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01?第七批國采，最新競爭格局來了

4月19日，西藏自治區(qū)醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）中選品種相關(guān)工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

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《通知》顯示，西藏自治區(qū)自2022年5月1日起正式掛網(wǎng)執(zhí)行第六批國采結(jié)果。

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據(jù)我們不完全統(tǒng)計，目前遼寧、山東等省都已經(jīng)公布了第六批國采的掛網(wǎng)執(zhí)行時間。

隨著第六批國采（胰島素專項）掛網(wǎng)執(zhí)行時間的公布，第七批國采也傳出了最新的消息——按照此前國采進展，第七批國采進度已經(jīng)稍有延后，業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為，第七批國采的報價時間可能會在五六月份。

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盡管第七批國采時間未定，但競爭格局已經(jīng)發(fā)生了較大變化。據(jù)微信公眾號“風(fēng)云藥談”梳理，1月21日第七批國采產(chǎn)品有10家以上藥企競爭的有6個，而到了4月19日，第七批國采產(chǎn)品有10家以上藥企競爭的已經(jīng)有12個，大品種的競爭日趨激烈。

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具體來看，奧美拉唑注射劑依然是企業(yè)入局最多的品種，已經(jīng)有27家企業(yè)符合國采資格。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，奧美拉唑注射劑2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過50億元。

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滿足10家以上競爭的品種還有克林霉素磷酸酯注射劑（16家）；丙酚替諾福韋口服常釋劑型（16家）；頭孢克肟口服常釋劑型（14家）；頭孢米諾鈉注射劑（14家）；依達(dá)拉奉注射劑（12家）；頭孢呲肟注射劑（12家）；硝苯地平緩釋口服常釋劑型（10家）；甲磺酸侖伐替尼口服常釋劑型（10家）；替羅非班注射劑（10家）；替羅非班注射劑（10家）；利多卡因注射劑（10家）；替加環(huán)素注射劑（10家）。

北京盛世康來中藥營銷策劃公司董事長申勇認(rèn)為，第七批國采的競爭格局日趨激烈，報價即將開始，企業(yè)應(yīng)該注意以下幾個方面：

第一，看競爭藥企自身是否為原料自產(chǎn)企業(yè)，自產(chǎn)企業(yè)在原料成本控制上會更占優(yōu)勢，如果不是原料自產(chǎn)企業(yè)，就要看原料是否能有持續(xù)穩(wěn)定的上游廠家供貨以及價格是否合適；

第二，企業(yè)要關(guān)注自身產(chǎn)品在整個競爭中的態(tài)勢，以及產(chǎn)品占其總利潤比例，如果以往貢獻(xiàn)比例都比較高，國采中標(biāo)就是企業(yè)勢在必得的事，降幅較大也在意料之中。

02?國采“常客”，如何競爭

目前來看，第七批國采已經(jīng)有過百家企業(yè)入局，揚子江、齊魯、科倫等一批知名藥企位列其中。

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例如：齊魯制藥的阿法替尼口服常釋劑型、昂丹司瓊注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型、頭孢吡肟注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型等均被納入；揚子江的阿法替尼口服常釋劑型、阿立哌唑口腔崩解片、奧硝唑口服常釋劑型、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型、磺達(dá)肝癸鈉注射劑、米力農(nóng)注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、替加環(huán)素注射劑等也已入局。

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米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，甲磺酸侖伐替尼在進入中國市場后銷售額快速增長，從2018年不足2億元上升至2020年突破10億元大關(guān)。2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢克肟銷售額超過30億元。

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值得注意的是，揚子江、科倫以及齊魯制藥均是參加集采的“?？汀?。

以齊魯制藥為例，在第三批國采中，齊魯8個品種中選，分別是卡培他濱片、枸櫞酸西地那非片、阿哌沙班片、奧氮平口崩片、孟魯司特鈉咀嚼片、枸櫞酸托法替布片、維格列汀片、依托考昔片。

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企業(yè)以低價積極參加國家集采，并成功中選，對于醫(yī)藥行業(yè)能起到良好示范效應(yīng)。對于患者而言，能夠讓其用上更多質(zhì)優(yōu)價廉的好藥。

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根據(jù)后續(xù)集采中選品種供應(yīng)省份的確認(rèn)規(guī)則，國采中低價中標(biāo)的企業(yè)也有望獲得優(yōu)先供應(yīng)省份的資格，這對于企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品快速占據(jù)市場不失為一種鼓勵。

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從目前第七批國采的競爭格局來看，過評數(shù)達(dá)4家以上的品種已經(jīng)有16個。以羅紅霉素口服常釋劑型為例，原研企業(yè)為賽諾菲，入局的企業(yè)有江蘇神龍、桂林南藥、四川科倫。

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米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端羅紅霉素片劑銷售額穩(wěn)步增長，超過2億元，四川科倫藥業(yè)市場份額最大，超過30%。

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科倫如果在本次集采中中標(biāo)，將有望進一步占據(jù)市場份額。

03?從往期國采規(guī)則看下一步

從前五批化藥集采的規(guī)則和中標(biāo)情況來看，品種的競爭格局與入圍企業(yè)的數(shù)量、約定量、采購周期的確定等密切相關(guān)。

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我們梳理發(fā)現(xiàn)，前五批集采的規(guī)則趨向穩(wěn)定——全國參與，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

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滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。

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前五批國采均為化藥，而第六批國采（胰島素專項）為生物藥，對此，不少業(yè)內(nèi)人士討論，未來中成藥是否有進入國采的可能？?

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近日，國家醫(yī)保局為落實國務(wù)院常務(wù)會議關(guān)于集中帶量采購“提速擴面”的要求，對地方聯(lián)盟集采作了統(tǒng)一部署協(xié)調(diào)，明確了到2022年底各省份（含省際聯(lián)盟）自行開展集采的藥品品種數(shù)累計不少于100個的目標(biāo)，并且須包含化學(xué)藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊耗材。

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可以看出，2022年所有省份還需開展中成藥集采，中成藥帶量采購將全面開始。

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截至目前，已經(jīng)有一些省份公布關(guān)于湖北等19省中成藥聯(lián)盟集采落地執(zhí)行的最新消息，廣東等6省中成藥聯(lián)盟集采也公布了擬中選結(jié)果，中成藥集采速度驚人。

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對于中成藥未來是否會進國采，我們特約撰稿作者孫躍武認(rèn)為，目前以地方聯(lián)盟展開的集采可能還會進行2-3輪，在此基礎(chǔ)上，國家可能會根據(jù)地方中成藥集采的整體情況進行評估，然后再看中成藥國采是否合適。同時，用量需求大、臨床適應(yīng)癥較廣的產(chǎn)品可能是中成藥下一步集采的對象。

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對此，我們特約撰稿作者譚承杰認(rèn)為，目前中成藥集采納入國采仍有較為漫長的路要走，原料保障、成本管控、消費需求等問題依然是當(dāng)下生產(chǎn)端與消費端最突出的問題。

附：第七批國采報量范圍及藥企競爭格局（截至4月19日）

國采第七批各產(chǎn)品競爭格局

信息來源：國采官網(wǎng)? NMPA ?? 藥融云 風(fēng)云藥談?wù)?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">

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