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集采≠降價(jià):血液制品開啟漲價(jià)式集采!

時(shí)間:2022-03-01 09:31 │ 來源:藥聞康策 │ 閱讀:1193

1月19日,廣東11省聯(lián)盟(包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)共11省區(qū))276個(gè)品種集采正式稿落定。


值得關(guān)注的是本次集采首次將血液制品和基礎(chǔ)輸液納入集采,打破了原有血液制品難以納入集采的慣例。

2月23日,廣東公開了兩批符合申報(bào)條件的報(bào)名產(chǎn)品以及價(jià)格申報(bào)品規(guī)信息,供企業(yè)查詢核對,這份名單實(shí)際也體現(xiàn)了這些產(chǎn)品的競爭格局。


規(guī)則溫和,無需競價(jià),采購規(guī)模達(dá)30.8億元

本次集采中血液制品具體涉及靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個(gè)品種,涉及企業(yè)包括國內(nèi)四大血液制品巨頭,華蘭生物、上海萊士、天壇生物、博雅生物等共36家企業(yè)。

血液制品由于原料稀缺、難以復(fù)制仿制藥“以量換價(jià)”邏輯,被單獨(dú)列出,只要報(bào)出當(dāng)前市場最低價(jià)或最高限價(jià),就能獲得100%預(yù)報(bào)量和分配量,無需競價(jià),規(guī)則溫和。

而血液制品的“特殊待遇”還不止于此。從公示的報(bào)價(jià)來看,有媒體認(rèn)為文件中對部分品種的“最高限價(jià)”竟比以往的招標(biāo)價(jià)還要高,這在集采項(xiàng)目中非常罕見。


比如,人血白蛋白常用規(guī)格10g的最高有效申報(bào)價(jià)為601.8804元,較廣東上一次招標(biāo)價(jià)378元漲了59%;靜丙常用規(guī)格2.5g的最高有效申報(bào)價(jià)為917.5元,較此前600元的均價(jià)“漲價(jià)”53%。


業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在這種溫和的中選規(guī)則下,企業(yè)降價(jià)意愿有限。

從采購量方面來看,本輪集采院內(nèi)院外市場共同參與,其中公立醫(yī)院占比90%以上,醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店占比較少,不到10%。


根據(jù)《招商證券》測算 ,按照最高申報(bào)價(jià)計(jì)算,本次血制品集采市場規(guī)模約為30.8億元,其中

  • 人血白蛋白規(guī)模領(lǐng)先,需求量達(dá)到18.6億元

  • 靜注人免疫球蛋白(pH4)8.4億元

  • 人纖維蛋白原1.4億元

  • 人凝血因子Ⅷ?1.2億元

  • 人免疫球蛋白需求量墊底,36.3萬元


2020年我國血液制品市場規(guī)模約為382億元


據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),血液制品全國采購規(guī)模為350億-400億元,此次集采占全國規(guī)模不到10%,對企業(yè)影響應(yīng)該有限。但同時(shí)也給相關(guān)品種的后續(xù)集采價(jià)格提供了參考。


需要注意的是,血制品、中成藥以及生長激素都有一個(gè)共同特點(diǎn)——目前暫無一致性評價(jià),血制品行業(yè)又較為特殊,廣東聯(lián)盟能否能被其他省份借鑒,業(yè)內(nèi)還存在爭議。


血液制品又稱血漿衍生物(血漿在血液中占比約55%),是指從血漿蛋白中分離提純得到的物質(zhì)(血漿蛋白在血漿中占比約8%),血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。


血液制品是在手術(shù)等特殊情境中不可或缺的制劑,如靜脈注射用人免疫球蛋白(靜丙)在新冠疫情期間就被大量用于重癥患者的治療。血液制品起源于20世紀(jì)40年代。經(jīng)過約50年發(fā)展,血液制品分離技術(shù)持續(xù)發(fā)展、逐漸成熟,開始廣泛應(yīng)用于臨床。


據(jù)報(bào)道,目前我國企業(yè)最多能從血漿中分離提取出13種血液制品。從產(chǎn)業(yè)鏈看,可以大致分為三個(gè)環(huán)節(jié),即上游單采血漿站、中游血液制品企業(yè)、下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)。


產(chǎn)業(yè)鏈上游的單采血漿站是原材料的唯一來源(單采血漿站,即僅采集獻(xiàn)血者血漿部分的血站)。


中國的產(chǎn)業(yè)鏈中游曾經(jīng)只有六大血液制品研究所,如今主要為天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物、派林生物、博雅生物、衛(wèi)光生物、博暉創(chuàng)新等血液制品企業(yè)。


產(chǎn)業(yè)鏈下游是血液制品需求方,血液制品先進(jìn)入各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店,進(jìn)而在專業(yè)醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)下被患者應(yīng)用。


公開信息顯示,2020年,我國血液制品市場規(guī)模約為382億元,較2019年增長3%。中檢院數(shù)據(jù)顯示,血液制品批簽發(fā)總量(折算10g/瓶)約為9768萬瓶,較2019年上升10.7%,其中人血白蛋白批簽發(fā)約5869萬瓶、免疫球蛋白類約3404萬瓶、凝血因子類約495萬瓶。其中,進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)總量為3749.1萬瓶,占比約64%。


由于血液制品的生產(chǎn)原料直接來源于人體,經(jīng)血液傳播的疾?。ㄈ绫巍滩〉龋┮部赏ㄟ^血液制品傳播,不規(guī)范的采漿、運(yùn)漿、調(diào)漿、生產(chǎn)等操作非常容易導(dǎo)致血液制品遭到污染,因此我國針對血液制品的安全性也出臺(tái)了嚴(yán)格的管控措施。


盡管監(jiān)管嚴(yán)格,在這樣的政策環(huán)境下,也不斷有大量中小型血液制品企業(yè)退出或被并購,目前我國僅有約30家企業(yè)仍具備血液制品生產(chǎn)資質(zhì)。

國聯(lián)證券認(rèn)為,國內(nèi)血制品供給端長期存在缺口,近幾年隨著需求快速增長疊加供給端增速較緩,我國血制品供給端缺口還在加速擴(kuò)大。


另有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這兩年因?yàn)橐咔橛绊?,血液制品需求量相?dāng)大,白蛋白、靜丙都被廣泛應(yīng)用于新冠的早期治療方案。從進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)量上看,進(jìn)口白蛋白2020年占國內(nèi)市場份額的60%左右,下游需求量穩(wěn)步增長,但上游血漿供應(yīng)不足,部分品種的市場價(jià)格已經(jīng)出現(xiàn)不同程度上調(diào)。


血液制品供給受限,進(jìn)入壁壘很高,雖然某些省市會(huì)進(jìn)行帶量集采,但是在供給緊平衡的市場下,血制品的稀缺資源屬性凸顯,因?yàn)樾袠I(yè)的特殊性,受到政策的嚴(yán)格監(jiān)管,但更多是限制漲價(jià)而不是集采大幅降價(jià)。

(來源:醫(yī)藥云端工作室)

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