1.中成藥集采報(bào)名截止
根據(jù)廣東省藥品交易中心發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)報(bào)名工作的通知》,聯(lián)盟集采報(bào)名已于2月15日17:00截止。?
相關(guān)企業(yè)報(bào)名完成后,集采工作將進(jìn)入后續(xù)的審核、公示、開(kāi)標(biāo)階段。?廣東中成藥集采聯(lián)盟成員包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海等6省,集采涉及產(chǎn)品數(shù)量達(dá)132個(gè),包含清開(kāi)靈、醒腦靜、舒血寧等知名大品種。(詳細(xì)名單見(jiàn)文末)本次集采因?yàn)樯婕捌贩N較多、市場(chǎng)空間大,采購(gòu)規(guī)則相對(duì)復(fù)雜,以及可能成為后續(xù)中成藥集采擴(kuò)圍的參考而備受關(guān)注。中成藥帶量采購(gòu)難度較大,主要是由于兩方面的瓶頸難以突破。一是分組問(wèn)題,中成藥組方復(fù)雜,獨(dú)家品種較多,分組不當(dāng)容易導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)不充分,起不到降價(jià)的目的;二是標(biāo)準(zhǔn)制定,中成藥的質(zhì)量受多種因素影響,保障降價(jià)的同時(shí)還能采購(gòu)到高質(zhì)量的藥品是一大難點(diǎn)。作為最早發(fā)布征求意見(jiàn)稿的中成藥集采聯(lián)盟,廣東開(kāi)中成藥大規(guī)模集采的先河,但湖北中成藥聯(lián)盟率先完成了從文件發(fā)布到開(kāi)標(biāo)的全過(guò)程。結(jié)果顯示,湖北中成藥集采聯(lián)盟中選率達(dá)62%,中選價(jià)格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。從數(shù)據(jù)看,降價(jià)幅度與前6次國(guó)采平均降幅相近,取得了較好的降價(jià)成果。規(guī)則方面,廣東和湖北兩大采購(gòu)聯(lián)盟大致相似,但在產(chǎn)品分組、產(chǎn)品階梯報(bào)價(jià)以及競(jìng)價(jià)規(guī)則等方面又各有差異,其最終的表現(xiàn)還有待觀察。
2.大勢(shì)所趨
雖然存在一定的難度,但在帶量采購(gòu)應(yīng)采盡采的背景下,中成藥集采是大勢(shì)所趨。在廣東和湖北組織中成藥帶量采購(gòu)聯(lián)盟之前,浙江金華、濮陽(yáng)、青海等地均進(jìn)行過(guò)中成藥的集采試點(diǎn),已有一定的經(jīng)驗(yàn)。中成藥集采逐漸從市、省級(jí)試點(diǎn),到覆蓋范圍廣闊的多個(gè)省際聯(lián)盟集采,在省際聯(lián)盟采購(gòu)過(guò)后,中成藥帶量采購(gòu)的規(guī)模還將進(jìn)一步擴(kuò)大。2月11日,國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì),明確指出去年在部分省份已經(jīng)組織中成藥聯(lián)盟采購(gòu)的基礎(chǔ)上,今年國(guó)采將有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍,實(shí)現(xiàn)化藥、生物藥、中成藥三大領(lǐng)域全覆蓋。1月14日,全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議也將推動(dòng)地方積極開(kāi)展藥耗集采,提升醫(yī)藥價(jià)格治理能力,實(shí)現(xiàn)在化學(xué)藥、生物藥、中成藥全方位推進(jìn)集采格局,列為2022年醫(yī)保工作的重點(diǎn)。2021版醫(yī)保目錄有中成藥1374種,醫(yī)院常用的中成藥品種在300-500種左右。隨著中成藥集采的逐漸擴(kuò)圍,相關(guān)中藥企業(yè)將面臨一次大考,推動(dòng)行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。
除了中成藥集采,中藥領(lǐng)域的其他品類(lèi)也在帶量采購(gòu)的覆蓋范圍之內(nèi)。2021年6月30日,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第4126號(hào)建議的答復(fù)首次提出:將會(huì)同有關(guān)部門(mén)在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先,以臨床需求為導(dǎo)向,從價(jià)高量大的品種入手,科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購(gòu)改革。此外,2021年底,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確,鼓勵(lì)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)交易,促進(jìn)交易公開(kāi)透明。實(shí)際上,已經(jīng)有越來(lái)越多的地區(qū)將中藥配方顆粒納入省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,各地對(duì)中藥飲片、配方顆粒開(kāi)展陽(yáng)光采購(gòu),或是在為其納入集采鋪路。3.省際采購(gòu)聯(lián)盟為主流趨勢(shì)
除中成藥聯(lián)盟外,廣東11省聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集采報(bào)名也已于昨日17:00截止。聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)11個(gè)省份。廣東11省聯(lián)盟采購(gòu)涉及276個(gè)藥,包括血液制品、基礎(chǔ)輸液劑和其他獨(dú)家非獨(dú)家產(chǎn)品,還納入了生長(zhǎng)激素產(chǎn)品,成為省級(jí)采購(gòu)納入生物制劑產(chǎn)品的先行者。(詳細(xì)名單見(jiàn)文末)隨著省際帶量采購(gòu)聯(lián)盟的發(fā)展,其采購(gòu)模式已相對(duì)成熟,采購(gòu)品種從化藥拓展到中成藥、生物藥領(lǐng)域,還探索出不少有參考價(jià)值的規(guī)則創(chuàng)新。例如重慶八省聯(lián)盟帶量采購(gòu)品種目錄分為常用藥和短缺藥兩種,并根據(jù)不同的采購(gòu)品種進(jìn)行了規(guī)則的區(qū)分,被認(rèn)為是專(zhuān)項(xiàng)帶量采購(gòu)的早期探索。據(jù)易聯(lián)招采網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì),省際集采聯(lián)盟已發(fā)展到16個(gè),從采購(gòu)數(shù)量來(lái)看,帶量采購(gòu)三年來(lái)包括地方集采,平均每個(gè)省份集采品種已經(jīng)累計(jì)達(dá)到50個(gè)。在上述吹風(fēng)會(huì)上,國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫表示,省際聯(lián)盟集采仍是帶量采購(gòu)的主體,省際聯(lián)盟的招采品種越來(lái)越多,是必然趨勢(shì)和主要趨勢(shì)。今年,國(guó)家將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要,圍繞大品種和常見(jiàn)病,查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn),力爭(zhēng)每個(gè)省份開(kāi)展的省級(jí)集采品種能夠達(dá)到100個(gè)以上。陳金甫解釋稱(chēng),原本的地級(jí)、縣級(jí)小規(guī)模藥品集中采購(gòu)相對(duì)不規(guī)范,各地規(guī)則不統(tǒng)一,甚至存在一些不正當(dāng)?shù)睦孑斔汀6捎谂R床用藥相對(duì)復(fù)雜,全從國(guó)家層面進(jìn)行招采也并不現(xiàn)實(shí)。相較上述兩種方案,省際帶量采購(gòu)聯(lián)盟規(guī)則統(tǒng)一、集中采購(gòu)量、能夠減輕企業(yè)的負(fù)擔(dān),因此省級(jí)聯(lián)盟仍是集中采購(gòu)的主體。