山東開(kāi)展抗原新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)集采，申報(bào)價(jià)不高于最低報(bào)價(jià)的1.3倍或者降幅不小于50%即可中選，最多五家中選，本次集中采購(gòu)未中選企業(yè)不納入掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。
目前已有12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲批，而萬(wàn)孚生物的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)已在廣東和河南將價(jià)格調(diào)整為9.8元/人份，降幅高達(dá)41.67%。
3月15日，山東省醫(yī)保局印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)試劑專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案》，開(kāi)展新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品集中采購(gòu)，采購(gòu)結(jié)果納入省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)。此次集采的品種為新型冠狀病毒（2019-nCOV）抗原檢測(cè)試劑盒，不區(qū)分檢測(cè)方法。企業(yè)按照一人份價(jià)格報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)不得高于有效申報(bào)價(jià)。申報(bào)價(jià)不高于最低報(bào)價(jià)的1.3倍或者降幅不小于50%即可中選。價(jià)格相同的量大的優(yōu)先，價(jià)同量同，重新報(bào)價(jià)，價(jià)低者擬中選。此外聯(lián)動(dòng)外省集采最低價(jià)。不得不說(shuō)此次山東的反應(yīng)速度極快。3月11日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》，明確社區(qū)居民可自行購(gòu)買(mǎi)抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。隨后國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了12款新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品上市，目前大多數(shù)電商、藥店還處于預(yù)約中，山東就已經(jīng)開(kāi)啟了集采的節(jié)奏，不過(guò)此次集采產(chǎn)品主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
更值得注意的是，3月15日廣東藥品交易中心發(fā)布通知，原新冠檢測(cè)試劑聯(lián)盟地區(qū)集采中選企業(yè)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司主動(dòng)申請(qǐng)將中選品種新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(國(guó)械注準(zhǔn)20203400830)價(jià)格調(diào)整為9.8元/人份，此次降幅高達(dá)41.67%（原中選價(jià)為16.8元/人份），2022年3月16日起執(zhí)行調(diào)整后的中選價(jià)格。
此外河南公共資源交易中心也發(fā)布通知，萬(wàn)孚生物的該抗原檢測(cè)試劑盒也降到了9.8元/人份。按照目前這個(gè)勢(shì)態(tài)，業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)最終抗原檢測(cè)試劑盒有望降到3-5元/人份。
此前據(jù)中泰證券研報(bào)預(yù)測(cè)，抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品國(guó)內(nèi)單月市場(chǎng)規(guī)模為177億元 -266億元。如考慮到居民、企業(yè)自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)情況，預(yù)計(jì)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品采購(gòu)需求進(jìn)一步提升。看來(lái)，市場(chǎng)搶奪戰(zhàn)已經(jīng)開(kāi)啟了！企業(yè)范圍：經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，已取得本次采購(gòu)相關(guān)試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)均可申報(bào)參加，申報(bào)企業(yè)須具有持續(xù)生產(chǎn)能力并保障供應(yīng)。進(jìn)口試劑生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù)顯示，截至3月16日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍：符合新冠病毒抗原檢測(cè)要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。競(jìng)價(jià)中選規(guī)則：企業(yè)按注冊(cè)證產(chǎn)品1人份價(jià)格自主報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)。中選企業(yè)按申報(bào)價(jià)格由低到高的順序確定，且須符合以下條件之一：
最多五家企業(yè)中選：
企業(yè)報(bào)價(jià)不得低于成本。如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同導(dǎo)致擬中選企業(yè)數(shù)量超過(guò)競(jìng)價(jià)規(guī)則規(guī)定數(shù)量的，承諾供應(yīng)量（單日供應(yīng)量）大的企業(yè)優(yōu)先。如供應(yīng)量也相同，則報(bào)價(jià)相同的企業(yè)重新報(bào)價(jià)，價(jià)低者中選。采購(gòu)周期：原則上為1年。采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)在外省集中采購(gòu)產(chǎn)生新的更低中選價(jià)格的，中選企業(yè)應(yīng)于20個(gè)工作日內(nèi)向省公共資源交易中心提出申請(qǐng)，就低聯(lián)動(dòng)。掛網(wǎng)采購(gòu)：中選結(jié)果在省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)與中選企業(yè)網(wǎng)上交易。采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)新生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑，可參照中選產(chǎn)品價(jià)格由企業(yè)申請(qǐng)掛網(wǎng)，本次集中采購(gòu)未中選企業(yè)不納入掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。貨款結(jié)算：醫(yī)療機(jī)構(gòu)是貨款結(jié)算的第一責(zé)任人，必須及時(shí)與供貨企業(yè)結(jié)算貨款，回款時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)60天。各地可探索將抗原檢測(cè)試劑采購(gòu)貨款納入醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算范圍。此外，方案明確采購(gòu)周期內(nèi)，檢測(cè)試劑如非不可抗力因素出現(xiàn)質(zhì)量不合格、供應(yīng)不及時(shí)等情況，視情節(jié)輕重采取約談、通報(bào)、取消中選資格等措施。中選企業(yè)被取消中選資格后，按照本次集采企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高的順序按規(guī)則進(jìn)行詢(xún)價(jià)遞補(bǔ)。被取消中選資格的企業(yè)，兩年內(nèi)不得參加山東組織的集中采購(gòu)活動(dòng)，并根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定進(jìn)行失信處置。
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