu)有利于中成藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。探索了中成藥的集采模式，開啟了關(guān)鍵性的第一步，為全國(guó)中成藥集采工作的開展提供了經(jīng)驗(yàn)。

自2018年首輪“4+7”以來(lái)，由于中成藥的質(zhì)量難以評(píng)價(jià)、獨(dú)家品種多等特殊性，帶量采購(gòu)納入中成藥的步伐和緩。

此番湖北等19省中成藥集采在爭(zhēng)議中落幕，某種程度上也預(yù)示著，中成藥這一集采禁區(qū)被徹底打破，自化藥國(guó)采、胰島素專項(xiàng)之后，中成藥以省際聯(lián)盟的形式進(jìn)入集采框架。

目前，由廣東牽頭聯(lián)合山西、河南、海南、寧夏、青海的6省聯(lián)盟中成藥集采也在進(jìn)行中。不過(guò)上述專家也對(duì)賽柏藍(lán)表示，考慮到各種產(chǎn)業(yè)內(nèi)外的原因，中成藥直接參與國(guó)采的可能性不大。

02?合并競(jìng)價(jià)是最大亮點(diǎn)

回顧本輪中成藥集采，湖北繼在全國(guó)率先組織核酸檢測(cè)試劑、胰島素、冠脈擴(kuò)張球囊等品類的集采工作后，其牽頭的19省中成藥省際聯(lián)盟也有一些創(chuàng)新性的探索。

其中最主要的就是對(duì)功能主治相近的不同名稱中成藥進(jìn)行合并集采——最終確定了17個(gè)產(chǎn)品組76種中成藥采購(gòu)目錄。

具體來(lái)看，主要有兩種合并方式，一種是對(duì)同方同名不同劑型的品種進(jìn)行合并，一種是對(duì)同方異名的品種進(jìn)行合并——其中，組方、主治功能，醫(yī)保分類都是合并品種的重要依據(jù)。

比如涉及57家藥企的銀杏葉，涉及品種組方都是“銀杏葉提取物”，在醫(yī)保目錄中的分類均為“內(nèi)科用藥>祛瘀劑>化瘀通脈劑”，且主治功能十分近似，故進(jìn)行合并。

合并集采破除了中成藥長(zhǎng)期以來(lái)通用名眾多的問(wèn)題，也有力擴(kuò)大了競(jìng)爭(zhēng)。

此外，綜合評(píng)分、引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度指標(biāo)、提出日均治療費(fèi)用等都是針對(duì)中成藥集采的新探索。

03?中選產(chǎn)品價(jià)差10倍？

除了有益的規(guī)則創(chuàng)新，湖北等19省的中成藥集采面臨的爭(zhēng)議也不小——其中主要的爭(zhēng)議出在了中選產(chǎn)品價(jià)格差上。

2021年12月27日晚間，湖北中成藥集采正式中選結(jié)果公示——不久，就有企業(yè)反映：個(gè)別產(chǎn)品組內(nèi)不同中選產(chǎn)品價(jià)格差異大，最極端情況甚至達(dá)10倍。

有企業(yè)對(duì)賽柏藍(lán)表示，對(duì)于A組中標(biāo)企業(yè)來(lái)講，本次為了保中標(biāo)，價(jià)格都報(bào)的比較低，但是B組反而出現(xiàn)高價(jià)中標(biāo)的情況，其中價(jià)差明顯的品種有7~8個(gè)。

根據(jù)19省聯(lián)盟集采文件的規(guī)定，A組主要是市場(chǎng)份額較大的企業(yè)，B組則相反。

一位不便具名的行業(yè)人士對(duì)賽柏藍(lán)指出本輪中成藥集采部分中選產(chǎn)品價(jià)差較大的核心原因是——企業(yè)的降幅是按照各自產(chǎn)品的基準(zhǔn)價(jià)計(jì)算。

這樣一來(lái)，由于B組的部分企業(yè)本身的市場(chǎng)份額不大，且存在掛網(wǎng)價(jià)格偏高的情況，基準(zhǔn)價(jià)格自然就高。

然而集采文件又規(guī)定B組企業(yè)的中選規(guī)則為“入圍企業(yè)數(shù)量≤4家的，入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅達(dá)到17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格; 未達(dá)到的，進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅，獲得擬中選資格?！?/span>

也就是說(shuō)，B組企業(yè)面臨的降幅要求比原本市場(chǎng)份額大的A組企業(yè)溫和。

有行業(yè)專家向賽柏藍(lán)直言，B組企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)格高，降幅要求又溫和，即便企業(yè)大幅降價(jià)，也可能高于A組企業(yè)的中選價(jià)格——因?yàn)橥a(chǎn)品組的不同廠家，基準(zhǔn)價(jià)就已經(jīng)相差了很多倍。

其實(shí)，行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的同類品種出現(xiàn)價(jià)差的現(xiàn)象仍較普遍，因?yàn)楝F(xiàn)在各省級(jí)招采對(duì)新增掛網(wǎng)產(chǎn)品是要求直接申請(qǐng)掛網(wǎng)，不排除有企業(yè)在與醫(yī)院直接議價(jià)銷售的過(guò)程中，出現(xiàn)價(jià)格越議越高的情況，一般這種問(wèn)題在單個(gè)省內(nèi)市場(chǎng)還不明顯，但是放到全國(guó)這種價(jià)格差就被進(jìn)一步放大了。

上述行業(yè)人士也對(duì)賽柏藍(lán)表示，本次中成藥聯(lián)盟集采的規(guī)則和以往化藥集采不同，沒(méi)有規(guī)定分組層次低的企業(yè)中選價(jià)格不能高于分組層次高的企業(yè)的中選價(jià)格。

而且雖然本次集采采用綜合評(píng)分的方式——價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分占60%，技術(shù)評(píng)價(jià)得分占40%，技術(shù)得分中又涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面，但是在實(shí)際的競(jìng)標(biāo)中，企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)仍然主要圍繞降幅展開。

除了絕對(duì)的中選產(chǎn)品價(jià)格差之外，還有一個(gè)問(wèn)題，那就是哪些產(chǎn)品價(jià)格高，這種價(jià)格高是否和產(chǎn)品質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、臨床療效、生產(chǎn)成本等掛鉤。

就中成藥長(zhǎng)期存在的明顯價(jià)差問(wèn)題，今日一位中藥材領(lǐng)域?qū)＜叶卫蠋熛蛸惏厮{(lán)指出，品牌知名度、加工程序、質(zhì)量規(guī)格、原材料來(lái)源等都影響著中成藥的定價(jià)，比如同樣是六味地黃丸，組方也一樣，由于使用不同等級(jí)的原材料，價(jià)格可能相差三分之一到一半不等。

如果到了中藥材市場(chǎng)，一個(gè)中藥材僅僅因?yàn)橐?guī)格的不同，甚至可能出現(xiàn)“天價(jià)和地價(jià)之分”。

針對(duì)中選產(chǎn)品的價(jià)格差異問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司負(fù)責(zé)人則表示：中成藥集中帶量采購(gòu)的目的并不是拉平價(jià)格，更不是拉平生產(chǎn)企業(yè)的成本和利潤(rùn)，而是著力去除或減少在企業(yè)實(shí)際出廠價(jià)和終端銷售價(jià)間不合理的虛高部分，改善不合理的銷售模式，讓中選產(chǎn)品不需要過(guò)度營(yíng)銷即可獲得不低于原有市場(chǎng)以及更多的銷量，是一個(gè)集體去“虛胖”的過(guò)程。

下一步，各地還會(huì)在不斷總結(jié)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善采購(gòu)規(guī)則，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)更多元目標(biāo)的平衡。

04?量的分配至關(guān)重要

湖北本輪中成藥集采采購(gòu)周期為2年，隨著中選結(jié)果的一錘定音，量的分配成為中選藥企最關(guān)注的問(wèn)題。

根據(jù)集采文件的規(guī)定，約定采購(gòu)量的分配主要有利于降幅高、醫(yī)院機(jī)構(gòu)有意愿自主選擇、產(chǎn)能大的企業(yè)。

有藥企向賽柏藍(lán)表示，希望各省醫(yī)保部門在落地執(zhí)行時(shí)，到醫(yī)院層面能有集采考核的標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)選認(rèn)可度高價(jià)格低的企業(yè)，希望在醫(yī)院醫(yī)生處方時(shí)，針對(duì)同類治療效果的中選產(chǎn)品，重點(diǎn)使用物美價(jià)廉、醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可高的。

國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松表示，在后續(xù)勾選余量和采購(gòu)使用過(guò)程中，醫(yī)保部門還會(huì)進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先選擇物美價(jià)宜的中選產(chǎn)品。

集中帶量采購(gòu)改革從最初的化藥集采，推進(jìn)到高值醫(yī)用耗材、生物制劑集采，再到中成藥集采，充分表明集采改革“無(wú)禁區(qū)”。1月10日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議召開，特別指出，下一步，集采在常態(tài)化、制度化的基礎(chǔ)要求上，要提速擴(kuò)面...

附：