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時(shí)間：2022-02-18 09:03 │ 來(lái)源：賽柏藍(lán) │ 閱讀：1219
01?第七批國(guó)采，企業(yè)將開(kāi)始報(bào)名
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今天（2月18日）起，聯(lián)合采購(gòu)辦公室將開(kāi)展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。
通知明確，本次填報(bào)共涉及包括阿法替尼口服常釋劑型（20mg、30mg、40mg、50mg）等在內(nèi)的208個(gè)品規(guī)的藥品。
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今日，我們從“華招醫(yī)藥網(wǎng)”查詢發(fā)現(xiàn)，青海、廣東、河南、山東、新疆維吾爾自治區(qū)（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）等多省市都發(fā)布了關(guān)于開(kāi)展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知。
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此前，第七批國(guó)采相關(guān)文件已經(jīng)明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按要求填報(bào)相關(guān)藥品采購(gòu)需求量，于2月16日24:00前提交數(shù)據(jù)。2月25日17:00前，各省需要完成相關(guān)藥品采購(gòu)需求量審核工作。
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根據(jù)帶量采購(gòu)的常規(guī)進(jìn)展，在采購(gòu)需求量審核上報(bào)后，將進(jìn)入集采文件公布、開(kāi)標(biāo)、發(fā)布擬中選結(jié)果、確認(rèn)正式中選結(jié)果及落地時(shí)間等階段。
02?明確參與企業(yè)要求及填報(bào)內(nèi)容
值得注意的是，屬于本次藥品填報(bào)范圍并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)需做到：
提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人。
在填報(bào)內(nèi)容方面，通知也做出了明確的要求：
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1.生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人的證明材料（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書等）。
2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件、說(shuō)明書等）。
3.產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說(shuō)明等。
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?03?集采仍在持續(xù)推進(jìn)
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第七批集采共涉及58個(gè)大品種，其中注射劑達(dá)20多種，市場(chǎng)規(guī)模超10億的大品種約10個(gè)左右。
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同時(shí)，本次集采競(jìng)爭(zhēng)激烈，部分產(chǎn)品過(guò)評(píng)企業(yè)已經(jīng)達(dá)到10家以上。據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，奧美拉唑注射劑共有24個(gè)仿制藥過(guò)評(píng)，克林霉素磷酸酯注射劑等也有超10家藥企過(guò)評(píng)。
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除第六批胰島素專項(xiàng)屬于生物藥的早期集采探索外，2018年12月至今，國(guó)家集采針對(duì)化藥共開(kāi)展了五批，218個(gè)品種中選，平均降幅最小在50%，最大在59%，而最高降幅均在90%以上。
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截至目前五批集采的規(guī)則穩(wěn)定在：全國(guó)參與，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。
滿足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一，仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。?
從此前六批七輪國(guó)采來(lái)看，外企參與度提高、品種降幅趨于穩(wěn)定等逐漸成為大趨勢(shì)。
國(guó)金證券在一份研報(bào)中分析，集采常態(tài)化制度化，藥品集采擴(kuò)圍目標(biāo)符合預(yù)期。國(guó)常會(huì)提出，今年年底前，國(guó)家和省級(jí)集采藥品在每個(gè)省合計(jì)達(dá)到350個(gè)以上。目前，國(guó)家集采已經(jīng)涉及234個(gè)品種，加上第七批集采報(bào)量的58個(gè)品種，國(guó)家集采總共涉及了 292個(gè)品種?？紤]到常態(tài)化的一年兩次國(guó)家集采，再加上省級(jí)集采對(duì)國(guó)家集采的補(bǔ)充，藥品集采擴(kuò)圍目標(biāo)符合預(yù)期。
第七批國(guó)采進(jìn)度仍在持續(xù)推進(jìn)，我們將持續(xù)關(guān)注。
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