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產(chǎn)品分類

第七批國采，最新進展來了

時間：2022-04-11 10:46 │ 來源：賽柏藍 │ 閱讀：1149

01?第七批國采報價時間或推遲

從國家進行的五批化藥集采來看，規(guī)則逐漸完善，頻率趨于穩(wěn)定，一年兩輪，并逐漸常態(tài)化。

第七批國采從2月17日正式官宣相關藥品信息填報工作，到目前為止，還沒有更多消息傳出。?

按照此前國采進度，第七批集采進度已經(jīng)稍有延后，業(yè)內(nèi)有人士認為，鑒于上海和全國疫情形勢，報價時間可能會延遲到六月份。

根據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，截至4月9日24時，據(jù)31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團報告，現(xiàn)有確診病例22589例。

雖然目前尚不能確定第七批國采下一步最新準確消息時間，但受疫情嚴峻形勢影響，已經(jīng)有省份帶量采購工作推遲。

3月22日，遼寧省公共資源交易中心發(fā)布通知，由于近期疫情防控形勢嚴峻，按照疫情防控工作要求，決定推遲遼寧省國家藥品集中帶量采購第一批和第三批協(xié)議期滿后接續(xù)（詢價）報價工作，具體時間另行通知。?

值得注意的是，疫情既會影響集采的進展，對于中選企業(yè)的后續(xù)原料藥供應、產(chǎn)能穩(wěn)定、物流情況都可能產(chǎn)生影響，企業(yè)需要提前做好準備，以免出現(xiàn)此前的華北制藥集采斷供的情況。

上述人士進一步指出，如果后續(xù)因疫情等原因影響，第七批國采時間推遲，可能會變更地點或者采用線上方式來進行接下來集采的系列安排。

從三、四、五、六批集采文件來看，均有規(guī)定“根據(jù)常態(tài)化疫情防控要求，申報信息公開日前14天有中高風險等級地區(qū)旅居史的人員，不得作為企業(yè)代表參與申報”。而省級集采中，也有類似規(guī)定，從近段時間廣東省集采的表現(xiàn)來看，為了保證集采常態(tài)化發(fā)展，廣東省化藥、中成藥集采均采取線上的方式進行。

?02?競爭企業(yè)或生變

?第七批國采共涉及58個大品種，208個品規(guī)，規(guī)模過十億的品種有奧美拉唑注射劑、甲潑尼龍琥珀酸鈉、美羅培南、頭孢美唑、美托洛爾、奧曲肽、伊立替康、碘帕醇帕立骨化醇、唑來膦酸等。

根據(jù)“風云藥談”微信公眾號數(shù)據(jù)，已經(jīng)有200多家企業(yè)入局，一些藥企納入的品種數(shù)已經(jīng)達到10個以上。

例如，齊魯制藥的阿法替尼口服常釋劑型、昂丹司瓊注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型、甲磺酸侖伐替尼膠囊、來氟米特口服常釋劑型、帕洛諾司瓊注射劑、舒尼替尼口服常釋劑型、頭孢吡肟注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、伊班膦酸注射劑、伊立替康注射劑、依達拉奉注射劑、唑來膦酸注射劑均被納入。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，甲磺酸侖伐替尼在進入中國市場后銷售額快速增長，從2018年不足2億元上升至2020年突破10億元大關。2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢克肟銷售額超過30億元。

第五批集采中，齊魯制藥就曾表示，11個中選產(chǎn)品最高降幅約為98%。本次集采，從二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型、伊班膦酸注射劑、唑來膦酸注射劑的競爭格局來看，目前是“3+1”，齊魯有望進一步獲得相關市場。

科倫和揚子江在本次集采中被納入的品種也不少，科倫的阿法替尼口服常釋、奧美拉唑注射劑等均被納入；揚子江納入的品種有阿法替尼口服常釋、二甲雙胍維格列汀、替加環(huán)素注射劑等。

重慶多普泰制藥推廣部部長趙佳震認為，如果集采推遲，對企業(yè)會產(chǎn)生較大影響。從2月份第七批國采陸續(xù)流出品種消息的時候，一些企業(yè)就開始做集采的相關準備工作，可能已經(jīng)思考了如何報價、中標以及公立醫(yī)院終端的工作等，但時間推遲后，后續(xù)不斷會有新的企業(yè)藥品一致性評價完成，或從根本上改變第七批國采企業(yè)的競爭以及中選格局。

每批集采結(jié)果公布后，企業(yè)都會依據(jù)最新的變化做出或多或少的調(diào)整。早前第五批集采中選結(jié)果公布后，恒瑞在2021年半年報中就公開表示，自2018年以來，恒瑞進入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個品種，中選18個，中選價平均降幅72.6%，對其業(yè)績造成較大壓力，需要“精兵簡政”。

從跨國藥企來看，在2022年財務指導中，阿斯利康預計由于集采和醫(yī)保的持續(xù)影響，在2022年中國區(qū)業(yè)績可能出現(xiàn)中個位數(shù)比例下滑。

第七批國采品種消息傳出后，我們不少讀者也在關注最新消息，更有相關醫(yī)藥代表對我們表示，如果自己推廣的品種進了集采、降幅較大，下一步可能就會轉(zhuǎn)去做其它產(chǎn)品了。

?03?下一步，如何報價？

前五批均是化藥集采，第六批是胰島素專項集采，第七批重新回到化藥集采。上述人士對我們進一步表示，目前來看，前幾輪化藥集采已經(jīng)把集采的規(guī)則順利的執(zhí)行下去——即滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。

“即使規(guī)則有變化，也不會很大，可能會微調(diào)，例如，最多允許企業(yè)入圍的數(shù)量等。畢竟，第五批集采已經(jīng)開始最多允許10家企業(yè)入圍。”

趙佳震認為，對于第七批集采，后續(xù)企業(yè)如何更好的報價，首先需要關注的就是自身產(chǎn)品過一致性評價的情況，其次還有產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、市場容量、潛力等。同時，研究此前產(chǎn)品報價的規(guī)律也很重要，是否是最低價就能中選，或者說企業(yè)在報價需要有所保留等。同時，如果有外資企業(yè)殺入，還需要進一步分析產(chǎn)品整個競爭格局。

上述人士指出，雖然報價至關重要，但即使產(chǎn)品報價后成功中標后，企業(yè)還需要思考產(chǎn)品市場推廣方式，是否需要拓展新的渠道，例如線上渠道等。一些企業(yè)因為產(chǎn)品涉及群體較多，可能會先把價格打下來，然后進行架構(gòu)調(diào)整，帶動其它產(chǎn)品發(fā)展。

總而言之，如果說企業(yè)擬定報價策略保證中選是走了百分之九十的路，那后續(xù)的推廣也至關重要。行百里者半九十，企業(yè)想要走好集采的路，需要多方面思考。

附：第七批國采報量范圍及藥企競爭格局（截至4月2日）