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2022年注定是藥品與耗材繼續(xù)動(dòng)蕩的一年。

2022年開(kāi)年國(guó)務(wù)院召開(kāi)的藥品及高值耗材帶量采購(gòu)政策吹風(fēng)會(huì)釋放了一波強(qiáng)烈信號(hào)，對(duì)高值耗材的帶量采購(gòu)的品種擴(kuò)大到5個(gè)以上。同時(shí)，明確將種植牙納入集采范圍，并有望在今年上半年推出落地方案。這些明確的集采信號(hào)讓體外診斷從業(yè)者感受到試劑耗材的市場(chǎng)沖擊波的山雨欲來(lái)。

古往今來(lái)，商業(yè)市場(chǎng)的風(fēng)云變化中，沒(méi)有任何行業(yè)能長(zhǎng)期呆在自己的“安全區(qū)”內(nèi)，如果你此時(shí)所在的行業(yè)或產(chǎn)品處在舒適狀態(tài)時(shí)，在未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、政策導(dǎo)向、資本動(dòng)向?qū)⒑芸赡茉谕粋€(gè)時(shí)間下席卷你所在的行業(yè)進(jìn)行降維打擊，所以實(shí)時(shí)了解各政府最新動(dòng)態(tài)、醫(yī)療市場(chǎng)走向是每一個(gè)IVD人必備的基礎(chǔ)認(rèn)知能力。

今天，小編匯集了2022年1-2月期間最新的千萬(wàn)級(jí)試劑耗材招投標(biāo)大單，并對(duì)每個(gè)標(biāo)項(xiàng)進(jìn)行多方面解讀，以饗讀者。

1280萬(wàn)元！省疾控試劑招標(biāo)只要國(guó)產(chǎn)

招標(biāo)評(píng)析：

可以看出，上述檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品諸多是常規(guī)IVD檢測(cè)試劑，國(guó)內(nèi)有上百家IVD企業(yè)自主正產(chǎn)銷售此類檢測(cè)，并有部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)自主開(kāi)發(fā)出相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備，可見(jiàn)IVD試劑的國(guó)產(chǎn)化仍在加速，省級(jí)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)試劑的國(guó)產(chǎn)化落地態(tài)度也較為積極。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品入院同時(shí)符合國(guó)家“健康中國(guó)”和“中國(guó)制造2025”的戰(zhàn)略規(guī)劃，在國(guó)家一系列政府的扶持下，國(guó)產(chǎn)檢驗(yàn)試劑的入院使用大幅躍升。

去年，杭州市財(cái)政局發(fā)布一則《浙江省委辦公廳 ?浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步厲行節(jié)約堅(jiān)持過(guò)緊日子的通知》及財(cái)政部、省財(cái)政廳進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)文件精神，規(guī)范市級(jí)各單位進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)，發(fā)揮政府采購(gòu)政策功能，鼓勵(lì)支持自主創(chuàng)新。明確提出，擬采購(gòu)的產(chǎn)品有國(guó)產(chǎn)同類替代產(chǎn)品的或已采購(gòu)?fù)愡M(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量滿足相應(yīng)需求的，原則上不得采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。除滿足特殊需求外，政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品總額自2021年起三年內(nèi)，年均下降10%以上。

目前，IVD行業(yè)分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、即時(shí)診斷和自動(dòng)化流水線等分析領(lǐng)域。目前生化診斷市場(chǎng)完成了市場(chǎng)占有率70%以上的國(guó)產(chǎn)替代，該領(lǐng)域的檢測(cè)試劑進(jìn)口占比較低，進(jìn)入成長(zhǎng)性收縮的內(nèi)卷困境。

化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場(chǎng)是當(dāng)前國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)最具成長(zhǎng)力的賽道（也是現(xiàn)金流賽道），是國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)極為膠著的賽道。在這個(gè)領(lǐng)域內(nèi)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的占有率要低于進(jìn)口市場(chǎng)，整體國(guó)產(chǎn)化率不足40%。另外，國(guó)內(nèi)企業(yè)的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品管線也不如進(jìn)口豐富，這一點(diǎn)影響臨床檢測(cè)試產(chǎn)的需求，滿足不了國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)多元化的應(yīng)用需求，阻礙這一賽道國(guó)產(chǎn)IVD企業(yè)的快速發(fā)展。目前國(guó)內(nèi)以羅氏、雅培、丹納赫、生物梅里埃以及西門(mén)子為代表的產(chǎn)品品牌占據(jù)較大優(yōu)勢(shì)，其中羅氏在化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)的占有率遙遙領(lǐng)先。

新冠疫情讓分子檢測(cè)市場(chǎng)變得“家喻戶曉”，新冠核酸檢測(cè)的需求讓一批國(guó)產(chǎn)分子診斷借勢(shì)沖得IPO，走上出海吸金的“王霸之路”。目前，國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)還是以PCR為主，NGS和核酸質(zhì)譜診斷市場(chǎng)正處在發(fā)展期階段。國(guó)內(nèi)分子診斷所能應(yīng)用到的范圍越來(lái)越廣，不再局限于遺傳病、傳染性疾病、生殖健康的檢測(cè)與診斷。?通過(guò)數(shù)字PCR、四代測(cè)序、基因芯片、單細(xì)胞分析技術(shù)，分子診斷市場(chǎng)的應(yīng)用產(chǎn)品拓寬到腫瘤早篩、腫瘤伴隨診斷和病原微生物檢測(cè)三類未來(lái)具有較大應(yīng)用空間的檢測(cè)領(lǐng)域。

1543萬(wàn)元！上百種IVD試劑帶量采購(gòu)只要掛網(wǎng)最低價(jià)

招標(biāo)評(píng)析：

此項(xiàng)招標(biāo)公告非常重視價(jià)格體系和產(chǎn)品品類。同時(shí)，對(duì)IVD流通商的供貨能力也做出嚴(yán)苛要求，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)必須每期采購(gòu)清單后2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，并在5個(gè)工作日內(nèi)完成供貨。中標(biāo)供應(yīng)商3次未及時(shí)供貨或產(chǎn)品質(zhì)量不合格的，采購(gòu)人有權(quán)退貨并終止合同。

顯然，IVD試劑帶量采購(gòu)不再是“紙上談兵”，從安徽省打響第一槍后，難以攻破的試劑耗材集采正在以“農(nóng)村包圍城市”的策略逐個(gè)擊破，在全國(guó)試劑耗材的最低價(jià)聯(lián)動(dòng)下，大批IVD經(jīng)銷商代理商被迫淘汰出局的局面，也可以預(yù)見(jiàn)。隨著耗材集中采購(gòu)的不斷推進(jìn)與發(fā)展，集采中對(duì)于流通環(huán)節(jié)的要求也變得越來(lái)越高。

供應(yīng)商的角色已經(jīng)由“招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)”逐漸向“服務(wù)招標(biāo)采購(gòu)”轉(zhuǎn)變，中間環(huán)節(jié)的價(jià)值被削弱之后，現(xiàn)有的市場(chǎng)格局也已經(jīng)逐漸走向洗牌，經(jīng)銷商高毛利的時(shí)代逐漸趨于末路。

1089萬(wàn)元！大三甲醫(yī)院IVD設(shè)備招標(biāo)只要進(jìn)口！

招標(biāo)評(píng)析：

可以看出，上述檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品諸多是常規(guī)IVD檢測(cè)試劑，國(guó)內(nèi)有上百家IVD企業(yè)自主正產(chǎn)銷售此類檢測(cè)，并有部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)自主開(kāi)發(fā)出相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備，可見(jiàn)IVD試劑的國(guó)產(chǎn)化仍在加速，省級(jí)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)試劑的國(guó)產(chǎn)化落地態(tài)度也較為積極。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品入院同時(shí)符合國(guó)家“健康中國(guó)”和“中國(guó)制造2025”的戰(zhàn)略規(guī)劃，在國(guó)家一系列政府的扶持下，國(guó)產(chǎn)檢驗(yàn)試劑的入院使用大幅躍升。

去年，杭州市財(cái)政局發(fā)布一則《浙江省委辦公廳 ?浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步厲行節(jié)約堅(jiān)持過(guò)緊日子的通知》及財(cái)政部、省財(cái)政廳進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)文件精神，規(guī)范市級(jí)各單位進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)，發(fā)揮政府采購(gòu)政策功能，鼓勵(lì)支持自主創(chuàng)新。明確提出，擬采購(gòu)的產(chǎn)品有國(guó)產(chǎn)同類替代產(chǎn)品的或已采購(gòu)?fù)愡M(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量滿足相應(yīng)需求的，原則上不得采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。除滿足特殊需求外，政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品總額自2021年起三年內(nèi)，年均下降10%以上。

目前，IVD行業(yè)分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、即時(shí)診斷和自動(dòng)化流水線等分析領(lǐng)域。目前生化診斷市場(chǎng)完成了市場(chǎng)占有率70%以上的國(guó)產(chǎn)替代，該領(lǐng)域的檢測(cè)試劑進(jìn)口占比較低，進(jìn)入成長(zhǎng)性收縮的內(nèi)卷困境。

化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場(chǎng)是當(dāng)前國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)最具成長(zhǎng)力的賽道（也是現(xiàn)金流賽道），是國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)極為膠著的賽道。在這個(gè)領(lǐng)域內(nèi)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的占有率要低于進(jìn)口市場(chǎng)，整體國(guó)產(chǎn)化率不足40%。另外，國(guó)內(nèi)企業(yè)的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品管線也不如進(jìn)口豐富，這一點(diǎn)影響臨床檢測(cè)試產(chǎn)的需求，滿足不了國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)多元化的應(yīng)用需求，阻礙這一賽道國(guó)產(chǎn)IVD企業(yè)的快速發(fā)展。

目前國(guó)內(nèi)以羅氏、雅培、丹納赫、生物梅里埃以及西門(mén)子為代表的產(chǎn)品品牌占據(jù)較大優(yōu)勢(shì)，其中羅氏在化學(xué)發(fā)光診斷市場(chǎng)的占有率遙遙領(lǐng)先。

新冠疫情讓分子檢測(cè)市場(chǎng)變得“家喻戶曉”，新冠核酸檢測(cè)的需求讓一批國(guó)產(chǎn)分子診斷借勢(shì)沖得IPO，走上出海吸金的“王霸之路”。目前，國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)還是以PCR為主，NGS和核酸質(zhì)譜診斷市場(chǎng)正處在發(fā)展期階段。國(guó)內(nèi)分子診斷所能應(yīng)用到的范圍越來(lái)越廣，不再局限于遺傳病、傳染性疾病、生殖健康的檢測(cè)與診斷。?通過(guò)數(shù)字PCR、四代測(cè)序、基因芯片、單細(xì)胞分析技術(shù)，分子診斷市場(chǎng)的應(yīng)用產(chǎn)品拓寬到腫瘤早篩、腫瘤伴隨診斷和病原微生物檢測(cè)三類未來(lái)具有較大應(yīng)用空間的檢測(cè)領(lǐng)域。

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