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時間:2022-03-01 09:31 │ 來源:藥聞康策 │ 閱讀:1190
1月19日,廣東11省聯(lián)盟(包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團共11省區(qū))276個品種集采正式稿落定。
而血液制品的“特殊待遇”還不止于此。從公示的報價來看,有媒體認為文件中對部分品種的“最高限價”竟比以往的招標價還要高,這在集采項目中非常罕見。
比如,人血白蛋白常用規(guī)格10g的最高有效申報價為601.8804元,較廣東上一次招標價378元漲了59%;靜丙常用規(guī)格2.5g的最高有效申報價為917.5元,較此前600元的均價“漲價”53%。
從采購量方面來看,本輪集采院內(nèi)院外市場共同參與,其中公立醫(yī)院占比90%以上,醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構及零售藥店占比較少,不到10%。
根據(jù)《招商證券》測算 ,按照最高申報價計算,本次血制品集采市場規(guī)模約為30.8億元,其中
人血白蛋白規(guī)模領先,需求量達到18.6億元
靜注人免疫球蛋白(pH4)8.4億元
人纖維蛋白原1.4億元
人凝血因子Ⅷ?1.2億元
人免疫球蛋白需求量墊底,36.3萬元
2020年我國血液制品市場規(guī)模約為382億元
據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計,血液制品全國采購規(guī)模為350億-400億元,此次集采占全國規(guī)模不到10%,對企業(yè)影響應該有限。但同時也給相關品種的后續(xù)集采價格提供了參考。
需要注意的是,血制品、中成藥以及生長激素都有一個共同特點——目前暫無一致性評價,血制品行業(yè)又較為特殊,廣東聯(lián)盟能否能被其他省份借鑒,業(yè)內(nèi)還存在爭議。
血液制品又稱血漿衍生物(血漿在血液中占比約55%),是指從血漿蛋白中分離提純得到的物質(血漿蛋白在血漿中占比約8%),血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。
血液制品是在手術等特殊情境中不可或缺的制劑,如靜脈注射用人免疫球蛋白(靜丙)在新冠疫情期間就被大量用于重癥患者的治療。血液制品起源于20世紀40年代。經(jīng)過約50年發(fā)展,血液制品分離技術持續(xù)發(fā)展、逐漸成熟,開始廣泛應用于臨床。
據(jù)報道,目前我國企業(yè)最多能從血漿中分離提取出13種血液制品。從產(chǎn)業(yè)鏈看,可以大致分為三個環(huán)節(jié),即上游單采血漿站、中游血液制品企業(yè)、下游醫(yī)療機構。
產(chǎn)業(yè)鏈上游的單采血漿站是原材料的唯一來源(單采血漿站,即僅采集獻血者血漿部分的血站)。
中國的產(chǎn)業(yè)鏈中游曾經(jīng)只有六大血液制品研究所,如今主要為天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物、派林生物、博雅生物、衛(wèi)光生物、博暉創(chuàng)新等血液制品企業(yè)。
產(chǎn)業(yè)鏈下游是血液制品需求方,血液制品先進入各級醫(yī)療機構、藥店,進而在專業(yè)醫(yī)師、藥師的指導下被患者應用。
公開信息顯示,2020年,我國血液制品市場規(guī)模約為382億元,較2019年增長3%。中檢院數(shù)據(jù)顯示,血液制品批簽發(fā)總量(折算10g/瓶)約為9768萬瓶,較2019年上升10.7%,其中人血白蛋白批簽發(fā)約5869萬瓶、免疫球蛋白類約3404萬瓶、凝血因子類約495萬瓶。其中,進口人血白蛋白批簽發(fā)總量為3749.1萬瓶,占比約64%。
由于血液制品的生產(chǎn)原料直接來源于人體,經(jīng)血液傳播的疾?。ㄈ绫?、艾滋病等)也可通過血液制品傳播,不規(guī)范的采漿、運漿、調漿、生產(chǎn)等操作非常容易導致血液制品遭到污染,因此我國針對血液制品的安全性也出臺了嚴格的管控措施。
國聯(lián)證券認為,國內(nèi)血制品供給端長期存在缺口,近幾年隨著需求快速增長疊加供給端增速較緩,我國血制品供給端缺口還在加速擴大。
另有業(yè)內(nèi)人士認為,這兩年因為疫情影響,血液制品需求量相當大,白蛋白、靜丙都被廣泛應用于新冠的早期治療方案。從進口白蛋白批簽發(fā)量上看,進口白蛋白2020年占國內(nèi)市場份額的60%左右,下游需求量穩(wěn)步增長,但上游血漿供應不足,部分品種的市場價格已經(jīng)出現(xiàn)不同程度上調。
血液制品供給受限,進入壁壘很高,雖然某些省市會進行帶量集采,但是在供給緊平衡的市場下,血制品的稀缺資源屬性凸顯,因為行業(yè)的特殊性,受到政策的嚴格監(jiān)管,但更多是限制漲價而不是集采大幅降價。
(來源:醫(yī)藥云端工作室)