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確認(rèn)!50億重點(diǎn)監(jiān)控品種進(jìn)國采

時(shí)間:2022-02-19 15:09 │ 來源:賽柏藍(lán) │ 閱讀:1204

01?依達(dá)拉奉被納入國采



2月17日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布公告,明確于今日(2月18日)開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。
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本次填報(bào)共涉及包括阿法替尼口服常釋劑型等在內(nèi)的58個(gè)品種。其中,依達(dá)拉奉曾在2019年被納入第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。

國家醫(yī)保局正式發(fā)布2019版國家醫(yī)保目錄時(shí)提出:各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》,對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中,各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

因此,依達(dá)拉奉也并不在醫(yī)保目錄中,屬于自費(fèi)藥物。

身為重點(diǎn)監(jiān)控品種卻被納入第七批國采,依達(dá)拉奉還是頭一個(gè),一時(shí)間成為業(yè)內(nèi)目光的焦點(diǎn)。
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依達(dá)拉奉是一種腦保護(hù)劑(自由基清除劑),用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙,抑制肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)所致功能障礙的進(jìn)展,最早由日本田邊三菱制藥株式會(huì)社開發(fā),不過目前原研仍未在國內(nèi)上市。
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先聲藥業(yè)是依達(dá)拉奉國內(nèi)首家上市并通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),產(chǎn)品商品名必存,也是國內(nèi)最暢銷的依達(dá)拉奉藥物品牌。
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Insight數(shù)據(jù)庫顯示,依達(dá)拉奉通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)共8家,分別是先聲藥業(yè)、吉林博大、福建天泉藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、上海海尼藥業(yè)、國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)、昆明積大制藥、正大豐海制藥、齊魯制藥。
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依達(dá)拉奉銷售額較高,是中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥TOP4品種,2016年銷售高峰達(dá)53.3億元。近年來,隨著醫(yī)??刭M(fèi)、各地重點(diǎn)監(jiān)控等新政實(shí)施,該品種銷售增速開始放緩,甚至在2018年出現(xiàn)了負(fù)增長,不過銷售額仍然高達(dá)50.26億元。

02?仍有降價(jià)空間

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2021年9月,國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了《國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》的通知。

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上述通知明確規(guī)定,要將臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品應(yīng)當(dāng)納入監(jiān)控目錄管理,重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等六類藥品。

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有業(yè)內(nèi)人士表示,在實(shí)際操作中,“臨床用量大”可能成為主要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

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依達(dá)拉奉身為輔助用藥,銷售額較高引起了業(yè)內(nèi)的質(zhì)疑,再加上存在一定負(fù)面報(bào)道使得這一藥物存在爭議。

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被納入重點(diǎn)監(jiān)控后會(huì)對(duì)產(chǎn)品的進(jìn)院有較大程度的影響,重點(diǎn)監(jiān)控品種被剔除出醫(yī)保后因無法報(bào)銷,也導(dǎo)致其銷量進(jìn)一步下滑。


例如先聲藥業(yè)的必存,2018年銷售額高達(dá)11.986億元,進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控后2019年該藥銷售額猛然下降到9.369億元,2020年前6個(gè)月銷售額更是同比下降68.92%,僅為1.78億元。

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不過,依達(dá)拉奉進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控目錄并不影響其價(jià)格變化,只影響其銷量,醫(yī)保無法報(bào)銷后相關(guān)患者的壓力自然較大。

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上述通知是繼2019年7月1日,國家衛(wèi)健委印發(fā)首批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知后,為加強(qiáng)臨床合理用藥管理,不斷規(guī)范臨床用藥行為的下一步。預(yù)計(jì)未來,第二批、第三批國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄品種將陸續(xù)誕生。


也就是說,像依達(dá)拉奉這樣因無法進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷的藥品,導(dǎo)致目標(biāo)患者的用藥壓力增加的情況還會(huì)出現(xiàn)。

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不過,預(yù)計(jì)納入國采后,產(chǎn)品價(jià)格下降,醫(yī)院用藥限制也會(huì)減輕,進(jìn)而使得需要使用這一藥物的患者用得到、用得起。


03?雙措并舉,推進(jìn)合理用藥

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帶量采購的初始目的是降低藥價(jià),節(jié)約醫(yī)保資金,斬?cái)鄮Ы痄N售鏈條。在某種程度上重點(diǎn)監(jiān)控目錄也可以起到限制帶金銷售的作用。

重點(diǎn)監(jiān)控從限制用量的角度減少藥物濫用,進(jìn)而壓縮帶金銷售的空間,帶量采購則把虛高的價(jià)格打下來,鏟除帶金銷售的部分,使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生合理使用。
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此外,帶量采購發(fā)展到今天,內(nèi)涵也在越發(fā)豐富。
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一位不愿具名的醫(yī)保專家表示,國家集采的一項(xiàng)原則是“應(yīng)采盡采”,不限于醫(yī)保可以報(bào)銷的藥。依達(dá)拉奉是自費(fèi)藥,這種自費(fèi)藥進(jìn)集采的邏輯是醫(yī)保組織集采醫(yī)保幫忙砍價(jià)、減輕老百姓用藥負(fù)擔(dān)。
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實(shí)際上,自費(fèi)藥進(jìn)集采歷史已久,依達(dá)拉奉并不是第一個(gè)。
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早在2019年,第二輪國家?guī)Я坎少徶H,就有5個(gè)當(dāng)年非醫(yī)保品種。這5個(gè)品種中,索利那新和阿卡波糖先后進(jìn)入2019年國家醫(yī)保目錄,但阿德福韋酯、安立生坦及他達(dá)拉非則未納入2019版國家醫(yī)保目錄中。
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業(yè)界認(rèn)為,這意味著,以量換價(jià)的采購方式正欲通過自費(fèi)藥的納入,將影響力擴(kuò)散至國家醫(yī)保目錄之外,探索降低藥價(jià)的新機(jī)制。
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預(yù)計(jì)未來這種自費(fèi)藥進(jìn)集采的形式還將越發(fā)多見,甚至一些仍然具有一定臨床價(jià)值的重點(diǎn)監(jiān)控品種也將繼續(xù)被納入國采,從兩方面斬?cái)鄮Ы痄N售。

當(dāng)然,這一探索還需要進(jìn)一步的發(fā)展,例如被納入集采的重點(diǎn)監(jiān)控品種的用量把握仍需探討,在以量換價(jià)的同時(shí)保障合理用藥、不濫用。

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