01?降幅:原研藥、注射劑降幅大
縱觀前六批國(guó)家集采,注射劑品種和原研藥品的降價(jià)幅度遠(yuǎn)高于其他品種的降幅,主要是因注射劑絕大部分在醫(yī)院內(nèi)銷售,院內(nèi)市場(chǎng)是注射劑的必爭(zhēng)之地,原研藥價(jià)格比國(guó)產(chǎn)的高得多,要想中標(biāo),也必須降價(jià)更大。
在前六批國(guó)采中,第四批的注射劑和原研藥降價(jià)幅度最大,平均降幅都高達(dá)85%,4+7時(shí)的降幅都較低,注射劑和原研藥的降幅分別只有55%和71%,是因當(dāng)時(shí)過(guò)評(píng)的品種數(shù)較少,競(jìng)爭(zhēng)還不夠充分。
第六批國(guó)采(胰島素專項(xiàng))降幅最小,整體平均降幅只有48%,注射劑和原研藥的降幅也只有53%,是因改變了集采規(guī)則,規(guī)則規(guī)定了,降幅只要達(dá)到40%即可自動(dòng)中標(biāo),很多產(chǎn)品選擇了底限40%的降幅,所以降幅都較小。

前六批國(guó)采共有827個(gè)產(chǎn)品中標(biāo),其中,降價(jià)幅度最大的是第五批的利伐沙班口服常釋劑型,降幅高達(dá)99.5%,降價(jià)幅度 Top10品種的降幅都超過(guò)了97%。在降幅Top10產(chǎn)品中,有5個(gè)來(lái)自第三批國(guó)家集采,自第四批國(guó)采開(kāi)始,降幅趨緩,因在第四批國(guó)采文件發(fā)布的當(dāng)天(2021年1月15日),在同時(shí)舉行的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上,總理要求“集采要在為患者減負(fù)同時(shí),兼顧企業(yè)合理利潤(rùn)”,如在第四批競(jìng)品數(shù)峰值17個(gè)(帕瑞昔布鈉注射液)比第三批競(jìng)品數(shù)峰值30個(gè)(二甲雙胍口服常釋劑型)少了近一半的情況下,第四批允許中標(biāo)的企業(yè)數(shù)10家比第三批的8家還多出兩家。帶量采購(gòu)的目標(biāo)之一就是要擠出灰色空間,實(shí)現(xiàn)以量換價(jià),所以節(jié)約費(fèi)用的多少是衡量集采效果的重要指標(biāo)。前六批國(guó)采共節(jié)約藥費(fèi)1016億元,其中,僅第五批就節(jié)約了255億元,是六批國(guó)采中節(jié)約費(fèi)用最多的一次,因第五批集采涉及的市場(chǎng)規(guī)模最大,其涉及的通用名藥品2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過(guò)800億元,即使按首年約定采購(gòu)量結(jié)合最高限價(jià)計(jì)算,采購(gòu)額也高達(dá)550億元。此外,第五批集采也是涉及注射劑最多的一次,注射劑品種數(shù)(29個(gè))占了第五批集采品種總數(shù)(61個(gè))的近一半,而注射劑都是大品種,且只能在院內(nèi)銷售,所以競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,連外企也不得不積極參與。其次是4+7擴(kuò)圍和第三批國(guó)采節(jié)約費(fèi)用最多,都各節(jié)約了195億元,第六批胰島素專項(xiàng)國(guó)采節(jié)約了90億元。帶量采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)專利懸崖實(shí)現(xiàn)仿制藥對(duì)原研藥的替代,同時(shí)也打掉仿制藥的價(jià)格虛高,以節(jié)約藥費(fèi),為患者減輕負(fù)擔(dān),凈化醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境。2021年11月4日,國(guó)家醫(yī)保局辦公室發(fā)布的《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》要求“著眼于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥”(三穩(wěn)定),已經(jīng)過(guò)集采的品種,以后的價(jià)格將相對(duì)穩(wěn)定。