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1、采購主體：本次參與的采購主體為聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同），醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店可自愿參加。

2、品種范圍：本次藥品集中帶量采購的品種范圍主要是慢性病、常見病用藥。

3、采購周期：

（1）采購周期原則上不超過兩年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，首年采購期滿后，可續(xù)簽一年。具體執(zhí)行時(shí)間和采購周期由聯(lián)盟地區(qū)各省自行確定。

（2）在采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。

（3）采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，中選企業(yè)按本采購文件規(guī)定情形對(duì)應(yīng)的中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

4、企業(yè)申報(bào)條件：

已取得本次藥品集中采購合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人均可參加。

5、品種申報(bào)條件：

（1）取得國內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品。

（2）通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥（簡稱過評(píng)藥品，不包括原研藥或參比制劑，下同）數(shù)量超過 3 個(gè)（含本數(shù)），未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥（簡稱非過評(píng)藥品）不符合申報(bào)條件。

（3）過評(píng)藥品數(shù)量以實(shí)際報(bào)名產(chǎn)品認(rèn)定；過評(píng)藥品認(rèn)定截止時(shí)間為報(bào)名截止之日。

一、參與本次集采的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、江西、內(nèi)蒙古、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等（具體參與省份以報(bào)量通知為準(zhǔn)）。

二、本次藥品集中帶量采購產(chǎn)品清單根據(jù)實(shí)際報(bào)名情況以品種序號(hào)和組別區(qū)分，具體如下：

1、同品種同組有過評(píng)藥品時(shí)，過評(píng)藥品、原研藥和參比制劑歸為過評(píng)類。

同品種同組有過評(píng)藥品且數(shù)量為 1-2 家（不包括原研藥或參比制劑）的，區(qū)分過評(píng)類和非過評(píng)類；同品種同組過評(píng)藥品數(shù)量大于等于 3 家的，僅設(shè)過評(píng)類。過評(píng)藥品、原研藥和參比制劑的認(rèn)定依據(jù)為藥品注冊(cè)批件、中國上市藥品目錄集以及國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告。

2、同品種同組無過評(píng)藥品時(shí)，原研藥和參比制劑歸為非過評(píng)類。

同品種同組僅非過評(píng)類或中成藥的，根據(jù)廣東醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度訂單量劃分采購單，僅非過評(píng)類的計(jì)算每一家企業(yè)訂單量占所有企業(yè)訂單總量的比例，中成藥的按每一家企業(yè)訂單量和日均用量折算為服用天數(shù)并計(jì)算每一家企業(yè)占同組內(nèi)所有企業(yè)合計(jì)服用總天數(shù)的比例，其占比從高到低累計(jì)達(dá) 80%的企業(yè)列入A 采購單，其余的列入 B 采購單。

（1）?同組 A 采購單企業(yè)數(shù)小于等于 2 家的，按占比從高到低依次順位排序，補(bǔ)齊 3 家企業(yè)競價(jià)。

（2）?同組 B?采購單小于等于 2?家的，合并列入 A?采購單，不再設(shè) B采購單。

三、過評(píng)類/非過評(píng)類/A 采購單/B 采購單中選結(jié)果按各類別或各采購單競價(jià)形成。

?87個(gè)藥品的采購清單及統(tǒng)一代表品

(來源:廣東省藥品交易中心）