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3月1日，廣東藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于開展廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品集中帶量采購報名工作的通知》宣布，對青霉素、利巴韋林等87個常見病慢性病藥品開展帶量采購，參與本次集采的地區(qū)還有山西、河南、江西、內(nèi)蒙古、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等。

據(jù)我們梳理，廣東等7省的本輪帶量采購報名截止時間至3月5日17：00，今日24：00之前，產(chǎn)品新增截止，明日（3月3日）24：00之前，產(chǎn)品提交送審截止。

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廣東牽頭省際帶量采購的推進速度可見一斑。

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和通知一起，廣東還公布了87個藥品的最高限價以及廣東醫(yī)療機構(gòu)的訂單量明細表、集采方案、代表品規(guī)等。

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先看業(yè)內(nèi)頗為關(guān)注的限價，我們梳理后發(fā)現(xiàn)有不少藥品的最高限價都不足1元——如利巴韋林片（20mg）單片限價0.1572元、硫酸慶大霉素片（40mg）單片0.254元、羅紅霉素干混懸劑（50mg）一袋限價0.3932元、維生素B1片（5mg）單片限價0.1176元、維生素C片（100mg）單片限價0.2元、維生素C注射液（2ml：100mg）單瓶限價0.1797元、氨甲環(huán)酸片（250mg）單片限價0.6724元、醋酸地塞米松片（0.75mg）單片限價0.2元、對乙酰氨酚栓（125mg）單支限價0.7306元、琥乙紅霉素片（125mg）單片限價0.4433元......

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針對常見普藥進集采，一位不便具名的行業(yè)人士對我們表示，至少在某種意義上，藥價的下降空間總是有的，“便宜無止境”。

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有相關(guān)知情人士對我們表示，對這一批常見普藥的帶量采購早有計劃，只是因為一些特殊的原因才拖到了現(xiàn)在發(fā)布文件，后續(xù)的執(zhí)行力度預(yù)計不會小。

02?分過評/非過評組、A/B采購單

本輪針對87個常用藥的帶量采購，公立醫(yī)院仍是最主要的參與方，采購周期兩年，參與投標(biāo)的藥企則需滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等條件。

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針對過一致性評價的藥品、原研藥、參比制劑，文件特別規(guī)定：通過一致性評價的仿制藥數(shù)量超過3個的，未通過一致性評價的藥品不符合申報條件。

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此外，同品種同組有過評藥品時，過評藥品、原研藥和參比制劑歸為過評類；同品種同組有過評藥品且數(shù)量為1-2家(不包括原研藥或參比制劑) 的，區(qū)分過評類和非過評類；同品種同組過評藥品數(shù)量大于等于3家的，僅設(shè)過評類；同品種同組無過評藥品時，原研藥和參比制劑歸為非過評類。

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除區(qū)分過評和非過評外，廣東針對87個常用藥的集采仍然采取了A/B采購單的分組方式——根據(jù)廣東醫(yī)療機構(gòu)上年度訂單量劃分采購單，計算每一家企業(yè)訂單量占所有企業(yè)訂單總量的比例，其占比從高到低累計達80%的企業(yè)列入A采購單，其余的列入B采購單。

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同組A采購單不足3家的，按占比從高到低依次排序補齊3家企業(yè)競價；同組B采購單小于等于2家的，合并列入A采購單，不再設(shè)B采購單。

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最終，過評類/非過評類/A采購單/B采購單中選結(jié)果按各類別或各采購單競價形成。

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03?降幅降幅還是降幅

?集采文件要求，企業(yè)報價需低于最高有效申報價/最高日均費用，否則視為無效報價，保兒安顆粒、化痔膠囊/栓、清熱消炎寧膠囊/片/軟膠囊?guī)讉€中成藥按照最高日均費用報價。

同時，同品種過評類和非過評類可區(qū)分報價——過一致性評價品種有一定的報價優(yōu)勢。

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到了競標(biāo)環(huán)節(jié)，降幅幾乎是中選的唯一標(biāo)準(zhǔn)。

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經(jīng)一位招采方面的專家向我們介紹，本輪集采的規(guī)則相對簡單，除保留了廣東一貫的盡可能合并競價外，主要是看企業(yè)的降幅。

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具體來看，在同一類別或同一采購單中，有效報價企業(yè)僅1家，且企業(yè)報價降幅在50%及以上時，藥企可直接中選；

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如果有效報價企業(yè)數(shù)量在兩家或兩家以上的，滿足下面兩個條件之一的，可納入擬中選產(chǎn)品范圍：

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降幅排名前30%的企業(yè)入圍，有效報價企業(yè)超過10家的，前3家入圍，；企業(yè)報價降幅≥50.00%。

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同時集采文件額外規(guī)定，非過評類企業(yè)的單位可比價需低于過評類擬中選企業(yè)中最低單位可比價，且符合要求的入圍企業(yè)，若被聯(lián)盟任一省(區(qū))給出“嚴重”或“特別嚴重”失信評級，其排名需與后位首個未被評為以上失信等級的企業(yè)排名對應(yīng)交換。

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如果單位可比價恰好相同，文件規(guī)定，按以下規(guī)則依次確定擬中選企業(yè)：

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1.未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先；

2.訂單量大的企業(yè)優(yōu)先，多個規(guī)格的品種，訂單量合并計算；

3.通過或視同通過一致性評價時間在前的企業(yè)優(yōu)先(以藥監(jiān)批準(zhǔn)日期為準(zhǔn));

4.原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先(限原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人)；

5.若按以上規(guī)則仍無法確定擬中選企業(yè)的，均納入擬中選范圍。

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上述專家對我們進一步解釋道，廣東的競價規(guī)則簡單理解就是分組的同時看降幅，不同組別的企業(yè)數(shù)量（競爭格局）會影響入圍難易程度——其舉例稱，過評組和A組的廠家數(shù)量均預(yù)計較少，按照30%的入圍比例，有一定優(yōu)勢。

04?企業(yè)的選擇：防守與突圍

面對目前的限價和競爭格局哪些企業(yè)可能積極參與廣東集采呢？

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該專家表示，原有市場份額占比高或者價格非常低的企業(yè)參與積極性都會比較大，尤其是價格非常低的一些廠家——因為從本輪集采納入的品種來看，有些品種的廠家很多，價格情況也很復(fù)雜，有的是走醫(yī)院議價，有的是走基層市場等，不排除有廠家現(xiàn)行的價格就低于廣東的最高有效申報價，對這些企業(yè)來說參與集采相當(dāng)于無成本準(zhǔn)入。

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至于帶量采購量的部分，集采文件規(guī)定——廣東本次藥品集中帶量采購的擬中選價格現(xiàn)場公開。中選結(jié)果公布后，聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)選擇中選產(chǎn)品并按要求填報首年預(yù)采購量。

采購年度內(nèi)，在完成協(xié)議采購量后，公立醫(yī)療機構(gòu)(含未報量的公立醫(yī)療機構(gòu))優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品，中選產(chǎn)品使用按照完成協(xié)議采購量后不低于70%比例繼續(xù)帶量采購。

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有專家表示，協(xié)議采購量之外仍然按照7成市場的比例采購中選產(chǎn)品，預(yù)計對企業(yè)有較大的吸引力，但是具體量有多少，廣東本次并不明確。

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回看常見藥品甚至價格不高的藥品進集采，沈陽藥科大學(xué)傅書勇副教授對我們表示，帶量采購除了降價、減輕患者負擔(dān)，節(jié)約醫(yī)保資金之外，還有一層邏輯是通過帶量采購，提高行業(yè)集中度，實現(xiàn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；倒逼企業(yè)通過規(guī)模效應(yīng)實現(xiàn)內(nèi)涵式發(fā)展，實現(xiàn)仿創(chuàng)結(jié)合戰(zhàn)略參與國際競爭，從小散亂的無序狀態(tài)走向有序規(guī)范的發(fā)展階段。

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針對看似價格不高的藥品開展帶量采購，一方面可以通過集采使其進一步降價，擠出藥價水分；另一方面，通過更低的價格去倒逼企業(yè)實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟，從而真正把生產(chǎn)成本降下來。

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可以預(yù)計，未來針對慢性病、常見病用藥的帶量采購必然會常態(tài)化、制度化，這些領(lǐng)域會實現(xiàn)少數(shù)競爭格局。

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附：