1.中成藥集采報名截止
根據(jù)廣東省藥品交易中心發(fā)布的《關(guān)于開展廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購報名工作的通知》,聯(lián)盟集采報名已于2月15日17:00截止。?
相關(guān)企業(yè)報名完成后,集采工作將進入后續(xù)的審核、公示、開標(biāo)階段。?廣東中成藥集采聯(lián)盟成員包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海等6省,集采涉及產(chǎn)品數(shù)量達132個,包含清開靈、醒腦靜、舒血寧等知名大品種。(詳細名單見文末)本次集采因為涉及品種較多、市場空間大,采購規(guī)則相對復(fù)雜,以及可能成為后續(xù)中成藥集采擴圍的參考而備受關(guān)注。中成藥帶量采購難度較大,主要是由于兩方面的瓶頸難以突破。一是分組問題,中成藥組方復(fù)雜,獨家品種較多,分組不當(dāng)容易導(dǎo)致競爭不充分,起不到降價的目的;二是標(biāo)準(zhǔn)制定,中成藥的質(zhì)量受多種因素影響,保障降價的同時還能采購到高質(zhì)量的藥品是一大難點。作為最早發(fā)布征求意見稿的中成藥集采聯(lián)盟,廣東開中成藥大規(guī)模集采的先河,但湖北中成藥聯(lián)盟率先完成了從文件發(fā)布到開標(biāo)的全過程。結(jié)果顯示,湖北中成藥集采聯(lián)盟中選率達62%,中選價格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。從數(shù)據(jù)看,降價幅度與前6次國采平均降幅相近,取得了較好的降價成果。規(guī)則方面,廣東和湖北兩大采購聯(lián)盟大致相似,但在產(chǎn)品分組、產(chǎn)品階梯報價以及競價規(guī)則等方面又各有差異,其最終的表現(xiàn)還有待觀察。
2.大勢所趨
雖然存在一定的難度,但在帶量采購應(yīng)采盡采的背景下,中成藥集采是大勢所趨。在廣東和湖北組織中成藥帶量采購聯(lián)盟之前,浙江金華、濮陽、青海等地均進行過中成藥的集采試點,已有一定的經(jīng)驗。中成藥集采逐漸從市、省級試點,到覆蓋范圍廣闊的多個省際聯(lián)盟集采,在省際聯(lián)盟采購過后,中成藥帶量采購的規(guī)模還將進一步擴大。2月11日,國務(wù)院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,明確指出去年在部分省份已經(jīng)組織中成藥聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上,今年國采將有序進一步擴大范圍,實現(xiàn)化藥、生物藥、中成藥三大領(lǐng)域全覆蓋。1月14日,全國醫(yī)療保障工作會議也將推動地方積極開展藥耗集采,提升醫(yī)藥價格治理能力,實現(xiàn)在化學(xué)藥、生物藥、中成藥全方位推進集采格局,列為2022年醫(yī)保工作的重點。2021版醫(yī)保目錄有中成藥1374種,醫(yī)院常用的中成藥品種在300-500種左右。隨著中成藥集采的逐漸擴圍,相關(guān)中藥企業(yè)將面臨一次大考,推動行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進。
除了中成藥集采,中藥領(lǐng)域的其他品類也在帶量采購的覆蓋范圍之內(nèi)。2021年6月30日,國家醫(yī)保局對十三屆全國人大四次會議第4126號建議的答復(fù)首次提出:將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,堅持質(zhì)量優(yōu)先,以臨床需求為導(dǎo)向,從價高量大的品種入手,科學(xué)穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。此外,2021年底,國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》明確,鼓勵將公立醫(yī)療機構(gòu)采購的中藥配方顆粒納入省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)交易,促進交易公開透明。實際上,已經(jīng)有越來越多的地區(qū)將中藥配方顆粒納入省級采購平臺。業(yè)內(nèi)認為,各地對中藥飲片、配方顆粒開展陽光采購,或是在為其納入集采鋪路。3.省際采購聯(lián)盟為主流趨勢
除中成藥聯(lián)盟外,廣東11省聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集采報名也已于昨日17:00截止。聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團11個省份。廣東11省聯(lián)盟采購涉及276個藥,包括血液制品、基礎(chǔ)輸液劑和其他獨家非獨家產(chǎn)品,還納入了生長激素產(chǎn)品,成為省級采購納入生物制劑產(chǎn)品的先行者。(詳細名單見文末)隨著省際帶量采購聯(lián)盟的發(fā)展,其采購模式已相對成熟,采購品種從化藥拓展到中成藥、生物藥領(lǐng)域,還探索出不少有參考價值的規(guī)則創(chuàng)新。例如重慶八省聯(lián)盟帶量采購品種目錄分為常用藥和短缺藥兩種,并根據(jù)不同的采購品種進行了規(guī)則的區(qū)分,被認為是專項帶量采購的早期探索。據(jù)易聯(lián)招采網(wǎng)不完全統(tǒng)計,省際集采聯(lián)盟已發(fā)展到16個,從采購數(shù)量來看,帶量采購三年來包括地方集采,平均每個省份集采品種已經(jīng)累計達到50個。在上述吹風(fēng)會上,國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示,省際聯(lián)盟集采仍是帶量采購的主體,省際聯(lián)盟的招采品種越來越多,是必然趨勢和主要趨勢。今年,國家將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要,圍繞大品種和常見病,查漏補缺進行推進,力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達到100個以上。陳金甫解釋稱,原本的地級、縣級小規(guī)模藥品集中采購相對不規(guī)范,各地規(guī)則不統(tǒng)一,甚至存在一些不正當(dāng)?shù)睦孑斔?。而由于臨床用藥相對復(fù)雜,全從國家層面進行招采也并不現(xiàn)實。相較上述兩種方案,省際帶量采購聯(lián)盟規(guī)則統(tǒng)一、集中采購量、能夠減輕企業(yè)的負擔(dān),因此省級聯(lián)盟仍是集中采購的主體。