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廣東定了!藥品集采最新方案,管5年!

時間:2022-05-14 15:20 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1251

廣東目前已有494個品種在半年內(nèi)開標或部分開標,雖然完成十四五規(guī)劃目標已經(jīng)毫無懸念,但這個集采文件出臺,意味著集采的腳步不會停歇,還有更多產(chǎn)品不斷納入。


5月13日,廣東省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、工信廳、藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實施方案的通知》(以下簡稱“實施方案”),明確了藥品集采常態(tài)化的“廣東方案”。

這是落實國家關于藥品集采常態(tài)化的文件,各省陸續(xù)發(fā)文,結(jié)合本省實際情況,形成各地落實細化的方案。本實施方案自印發(fā)之日起實施,有效期5年,此前廣東省已出臺的文件與本實施方案不一致的,以本實施方案為準。


值得注意的是,廣東此次實施方案明確集采是依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺,并要加快藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的落地應用,推動形成統(tǒng)一開放的區(qū)域性聯(lián)盟藥品采購市場。


近期國家醫(yī)保局明確,到2022年底,各?。ê‰H聯(lián)盟)集采藥品品種數(shù)量不低于100個,同時必須包含化學藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。2022年擬重點推進湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟采購和四川牽頭的口腔種植體聯(lián)盟采購兩個聯(lián)盟集采。未來,集采將成為公立醫(yī)院基本模式。


而廣東省在半年左右的時間,就已經(jīng)組織并開標三次集采項目,包括494個品種:

中成藥:132個,已開標;

西藥:276個(含血液制品、基礎輸液、化學藥、生物藥),部分開標;

常見病、慢性病用藥:87個,已開標


廣東要完成十四五規(guī)劃中要求的500個集采品種已經(jīng)毫無懸念,納入數(shù)量之多、范圍之廣、頻次之快,領先于其他省市。


據(jù)此可以推測,今后集采的步伐絕對不會因為數(shù)量上幾乎達到目標而停止,還有更多品種將分批次逐步納入集采范圍。大家拭目以待。
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《實施方案》中有幾點需要注意:


競爭規(guī)則:

  • 分類競價,過評、原研和參比制劑合并一組;

  • 未過評的不設置質(zhì)量分組,按同一給藥途徑分組不超過2個;

  • 按差比價,將功效類似同通用名同一給藥途徑不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并;

  • 探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并集采;

  • 同通用名過評數(shù)量超過3個,未過評藥品不再納入集采范圍,醫(yī)院不再選取未過評品種;


臨床使用:

  • 醫(yī)療機構應根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品,并按采購協(xié)議完成約定采購量;

  • 納入各項考核;

  • 醫(yī)療機構不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數(shù)量要求和藥事委員會審定為由,影響中選藥品的合理使用和供應保障。


醫(yī)保支付:

  • 以中選價格為基準確定支付標準;

  • 未過評藥品的支付標準不得高于同通用名下的過評藥品;

  • 各地市定點醫(yī)藥機構執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準;

  • 建立支付標準與中選價格協(xié)同的動態(tài)調(diào)整機制,同一通用名藥品存在多家企業(yè)中選時,引導和激勵醫(yī)療機構主動使用低于支付標準的中選藥品;

  • 加強結(jié)余激勵引導;

  • 開展DRG/DIP方式付費的地區(qū),首年不調(diào)整相應的權重分值;


《實施方案》明確了2025年省級覆蓋各類藥品,做到應采盡采

建立完善需求導向、招采合一、量價掛鉤、公平透明、協(xié)同高效的藥品帶量采購機制,2025年實現(xiàn)省級帶量采購覆蓋國內(nèi)上市臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,做到應采盡采。

常態(tài)化制度化開展省級藥品集中帶量采購。包括實施范圍、采購需求、競爭規(guī)則、中選規(guī)則、采購協(xié)議等5條措施。

優(yōu)化提升系統(tǒng)集成的配套措施。包括質(zhì)量保障、供應配送、貨款結(jié)算、臨床使用、醫(yī)保支付等5條措施。

要點如下:
(一)實施范圍
(二)采購需求
(三)競爭規(guī)則
(四)中選規(guī)則
(五)采購協(xié)議
(六)質(zhì)量保障
(七)供應配送
(八)貨款結(jié)算
(九)臨床使用
(十)醫(yī)保支付
(十一)組織領導
(十二)運行機制
(十三)宣傳引導

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(一)實施范圍:重點將醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入;

(二)采購需求:堅持需求導向,質(zhì)量優(yōu)先,根據(jù)上一年度報量;需求量超出約定量,余量優(yōu)先采購中選品種,也可采購其他掛網(wǎng)品種;

(三)競爭規(guī)則:

  • 分類競價,過評、原研和參比制劑合并一組;

  • 未過評的不設置質(zhì)量分組,按同一給藥途徑分組不超過2個;

  • 按差比價,將功效類似同通用名同一給藥途徑不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并;

  • 探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并集采;

  • 同通用名過評數(shù)量超過3個,未過評藥品不在納入集采范圍,醫(yī)院不再選取未過評品種;



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(四)中選規(guī)則:
堅持招采合一,量價掛鉤,根據(jù)市場競爭格局、供應能力確定中選企業(yè)數(shù)量,體現(xiàn)規(guī)模效應和有效競爭。符合差比價關系關系,價差應公允合理。

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(五)采購協(xié)議:嚴格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定,落實中選結(jié)果;

(六)質(zhì)量保障:各地要將中選藥品納入重點監(jiān)管,對我省中選企業(yè)實施“一企一檔”管理;

(七)供應配送:將企業(yè)供應配送情況納入省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度考核

(八)貨款結(jié)算:結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底,醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額的30%專項預付給醫(yī)療機構;

(九)臨床使用:醫(yī)療機構應根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品,并按采購協(xié)議完成約定采購量;納入各項考核;醫(yī)療機構不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數(shù)量要求和藥事委員會審定為由,影響中選藥品的合理使用和供應保障。

(十)醫(yī)保支付:

  • 以中選價格為基準確定支付標準;

  • 未過評藥品的支付標準不得高于同通用名下的過評藥品;

  • 各地市定點醫(yī)藥機構執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準;

  • 建立支付標準與中選價格協(xié)同的動態(tài)調(diào)整機制,同一通用名藥品存在多家企業(yè)中選時,引導和激勵醫(yī)療機構主動使用低于支付標準的中選藥品;

  • 加強結(jié)余激勵引導;

  • 開展DRG/DIP方式付費的地區(qū),首年不調(diào)整相應的權重分值;


(十一)組織領導:帶量采購工作原則上每年不少于1次,加強對廣州、深圳市集采工作的示范指導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。

(十二)運行機制:依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺,加快藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的落地應用。

(十三)宣傳引導:加強藥品集中帶量采購政策解讀和正面宣傳。

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本實施方案自印發(fā)之日起實施,有效期5年,此前我省已出臺的文件與本實施方案不一致的,以本實施方案為準。

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