近日，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好我省超聲刀頭和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等兩類(lèi)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)和使用工作的通知》，將于2022年5月1日?qǐng)?zhí)行超聲刀頭和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器耗材帶量采購(gòu)中選結(jié)果。
根據(jù)《通知》，本次廣東聯(lián)盟超聲刀頭帶量采購(gòu)周期為一年，自2022年5月1日起至2023年4月30日；預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器耗材帶量采購(gòu)周期從2022年5月1日起至2023年12月31日。
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采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量；超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。相關(guān)采購(gòu)主體應(yīng)在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的備貨工作。
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品，在采購(gòu)周期年度內(nèi)，中選產(chǎn)品的采購(gòu)比例不低于本院超聲刀頭或預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器總采購(gòu)量的80%。
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回款方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)以及配送企業(yè)簽訂合同后，各地醫(yī)保部門(mén)要在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算管理基礎(chǔ)上，醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購(gòu)金額30%的比例預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，專(zhuān)項(xiàng)用于貨款結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為回款結(jié)算第一責(zé)任人，要按合同約定與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款。
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據(jù)了解，去年11月，廣東、山西、內(nèi)蒙古、福建、江西、河南、湖北、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、安徽省黃山市等16省市聯(lián)盟開(kāi)展超聲刀頭集采，采購(gòu)規(guī)模和集采成果覆蓋50%以上的中國(guó)市場(chǎng)和人群。
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集采中，最高降幅為深圳普匯生產(chǎn)的3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達(dá)93%；屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價(jià)從5734降到1800元，降幅達(dá)68.6%。
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廣東省醫(yī)保局表示，按16省市聯(lián)盟地區(qū)首年需求量測(cè)算，預(yù)計(jì)年可節(jié)約費(fèi)用近20億元，廣東預(yù)計(jì)年可節(jié)約費(fèi)用近5億元。預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器擬中選產(chǎn)品涉及擬中選企業(yè)5家，預(yù)計(jì)年可節(jié)約費(fèi)用近2億元。
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值得關(guān)注的是，此次集采中，國(guó)產(chǎn)品牌大踏步邁進(jìn)。據(jù)羊城晚報(bào)報(bào)道，此次超聲刀聯(lián)盟集采中，參與中高端刀頭全部中選，從超聲刀協(xié)議采購(gòu)量看，中低端超聲刀頭基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代?？傮w上，國(guó)產(chǎn)超聲刀頭采購(gòu)量已占總采購(gòu)量62%。
一批國(guó)產(chǎn)耗材，剛拿證就中選?
集中帶量采購(gòu)正加速一批新上市國(guó)產(chǎn)高值耗材進(jìn)院鋪開(kāi)。
?據(jù)我們觀察，在廣東超聲刀頭聯(lián)盟集采中，共有中選企業(yè)27家，涉及38個(gè)注冊(cè)證。其中，2021年剛剛獲批上市的多達(dá)10款，產(chǎn)品均為國(guó)產(chǎn)。
在最高端的閉合血管5mm、7mm超聲刀頭分組中，中選的5款國(guó)產(chǎn)超聲刀頭中，有3款是2021年9月之后獲批的，頗為巧合的是，其中一款產(chǎn)品是超聲刀帶量采購(gòu)文件發(fā)布當(dāng)天才獲批的。
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我們梳理發(fā)現(xiàn)，集采最低中選價(jià)格450元，38款產(chǎn)品中超過(guò)半數(shù)產(chǎn)品中選價(jià)格低于1000元。超聲刀頭正逐步邁入百元時(shí)代。
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集采最高中選價(jià)格為2499.99元，對(duì)應(yīng)產(chǎn)品為奧林巴斯的5mm、7mm超聲刀。此前發(fā)布的帶量采購(gòu)文件規(guī)定，該產(chǎn)品所在競(jìng)價(jià)單元的最高有效報(bào)價(jià)為2500元。與最高報(bào)價(jià)相比，奧林巴斯只降了一分錢(qián)。而這一競(jìng)價(jià)單元的其他兩個(gè)進(jìn)口品牌強(qiáng)生和柯惠的中選價(jià)格分別為2499元和2499.01元，價(jià)格下調(diào)也沒(méi)有超過(guò)一塊錢(qián)。
上述進(jìn)口品牌超聲刀，在全球超聲刀市場(chǎng)中走在前列?。2019年之前，這一領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也主要由強(qiáng)生等跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)。
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超聲刀屬于微創(chuàng)外科手術(shù)器械中市場(chǎng)占比較大的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)超聲刀市場(chǎng)規(guī)模已從2016年的10.22億元增長(zhǎng)至2020年的20.08億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.4%。
市場(chǎng)潛力方面，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國(guó)的滲透率已達(dá)27%，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透率僅為1.1%。預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到61.1億元，2020-2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)24.9%。
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除超聲刀外，心臟起搏器、吻合器、神經(jīng)介入類(lèi)耗材等國(guó)產(chǎn)化占比較低，以往由進(jìn)口品牌占主導(dǎo)的諸多高值耗材，也逐漸被集采覆蓋。新上市的國(guó)產(chǎn)器械，如能抓住集采東風(fēng)，也將在后續(xù)的市場(chǎng)推廣方面獲得便利。
附件1:?超聲刀頭集采中選結(jié)果及醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量明細(xì)表
附加2:?預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集采中選結(jié)果及醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量明細(xì)表
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