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確認！50億重點監(jiān)控品種進國采

時間：2022-02-19 15:09 │ 來源：賽柏藍 │ 閱讀：1207

01?依達拉奉被納入國采

2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布公告，明確于今日（2月18日）開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作。

本次填報共涉及包括阿法替尼口服常釋劑型等在內的58個品種。其中，依達拉奉曾在2019年被納入第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。

國家醫(yī)保局正式發(fā)布2019版國家醫(yī)保目錄時提出：各地應嚴格執(zhí)行《藥品目錄》，對于原省級藥品目錄內按規(guī)定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。消化過程中，各省應優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調整出支付范圍。

因此，依達拉奉也并不在醫(yī)保目錄中，屬于自費藥物。

身為重點監(jiān)控品種卻被納入第七批國采，依達拉奉還是頭一個，一時間成為業(yè)內目光的焦點。

依達拉奉是一種腦保護劑(自由基清除劑)，用于改善急性腦梗塞所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙，抑制肌萎縮側索硬化（ALS）所致功能障礙的進展，最早由日本田邊三菱制藥株式會社開發(fā)，不過目前原研仍未在國內上市。

先聲藥業(yè)是依達拉奉國內首家上市并通過一致性評價的企業(yè)，產品商品名必存，也是國內最暢銷的依達拉奉藥物品牌。

Insight數據庫顯示，依達拉奉通過/視同通過一致性評價的企業(yè)共8家，分別是先聲藥業(yè)、吉林博大、福建天泉藥業(yè)、揚子江藥業(yè)集團、上海海尼藥業(yè)、國藥集團國瑞藥業(yè)、昆明積大制藥、正大豐海制藥、齊魯制藥。

依達拉奉銷售額較高，是中國公立醫(yī)療機構終端神經系統(tǒng)化藥TOP4品種，2016年銷售高峰達53.3億元。近年來，隨著醫(yī)?？刭M、各地重點監(jiān)控等新政實施，該品種銷售增速開始放緩，甚至在2018年出現了負增長，不過銷售額仍然高達50.26億元。

02?仍有降價空間

2021年9月，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調整工作規(guī)程》的通知。

上述通知明確規(guī)定，要將臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品應當納入監(jiān)控目錄管理，重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養(yǎng)藥物等六類藥品。

有業(yè)內人士表示，在實際操作中，“臨床用量大”可能成為主要的評判標準。

依達拉奉身為輔助用藥，銷售額較高引起了業(yè)內的質疑，再加上存在一定負面報道使得這一藥物存在爭議。

被納入重點監(jiān)控后會對產品的進院有較大程度的影響，重點監(jiān)控品種被剔除出醫(yī)保后因無法報銷，也導致其銷量進一步下滑。

例如先聲藥業(yè)的必存，2018年銷售額高達11.986億元，進入重點監(jiān)控后2019年該藥銷售額猛然下降到9.369億元，2020年前6個月銷售額更是同比下降68.92%，僅為1.78億元。

不過，依達拉奉進入重點監(jiān)控目錄并不影響其價格變化，只影響其銷量，醫(yī)保無法報銷后相關患者的壓力自然較大。

上述通知是繼2019年7月1日，國家衛(wèi)健委印發(fā)首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知后，為加強臨床合理用藥管理，不斷規(guī)范臨床用藥行為的下一步。預計未來，第二批、第三批國家重點監(jiān)控目錄品種將陸續(xù)誕生。

也就是說，像依達拉奉這樣因無法進行醫(yī)保報銷的藥品，導致目標患者的用藥壓力增加的情況還會出現。

不過，預計納入國采后，產品價格下降，醫(yī)院用藥限制也會減輕，進而使得需要使用這一藥物的患者用得到、用得起。

03?雙措并舉，推進合理用藥

帶量采購的初始目的是降低藥價，節(jié)約醫(yī)保資金，斬斷帶金銷售鏈條。在某種程度上重點監(jiān)控目錄也可以起到限制帶金銷售的作用。

重點監(jiān)控從限制用量的角度減少藥物濫用，進而壓縮帶金銷售的空間，帶量采購則把虛高的價格打下來，鏟除帶金銷售的部分，使得醫(yī)療機構和醫(yī)生合理使用。

此外，帶量采購發(fā)展到今天，內涵也在越發(fā)豐富。

一位不愿具名的醫(yī)保專家表示，國家集采的一項原則是“應采盡采”，不限于醫(yī)?？梢詧箐N的藥。依達拉奉是自費藥，這種自費藥進集采的邏輯是醫(yī)保組織集采醫(yī)保幫忙砍價、減輕老百姓用藥負擔。

實際上，自費藥進集采歷史已久，依達拉奉并不是第一個。

早在2019年，第二輪國家?guī)Я坎少徶H，就有5個當年非醫(yī)保品種。這5個品種中，索利那新和阿卡波糖先后進入2019年國家醫(yī)保目錄，但阿德福韋酯、安立生坦及他達拉非則未納入2019版國家醫(yī)保目錄中。

業(yè)界認為，這意味著，以量換價的采購方式正欲通過自費藥的納入，將影響力擴散至國家醫(yī)保目錄之外，探索降低藥價的新機制。

預計未來這種自費藥進集采的形式還將越發(fā)多見，甚至一些仍然具有一定臨床價值的重點監(jiān)控品種也將繼續(xù)被納入國采，從兩方面斬斷帶金銷售。

當然，這一探索還需要進一步的發(fā)展，例如被納入集采的重點監(jiān)控品種的用量把握仍需探討，在以量換價的同時保障合理用藥、不濫用。

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