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兩天之間，一個龐大的國內(nèi)IVD市場開始急速升溫，速度極快。

梳理時間軸：3月11日晚間，國家發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，提出社區(qū)居民有需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行測試；

3月12日上午，國家藥監(jiān)局更新批件信息，5款新冠抗原自測試劑獲批；

3月12日晚間，多家藥店、電商發(fā)布消息稱自測產(chǎn)品將今日首發(fā)或近日上架銷售。

昨日，第一財經(jīng)日報消息稱，老百姓大藥房門店回復記者詢問，新冠抗原自測產(chǎn)品目前還在湖南總部的大倉庫中，有的藥房還需要一些手續(xù)、資質(zhì)、備案才過程，預計要2周時間才能上架購買。

據(jù)悉，老百姓大藥房此次采購的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）為國家藥監(jiān)局通過注冊信息變更的五款同類產(chǎn)品之一，其不僅同時適用于口咽拭子和鼻咽拭子樣本，并實現(xiàn)15分鐘出結(jié)果的快速檢測效率。

昨日中午12點前后聯(lián)系到了萬孚生物分銷工作人員，對方指出：“目前在等總部通知，此刻暫時沒有收到銷售的消息，至于價格區(qū)間也不太清楚?！?/p>

目前大參林與萬孚生物已經(jīng)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，萬孚生物新冠抗原自測試劑首批銷售將在大參林進行。

據(jù)我們觀察，3月12日晚間，老百姓大藥房、高濟健康、怡康醫(yī)藥等連鎖藥房、多家醫(yī)藥電商平臺發(fā)布消息指出，已經(jīng)與萬孚生物等獲批廠家達成合作。

登陸美團App或美團外賣App進入買藥頻道后，即可在頁面內(nèi)進行購買，此外搜索“新冠抗原自測”或點擊美團買藥頻道內(nèi)“新冠自測”專區(qū)，也可以找到相關(guān)產(chǎn)品。

藥店方面，澎湃新聞消息，老百姓大藥房的上海門店工作人員表示，已收到通知可以首發(fā)售賣，但目前還無法購買，需要先登記預約，該門店首批只有100盒，價格是596元/20支，單價約30元/支。

有電商平臺負責人表示，萬孚生物產(chǎn)品在醫(yī)院中標價16.8元/支。

《科創(chuàng)板日報》13日訊，大參林深圳南山區(qū)一家門店店長透露，單次檢測價格為19.3元。據(jù)第一財經(jīng)報道，有諾唯贊內(nèi)部人士表示，其新冠抗原自測試劑目前的經(jīng)銷價格是14.5元/盒。

我們獲悉，藥店和電商平臺目前的零售單價在30元上下浮動，但具體價格未達成統(tǒng)一水平，還有待政府調(diào)控。

《新冠病毒抗原檢測應用方案》提出，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備抗原檢測試劑納入集中招標采購，可通過省級集中招釆，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測費用負擔。

在集采調(diào)控下，檢測試劑價格或?qū)⑦M一步降低。

需求激增，產(chǎn)能跟得上嗎？

國內(nèi)的新冠檢測市場將由核酸檢測為唯一檢測手段，過渡到“核酸檢測為主，抗原檢測為補充”的分級診斷階段。

受政策影響，A股新冠檢測板塊集體直線拉升，萬孚生物、千紅制藥、明德生物、九安醫(yī)療、塞力醫(yī)療等個股變動明顯。

自檢試劑盒的國內(nèi)市場有多大？中泰證券研報指出，參考海外發(fā)放政策，海外新冠抗原自檢試劑盒的發(fā)放頻次差別顯著，在人均2~10次不等。目前國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約1美元~1.5美元，如國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開，參考海外政策按照最低頻率假設每月2次，預計國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達177億~266億元。

如考慮到居民、企業(yè)自費購買情況，預計新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求有望進一步提升。

按此計算，一年的市場規(guī)模有望超過1000億元。面對如此巨大的市場規(guī)模，企業(yè)的產(chǎn)能是否能跟上？生產(chǎn)成本如何？

重慶日報報道，3月12日下午，北京金沃夫生物工作人員告訴記者:“除國際訂單外，公司將開足馬力生產(chǎn)全力供貨國內(nèi)訂單，把抗原檢測試劑盒產(chǎn)能提高到170萬人份/天，指導零售價將低于50元/人份的核酸檢測價格?！?/p>

據(jù)證券時報報道，廣東唯實生物相關(guān)負責人表示，相比核酸檢測試劑盒，抗原檢測試劑盒涉及到的原材料會更多些，比如需要NC膜、膠體金結(jié)合墊、樣本墊、吸水墊、支撐墊片（PVC板）等，單位成本應該和核酸檢測試劑盒相當，但民眾用起來更快捷方便。

企業(yè)入門門檻不高，但要做好就比較難，例如需要企業(yè)擁有膠體金制金技術(shù)及標記技術(shù)、抗原抗體等免疫學技術(shù)，以及工藝優(yōu)化技術(shù)等。

事實上，目前國內(nèi)已有不少IVD企業(yè)的新冠抗原自檢試劑盒在海外注冊獲批，出海成為主要放量途徑。

萬孚生物在2021年半年報中提到，2020年四季度以來，我國新冠試劑出口已轉(zhuǎn)變?yōu)橐钥乖瓩z測產(chǎn)品為主，國際市場環(huán)境面臨較大轉(zhuǎn)變。尤其在歐洲市場，以抗原檢測為代表的家庭自測診斷刷新了傳統(tǒng)的診斷理念，提升了分級診療的效率，產(chǎn)品需求迅速上升。萬孚生物的新冠抗原自測檢測試劑（膠體金法）于6月初取得歐盟CE認證。

除此之外，邁克生物、華大基因、迪安診斷、明德生物等公司均已斬獲海外新冠抗原檢測試劑上市資質(zhì)。

其中壘知集團在互動問答中表示，參股公司奧德生物新冠病毒抗原檢測試劑的日均產(chǎn)能約300萬人份，目前產(chǎn)品主要銷往德國市場。

迪安診斷稱，目前公司新冠抗原檢測產(chǎn)品的產(chǎn)能是每日60萬人份，通過擴建廠房及流程優(yōu)化等方式，未來會提升至每日100萬人份。

經(jīng)過抗原檢測出海歷煉的國產(chǎn)企業(yè)，在內(nèi)地市場急速放量之下，迅速轉(zhuǎn)舵或是當下最緊要的事。