01?第六批國采，馬上落地
3月21日，青海省藥品采購中心發(fā)布《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購(胰島素專項)中選藥品申報工作的通知》（以下簡稱“《通知》”）。
《通知》提到，申報企業(yè)須于2022年4月4日17:00前完成配送關(guān)系確認(rèn)工作。
按照慣例，企業(yè)配送完成不久后，中選結(jié)果就將正式落地執(zhí)行，青海省配送時間的確定也讓胰島素集采落地的時間更加明確。
根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室2022年1月6日發(fā)布的工作安排，2022年5月起，第六批國家藥品集采（胰島素專項）中選結(jié)果將正式實施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準(zhǔn)。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理，福建、廣東、上海、甘肅、黑龍江等地均已發(fā)布關(guān)于第六批國采（胰島素專項）中選藥品掛網(wǎng)或網(wǎng)上填報工作的通知。按照以往經(jīng)驗，等到正式落地之日，中選產(chǎn)品一般從當(dāng)日零點就直接進(jìn)入可采購狀態(tài)?？梢?，第六批國采（胰島素專項）落地迫在眉睫。
3月18日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《關(guān)于開展第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關(guān)藥品網(wǎng)上填報工作的通知》，產(chǎn)品申報時間為2022年3月21日至27日。也就是說，從今天開始，福建省開始關(guān)于第六批集采（胰島素專項）相關(guān)藥品的網(wǎng)上填報工作。3月17日，廣東省藥品交易中心發(fā)布開展第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）中選藥品申報及配送關(guān)系維護(hù)工作的通知，配送關(guān)系維護(hù)工作時間從3月17日到3月31日。
同時，廣東省規(guī)定，中選藥品報名生效后即可進(jìn)行配送關(guān)系指定，請相關(guān)中選企業(yè)按就近配送、保證供應(yīng)的原則，在規(guī)定時間內(nèi)完成配送關(guān)系指定工作?？h級以上醫(yī)療機構(gòu)的配送供貨由中選企業(yè)以地市為單位指定配送企業(yè)；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的配送供貨由中選企業(yè)以縣（市、區(qū)）為單位指定配送企業(yè)，每個品種在每個縣（市、區(qū)）不得超過5家。
中選企業(yè)應(yīng)保證中選藥品配送覆蓋全省所有參加藥品采購的各類醫(yī)療機構(gòu)。盡管各省已經(jīng)陸續(xù)開展了掛網(wǎng)工作，不過每個省規(guī)定有所不同——廣東省規(guī)定每個品種在每個縣（市、區(qū)）配送企業(yè)不得超過5家；上海已開通掛網(wǎng)通道；遼寧擬定5月初開始執(zhí)行中選結(jié)果；黑龍江按照中選價格直接掛網(wǎng)。現(xiàn)在已經(jīng)到了3月底，距離第六批國采落地的時間僅剩一個月左右。
02?市場洗牌馬上開始
第六批國采（胰島素專項）共有11家藥企的42個產(chǎn)品中選。
降幅最大的是禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島索混合(25R)，降幅約在74%；最小降幅約為40%；降幅在40%-50%之間的有27個品種，降幅超過50%的有15個品種。本次集采，甘李降幅普遍在60%左右，海正達(dá)到67%，億帆、天麥在55%左右。據(jù)央視新聞消息，參與本輪國采的醫(yī)療機構(gòu)達(dá)3.2萬家，申報胰島素集采需求量約2億支，涉及金額近170億元。具體來看，諾和諾德達(dá)到約46%；通化東寶達(dá)到約18%；禮來蘇州約10%；甘李藥業(yè)約9%；賽諾菲約8%。從第六批國采結(jié)果來看，實際協(xié)議采購量為140億元左右。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元。2021年業(yè)績報告顯示，諾和諾德全年總收入1408億丹麥克朗，同比增長11%；其中，中國區(qū)收入160.19億丹麥克朗，同比增長14%，占諾和諾德全球收入的11.38%。中國區(qū)收入增長的原因主要在于Victoza（利拉魯肽）進(jìn)入醫(yī)保后的快速放量，2021年利拉魯肽在中國銷售收入為15.44億丹麥克朗，同比增長45%。本次國采中，國內(nèi)藥企成為最大贏家。通化東寶占據(jù)二代胰島素最大份額，需求量共計3139萬支，占二代總體需求量的34.78%；甘李藥業(yè)占據(jù)三代胰島素最大份額，需求量共計1160萬支，占三代總體需求量的9.39%。國盛證券在一份研報中指出，通化東寶甘精胰島素快速放量，二代胰島素穩(wěn)健增長。2021通化東寶胰島素類似物（三代）收入同比+200%以上，按照此口徑，其三代胰島素（甘精+門冬）收入規(guī)模在4億元左右；同時其披露甘精胰島素覆蓋2級及以上醫(yī)院3700多家。在第六批國采（胰島素專項）中選結(jié)果公布之際，業(yè)內(nèi)就有不少專業(yè)人士認(rèn)為，胰島素集采啟動后，可以推動國產(chǎn)品牌替代，國產(chǎn)企業(yè)的市場份額有望進(jìn)一步擴大。如今來看，一旦第六批國采落地，胰島素市場變化也將馬上開始。
附：國家組織藥品集中采購（胰島素專項）中選藥品
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