山東開展抗原新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品專項集采，申報價不高于最低報價的1.3倍或者降幅不小于50%即可中選，最多五家中選，本次集中采購未中選企業(yè)不納入掛網(wǎng)采購范圍。
目前已有12個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品獲批，而萬孚生物的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)已在廣東和河南將價格調(diào)整為9.8元/人份，降幅高達41.67%。
3月15日，山東省醫(yī)保局印發(fā)《新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購實施方案》，開展新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品集中采購，采購結(jié)果納入省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)。此次集采的品種為新型冠狀病毒（2019-nCOV）抗原檢測試劑盒，不區(qū)分檢測方法。企業(yè)按照一人份價格報價，報價不得高于有效申報價。申報價不高于最低報價的1.3倍或者降幅不小于50%即可中選。價格相同的量大的優(yōu)先，價同量同，重新報價，價低者擬中選。此外聯(lián)動外省集采最低價。不得不說此次山東的反應(yīng)速度極快。3月11日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》，明確社區(qū)居民可自行購買抗原檢測試劑進行自測。隨后國家藥監(jiān)局批準了12款新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品上市，目前大多數(shù)電商、藥店還處于預(yù)約中，山東就已經(jīng)開啟了集采的節(jié)奏，不過此次集采產(chǎn)品主要用于醫(yī)療機構(gòu)使用。
更值得注意的是，3月15日廣東藥品交易中心發(fā)布通知，原新冠檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集采中選企業(yè)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司主動申請將中選品種新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)(國械注準20203400830)價格調(diào)整為9.8元/人份，此次降幅高達41.67%（原中選價為16.8元/人份），2022年3月16日起執(zhí)行調(diào)整后的中選價格。
此外河南公共資源交易中心也發(fā)布通知，萬孚生物的該抗原檢測試劑盒也降到了9.8元/人份。按照目前這個勢態(tài)，業(yè)內(nèi)人士預(yù)測最終抗原檢測試劑盒有望降到3-5元/人份。
此前據(jù)中泰證券研報預(yù)測，抗原檢測試劑產(chǎn)品國內(nèi)單月市場規(guī)模為177億元 -266億元。如考慮到居民、企業(yè)自費購買情況，預(yù)計新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求進一步提升。看來，市場搶奪戰(zhàn)已經(jīng)開啟了！企業(yè)范圍：經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，已取得本次采購相關(guān)試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)均可申報參加，申報企業(yè)須具有持續(xù)生產(chǎn)能力并保障供應(yīng)。進口試劑生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。根據(jù)國家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù)顯示，截至3月16日，國家藥監(jiān)局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
醫(yī)療機構(gòu)范圍：符合新冠病毒抗原檢測要求的醫(yī)療機構(gòu)。競價中選規(guī)則：企業(yè)按注冊證產(chǎn)品1人份價格自主報價，報價不高于最高有效申報價。中選企業(yè)按申報價格由低到高的順序確定，且須符合以下條件之一：
申報價不高于最低報價的1.3倍；
申報價較最高有效申報價降幅≥50%。
最多五家企業(yè)中選：
企業(yè)報價不得低于成本。如出現(xiàn)報價相同導(dǎo)致擬中選企業(yè)數(shù)量超過競價規(guī)則規(guī)定數(shù)量的，承諾供應(yīng)量（單日供應(yīng)量）大的企業(yè)優(yōu)先。如供應(yīng)量也相同，則報價相同的企業(yè)重新報價，價低者中選。采購周期：原則上為1年。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)在外省集中采購產(chǎn)生新的更低中選價格的，中選企業(yè)應(yīng)于20個工作日內(nèi)向省公共資源交易中心提出申請，就低聯(lián)動。掛網(wǎng)采購：中選結(jié)果在省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)按中選價格通過采購平臺與中選企業(yè)網(wǎng)上交易。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)新生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑，可參照中選產(chǎn)品價格由企業(yè)申請掛網(wǎng)，本次集中采購未中選企業(yè)不納入掛網(wǎng)采購范圍。貨款結(jié)算：醫(yī)療機構(gòu)是貨款結(jié)算的第一責(zé)任人，必須及時與供貨企業(yè)結(jié)算貨款，回款時間最長不超過60天。各地可探索將抗原檢測試劑采購貨款納入醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算范圍。此外，方案明確采購周期內(nèi)，檢測試劑如非不可抗力因素出現(xiàn)質(zhì)量不合格、供應(yīng)不及時等情況，視情節(jié)輕重采取約談、通報、取消中選資格等措施。中選企業(yè)被取消中選資格后，按照本次集采企業(yè)報價由低到高的順序按規(guī)則進行詢價遞補。被取消中選資格的企業(yè)，兩年內(nèi)不得參加山東組織的集中采購活動，并根據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)規(guī)定進行失信處置。
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