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01?1608個藥集采結(jié)果公布

3月10日上午8:45，廣東省藥品交易中心開展廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購第一批的線上報價。12點(diǎn)報價截止，進(jìn)入報價結(jié)果系統(tǒng)解密時間，晚上中選結(jié)果公布。

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據(jù)我們獲悉，廣東等11省聯(lián)盟276個大品種的帶量采購分兩批報價，昨日為第一批，共涉及147個品種。

具體來看，1608個產(chǎn)品，545家企業(yè)參與報價，從報價結(jié)果來看140個品種擬中選/擬備中選，涉及986個藥（分品規(guī)等）。

昨日參與報價的專業(yè)人士對我們表示，276個品種第二批的報價時間可能在3 月底，屆時廣東牽頭的中成藥集采也可能開標(biāo)。

針對本次擬中選結(jié)果，據(jù)我們不完全統(tǒng)計(jì)，73個藥降幅高達(dá)90%以上，142個藥降幅在80%-90%之間，108個藥降幅在70%-80%之間，94個藥降幅在60%-70%之間，69個藥降幅在50%-60%之間，71個藥降幅在40%-50%之間，71個藥降幅在30%-40%之間，133個藥降幅在20%-30%之間，140個藥降幅在10%-20%之間，85個藥降幅在10%以下。

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超30家跨國藥企成功擬中選/擬備中選，其中多數(shù)為擬備中選，少數(shù)有產(chǎn)品擬中選——例如，諾華制藥的獨(dú)家產(chǎn)品替比夫定以12.3686元的價格擬中選，相較于最高限價15.8786元降價22.11%，相較于全國最低掛網(wǎng)價17.59元降價29.7%。

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此外，在非獨(dú)家產(chǎn)品中，注射用重組人凝血因子Ⅷ、他克莫司緩釋膠囊、乳果糖口服溶液等品種也有多家跨國藥企擬中選。

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在本次報價中，雙氯芬酸二乙胺、復(fù)方多粘菌素B、阿法骨化醇、聚乙二醇干擾素α-2a、雙歧桿菌四聯(lián)活菌、特布他林、重組人促紅素-β（CHO細(xì)胞）6個品種未產(chǎn)生中選企業(yè)。值得注意的是，除雙氯芬酸二乙胺外，剩余六種產(chǎn)品均為獨(dú)家產(chǎn)品。

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廣東雙氯芬酸聯(lián)盟帶量采購藥品，分為兩大部分：第一部分為血液制品，包括靜注人免疫球蛋白（pH4）在內(nèi)的5個大品種；第二部分為其他藥品，涉及葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑、非獨(dú)家藥品、獨(dú)家藥品三大類。

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其中血制品是首次被納入集采，生長激素集采一直是廣東11省聯(lián)盟集采的熱點(diǎn)，此外還納入了生物類似藥利妥昔單抗，本次這三種生物藥的競價結(jié)果均將公布。

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02?生長激素降幅溫和

?參與生長激素報價的企業(yè)有安科生物、長春金賽、聯(lián)合塞爾、未名生物、諾和諾德。

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廣東集采聯(lián)盟11個聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對生長激素的首年預(yù)采購量需求達(dá)8247689IU，其中粉針、水針占比分別約為60%、40%。不過其中生長激素水針僅有諾和諾德報名。

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從中選結(jié)果來看，主流國內(nèi)企業(yè)粉針均實(shí)現(xiàn)中選，且降幅較為溫和，在10%-48%之間；諾和諾德水針未中選，價格體系不變。

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其中，金賽藥業(yè)和上海聯(lián)合賽爾2家企業(yè)的5個品規(guī)產(chǎn)品擬中選；安科生物和中山未名海濟(jì)2家企業(yè)的5個品規(guī)產(chǎn)品擬備選。

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擬中選的金賽藥業(yè)4U-主規(guī)格粉針擬中選價為每支30元，相比于掛網(wǎng)價降幅30%左右，相比最高有效申報價降幅為52%；擬備中選的安科生物6U-主規(guī)格粉針擬備選價降幅相對較低，為每支72.48元，相比于掛網(wǎng)價降幅22%左右，相比最高有效申報價降幅為16%。

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天風(fēng)證券分析，此次廣東聯(lián)盟中選價格的下降，對產(chǎn)品銷售影響有限，主要是由于生長激素的消費(fèi)場景70%在非公立醫(yī)院，水針的銷售或不受影響，且價格體系獲得維持。因此，生長激素用藥價格和格局有望保持穩(wěn)定。

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公開數(shù)據(jù)顯示，利妥昔單抗在2019年于中國境內(nèi)的銷售額約為25.07億元，2020年上半年約為11.02億元。

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利妥昔單抗是羅氏的“老三駕馬車”之一，除原研外，國內(nèi)還有復(fù)宏漢霖的類似藥“漢利康”和信達(dá)生物的“達(dá)伯華”獲批上市。此次，三家藥企均報名了集采。

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從報量情況來看，利妥昔單抗的總量約1.6萬支，羅氏、復(fù)宏漢霖、信達(dá)生物的占比分別是63.50%、35.11%、1.39%。

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最終的中選情況是——信達(dá)以885.8元的價格獲得利妥昔單抗注射液（10ml:0.1g）的擬中選資格，降幅約為60%，而羅氏、復(fù)宏漢霖雖降幅同樣不低，但僅獲得擬備選資格。

03?擬中選才是勝利

?本次聯(lián)盟集采要求分A\\\\B組競價，A組企業(yè)的產(chǎn)品市場占有率相對較高。

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除特殊情況外，A采購單的產(chǎn)品需進(jìn)行P1、P2階梯報價，在P1小于最高申報價的基礎(chǔ)上，P2要求比P1的降幅≥1%。

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擬中選企業(yè)的確定上按照降幅和分組劃分了擬中選企業(yè)和擬備中選企業(yè)。

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擬中選企業(yè)是指參加P2競價擬中選的企業(yè)，其對應(yīng)的產(chǎn)品為擬中選產(chǎn)品；擬備選企業(yè)是指同時參加P1和P2競價但P2競價未中選的企業(yè)，報價要求為P1≤P0且P1比本企業(yè)最低價格/最低日均費(fèi)用的降幅≥10%，其對應(yīng)的產(chǎn)品為擬備選產(chǎn)品。

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采購量的分配方面，擬備選企業(yè)待定的聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)采購期首年預(yù)采購量為：10%≤P1降幅≤19%，待定的首年預(yù)采購量的比例=25%+每降幅1%相應(yīng)增加5%，最高為70%；P1降幅≥20%，待定的首年預(yù)采購量比例為70%且獲得增量的使用。

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擬中選企業(yè)的確定主要看P2的價格，將報價由低到高依次順位排序，有效報價企業(yè)數(shù)小于等于3家的，報價最低的企業(yè)擬中選；大于3家的，前50%（四舍五入保留個位）的企業(yè)納入擬中選范圍；有效報價企業(yè)超過24家的，排名前12的企業(yè)納入擬中選范圍。

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P2 擬中選企業(yè)獲得聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)采購期首年預(yù)采購量 100%且獲得增量的使用。

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B采購單的擬中選規(guī)則和采購量分配規(guī)定與A采購單的P2報價類似。

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有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，按照上述規(guī)定，企業(yè)擬備中選獲得的收益相對較小，不僅在渠道方面沒有增長，競爭對手也沒有明顯減少。而擬中選企業(yè)的情況則完全不同，在約定量100%獲得的基礎(chǔ)上還明確將獲得待分配量，瓜分對手的市場，增量的使用也擁有最高的優(yōu)先級。

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總的來看，擬備中選的存在主要還是為了穩(wěn)定市場，擬中選才是各大藥企競爭的關(guān)鍵，而想要擬中選就需要進(jìn)行更大幅度的降價。

從廣東11省聯(lián)盟本輪的戰(zhàn)況來看，集采的價格廝殺似乎依然在繼續(xù)。

附：