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第七批國采將至！200家藥企入場：齊魯、科倫、揚子江...

時間：2022-03-26 14:35 │ 來源：賽柏藍 │ 閱讀：1151

01第七批國采開標在即

日前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》，正式宣布2月18日起，聯(lián)合采購辦公室將開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作（采購名單見文末）。

雖然仍未發(fā)布集采文件，不過隨著時間的推進，第七批國采品種陸續(xù)有企業(yè)過評，趕上國采末班車。

3月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準證明文件，50億大品種依達拉奉新增一過評企業(yè)——福建天泉，企業(yè)競爭格局已演變至1+11。同日，鹽酸利多卡因注射液第七批國采競爭格局也出現(xiàn)變化，江蘇悅興過評，通過本品一致性評價的企業(yè)新增至10家。

除此之外，揚子江的注射用替加環(huán)素2月14日過評、北京泰德的帕立骨化醇注射液2月18日過評。其中，前者的入圍企業(yè)達到7家，后者的競爭格局演變?yōu)?+4。

賽柏藍查詢“華招醫(yī)藥網(wǎng)”發(fā)現(xiàn)，甘肅、江蘇、寧夏、山西、四川等省、市都發(fā)布了關(guān)于開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知。其中，多省要求在2月25日17:00前完成相關(guān)藥品采購需求量審核工作。

根據(jù)帶量采購的常規(guī)進展，在采購需求量審核上報后，將進入集采文件公布、開標、發(fā)布擬中選結(jié)果、確認正式中選結(jié)果及落地時間等階段。如今，部分省份采購量審核已經(jīng)結(jié)束，第七批國采隨時可能有新的進展。

帶量采購進行到第七批又回到化藥的軌道中來，采購品種數(shù)僅次于第五批帶量采購，共涉及58個品種，208個品規(guī)，涵蓋心血管、糖尿病、腫瘤、神經(jīng)精神等用藥領(lǐng)域。

據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計，第七批國采涉及的市場規(guī)模為350億元左右，國金證券統(tǒng)計，第七批國采涉及的市場規(guī)模超過10億的大品種約有18個，涉及奧司他韋、阿法替尼、美托洛爾、依達拉奉等明星大品種。?

一般來說，入圍企業(yè)數(shù)越多，相關(guān)產(chǎn)品競價越激烈，第七批國采也隨著企業(yè)的陸續(xù)過評“鼓聲”越來越響。

02?一批大品種競爭格局洗牌

目前第七批國采中標規(guī)則尚未明朗，不過基于前五批化藥集采規(guī)則和中標情況，相關(guān)品種競爭格局與入圍企業(yè)的數(shù)量、約定量、采購周期的確定緊密相關(guān)。

截至目前，五批化藥集采的規(guī)則穩(wěn)定在全國參與，最多允許10家企業(yè)入圍，具體情況如下：

此次江蘇悅興的鹽酸利多卡因過評，相關(guān)產(chǎn)品的競爭格局洗牌，入圍企業(yè)數(shù)也隨之來到8個席位。

采購周期方面，按照以往規(guī)定，全國1家或2家中選，采購周期為1年；3家中選，采購周期為2年；4家及以上中選，采購周期為3年。采購量方面，全國實際中選企業(yè)數(shù)為1家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；2家中選，共享約定采購量的60%；3家中選，共享約定采購量的70%；4家及以上中選，共享約定采購量的80%。

帶量采購發(fā)展至今，企業(yè)的參與度越來越高，不過結(jié)局卻各有不同。有原本占據(jù)顯著市場優(yōu)勢的藥企不幸丟標，損失慘重，也有藥企光腳中標，快速擴大市場。

例如揚子江近日獲批的注射用替加環(huán)素，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品2021年銷售收入或?qū)⑼黄剖畠|元，而這接近十億的市場主要由輝瑞（33.21%）、豪森（27.01%）、正大天晴（18.39%）、海正藥業(yè)（16.47%）四大巨頭領(lǐng)銜，也就是說揚子江在該產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)儆诠饽_企業(yè)。如能在這一情況下順利中標，對揚子江來說無疑是一較大利好。

沈陽藥科大學(xué)傅書勇副教授今日對賽柏藍表示，集采中的光腳企業(yè)，最主要的報價優(yōu)勢是中標后增量產(chǎn)生的邊際收入，因為理性人要考慮邊際量，光腳企業(yè)一旦中標，邊際量為正，只要超過可變成本即可生產(chǎn)。

反之，穿鞋企業(yè)即使中標，市場份額也會縮水，即邊際量為負，運營成本較高難以維持之前的營銷模式，解散團隊又面臨一定的遣散成本，陷入一種進退維谷的尷尬境地，因此報價可能會縮手縮腳。

不過，事物一分為二，有利必有弊，隨著帶量采購的推進，仿制藥大規(guī)模替代原研，剛過評仿制藥替代其他未過評仿制藥，為保障這些藥品的藥物臨床應(yīng)用效果，后期必然會有配套的臨床綜合評價政策。該政策則有利于原有市場份額的企業(yè)，因為這些企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床多年，且呈現(xiàn)較好的臨床價值；反觀，中標的光腳企業(yè)，因為品種剛剛進入市場，臨床應(yīng)用效果還需要進一步檢驗。

03?機會，稍縱即逝

帶量采購加速企業(yè)競爭，本身體量較小的企業(yè)在競價的過程中相較不占優(yōu)勢。面對這一情況，一些企業(yè)被清退出場，也有小型企業(yè)會選擇押注幾款產(chǎn)品低價入場。

首輪“4+7”集采中，四川藥企匯宇制藥迎來命運轉(zhuǎn)折點，其核心產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉獨家中標，此后在短短幾年內(nèi)實現(xiàn)了超過十億的營收，匯宇制藥也順利扭虧為盈。

不過，帶量采購中像匯宇制藥這樣的幸運兒還是少數(shù)。有業(yè)內(nèi)人士指出，匯宇制藥的成功主要是由于當時布局一致性評價的企業(yè)數(shù)量較少，匯宇制藥作為唯一一家通過一致性評價的仿制藥廠商優(yōu)勢明顯。

上述專家表示，面對帶量采購，因企業(yè)戰(zhàn)略和長遠規(guī)劃的差異，各企業(yè)的應(yīng)對對策出現(xiàn)較大不同，而商場如戰(zhàn)場，政策層出不窮，市場變化無常，商機稍縱即逝，企業(yè)的結(jié)局自然不同。

在集采初期，那些過評企業(yè)具備先天優(yōu)勢，通過集采一躍成為市場領(lǐng)導(dǎo)者，那些未過評企業(yè)，后知未必后覺，即使過評，也要面臨殘酷的價格競爭，原有的市場份額也會一點點被蠶食。

事實上，這種競爭態(tài)勢和結(jié)果，符合政策預(yù)期，即通過集采實現(xiàn)行業(yè)集中，減少行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量，讓留下的企業(yè)逐步做大做強，進而能夠有能力提高企業(yè)創(chuàng)新能力，依靠研發(fā)新藥參與未來國際市場的競爭。

從這個角度來看，集采政策是對國內(nèi)藥企決策者戰(zhàn)略眼光和資源配置能力的一次人生大考。

該專家直言，目前國內(nèi)藥企的發(fā)展方向已經(jīng)非常明確了，要么利用一年的市場保護期做首仿；要么就是做創(chuàng)新，比如改良型新藥等——改良型新藥現(xiàn)在還是有門檻的；還有一部分企業(yè)在做生物制品或生物仿制藥，由于進入門檻較高，競品數(shù)量較少，競爭相對緩和。

最后，對于國內(nèi)藥企來說，單純的仿制藥戰(zhàn)略，未來的路會越來越窄。首仿戰(zhàn)略+后向一體化戰(zhàn)略，是近期國內(nèi)藥企面對集采轉(zhuǎn)型升級的一條有效路徑，但需要企業(yè)決策層進行合理的資源配置和戰(zhàn)略規(guī)劃。

附：