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血液制品、基礎(chǔ)輸液11省集采競爭格局：人血白蛋白33家、65家輸液企業(yè)

時(shí)間：2022-03-25 14:48 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1561

廣東11省聯(lián)盟276個(gè)藥品集采第二批符合申報(bào)條件的企業(yè)分組及報(bào)量情況開始查看，涉及208家企業(yè)、2637個(gè)品規(guī)，查看時(shí)間即日起至3月28日17:00時(shí)止。



根據(jù)報(bào)量情況來看，血液制品折算為代表規(guī)格的采購期首年預(yù)采購量0.12億（瓶/支/袋），基礎(chǔ)輸液為11.65億（瓶/袋）。

血液制品規(guī)則相對溫和，預(yù)計(jì)降幅不會非常大，而基礎(chǔ)輸液目前面臨政策高壓，基層趨嚴(yán)、環(huán)保監(jiān)管力度加大的多方因素沖擊，集采中選或許是保住市場份額的重要途徑之一，此次集采降幅值得期待。



3月24日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第二批）報(bào)名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》。此次涉及的品種包括血液制、基礎(chǔ)輸液和以及其他部分非獨(dú)家品種，共2637個(gè)品規(guī)，208家企業(yè)符合申報(bào)要求。


此次查看時(shí)間為即日起至2022年3月28日17:00時(shí)止。


《通知》明確最低價(jià)格是采集到的截止至2021 年12 月1 日（含）各?。ò◤V東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）的最低價(jià)格（指省級掛網(wǎng)價(jià)格或省級中標(biāo)價(jià)格）。最低日均費(fèi)用=最低價(jià)格×日均用量。帶量最低價(jià)格是采集到的截止至目前全國省級帶量采購的最低中選價(jià)格。



此前廣東11省（自治區(qū)）聯(lián)盟集采已經(jīng)完成了第一批品種的集采工作，涉及394家企業(yè)，1004個(gè)中選產(chǎn)品的平均降幅43%，最高降幅98%；其中384個(gè)產(chǎn)品降幅達(dá)到40%以上，22個(gè)產(chǎn)品降幅高達(dá)90%以上。

從公布的第二批符合申報(bào)條件報(bào)名產(chǎn)品相關(guān)信息來看，有14家企業(yè)涉及品規(guī)數(shù)量超50個(gè)，其中湖南康源制藥最多，涉及85個(gè)品規(guī)，石四藥涉及84個(gè)，吉林省都邦藥業(yè)有69個(gè)。


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血液制品：規(guī)則溫和，人血白蛋白涉及企業(yè)最多，達(dá)33家

本次集采中血液制品具體涉及靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個(gè)品種，第二批涉及企業(yè)包括國內(nèi)四大血液制品巨頭，華蘭生物、上海萊士、天壇生物、博雅生物等共34家企業(yè)，其中包括9家外企。


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此前根據(jù)《招商證券》測算 ，按照最高申報(bào)價(jià)計(jì)算，本次血制品集采市場規(guī)模約為30.8億元，其中人血白蛋白規(guī)模需求量達(dá)到18.6億元，靜注人免疫球蛋白（pH4）8.4億元，人纖維蛋白原1.4億元，人凝血因子Ⅷ 1.2億元，人免疫球蛋白需求量墊底，達(dá)36.3萬元。


從采購量方面來看，本輪集采院內(nèi)院外市場共同參與，其中公立醫(yī)院占比90%以上，醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店占比較少，不到10%。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量情況來看，折算為代表規(guī)格的采購期首年預(yù)采購量0.12億（瓶/支/袋）。



在采購規(guī)則上，血液制品因?yàn)槠渥陨淼奶厥庑?，被單?dú)列出，只要報(bào)出當(dāng)前市場最低價(jià)或最高限價(jià)，就能獲得100%預(yù)報(bào)量和分配量，無需競價(jià)，規(guī)則溫和。


因此有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在這種溫和的中選規(guī)則下，企業(yè)降價(jià)意愿有限。從第一批注射用重組人凝血因子Ⅷ中選情況來看，與最高有效申報(bào)價(jià)相比，降幅基本控制在50%以內(nèi)，其中降幅最大的是諾和諾德，三個(gè)品種降幅均為48.35%。


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從各組競爭情況來看，人血白蛋白涉及企業(yè)最多，達(dá)33家，靜注人免疫球蛋白（pH4）24家，人凝血因子Ⅷ9家，人纖維蛋白原8家，人免疫球蛋白6家。




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基礎(chǔ)輸液：65家企業(yè)符合，葡萄糖4組B采購單涉及企業(yè)高達(dá)41家


廣東此次除了首次將血液制品納入集采以外，基礎(chǔ)輸液品種也出現(xiàn)在采購名單中。共有65家企業(yè)符合申報(bào)條件。


根據(jù)A/B采購單聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量情況來看，基礎(chǔ)輸液折算為代表規(guī)格的采購期首年預(yù)采購量為11.65億（瓶/袋）。



近年來我國大輸液行業(yè)持續(xù)面臨政策高壓，在國家要求基層趨嚴(yán)、環(huán)保監(jiān)管力度加大的背景下，大輸液份額持續(xù)下降。而在國家衛(wèi)健委發(fā)布的2021年十大醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)將“降低住院患者靜脈輸液使用率”列入，有業(yè)內(nèi)人士判斷，輸液產(chǎn)品在醫(yī)院的使用還會持續(xù)收緊。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，截至2019年我國大輸液生產(chǎn)廠家有300家左右，產(chǎn)能超過1億瓶的企業(yè)只有30家左右——此外，大輸液行業(yè)資源向頭部企業(yè)集中，三大輸液巨頭科倫藥業(yè)、華潤雙鶴、石四藥集團(tuán)已經(jīng)占據(jù)行業(yè)份額的70%左右。大輸液市場逐步走向集中化。

此次廣東聯(lián)盟集采基礎(chǔ)輸液品種，科倫藥業(yè)、華潤雙鶴、石四藥集團(tuán)涉及品規(guī)數(shù)量也不少，其中科倫藥業(yè)涉及品規(guī)數(shù)量達(dá)60個(gè)，華潤雙鶴39個(gè)，石四藥12個(gè)。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在目前大環(huán)境下，積極參與集采或許是企業(yè)獲得市場保障的重要途徑。目前雖然基礎(chǔ)輸液類藥品還未納入國家集采，但各地就大輸液產(chǎn)品的集采已有不少。

就在此前不久，2月24日，黑龍江發(fā)文對氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、葡萄糖注射液3個(gè)基礎(chǔ)輸液共49個(gè)品規(guī)進(jìn)行集中帶量采購。從公布的限價(jià)來看，大輸液集采的價(jià)格持續(xù)走低，部分品種的限價(jià)僅為六毛多。

而從此次公布的第二批報(bào)名情況來看，部分組別的競爭還是非常激烈的。像葡萄糖4組B采購單涉及企業(yè)達(dá)41家，氯化鈉4組B采購單涉及企業(yè)達(dá)49家，而葡萄糖氯化鈉4組B采購單也有39家。


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