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時(shí)間:2022-06-18 15:09 │ 來(lái)源:藥聞康策 │ 閱讀:1285
58個(gè)品種注射劑近半數(shù),234家企業(yè)角逐
第五批國(guó)采的規(guī)則取消了注射劑采購(gòu)周期1年的約束,入圍的注射劑比例顯著增加。此次第七批國(guó)采延續(xù)了這一趨勢(shì),入圍的58個(gè)品種中注射劑藥品數(shù)達(dá)27種,占全部種類(lèi)的46.6%;其次為口服常釋劑,共入圍22種。
截至2022年6月6日,第七批國(guó)采58個(gè)品種將迎來(lái)234家企業(yè)(按集團(tuán)公司計(jì))的角逐,包括203家國(guó)內(nèi)企業(yè)和31家跨國(guó)企業(yè),系歷次集采中涉及企業(yè)數(shù)最多的一次。
關(guān)注仿制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局,過(guò)評(píng)藥品品種數(shù)≥5個(gè)的共有17家(按集團(tuán)),其中,齊魯制藥以過(guò)評(píng)16種藥品位居第一(圖1);其次為揚(yáng)子江藥業(yè)過(guò)評(píng)15種;科倫藥業(yè)和石藥集團(tuán)分別以過(guò)評(píng)13和12種藥品位居第三、四名,緊隨其后的為中國(guó)生物制藥過(guò)評(píng)11種、倍特藥業(yè)過(guò)評(píng)10種等(圖2)。
圖1. 齊魯制藥16種過(guò)評(píng)藥品
(來(lái)源:GBI SOURCE 數(shù)據(jù)庫(kù))
值得注意的是,在第七批國(guó)采中過(guò)評(píng)藥品種類(lèi)較多的藥企,在此前幾批國(guó)采中也有喜人表現(xiàn)?;仡櫟谖迮?,齊魯制藥在第五批國(guó)采中標(biāo)藥品數(shù)最多,且蟬聯(lián)3次國(guó)家集采中標(biāo)冠軍,也是全部五批國(guó)采累計(jì)中標(biāo)品種最多的企業(yè),總數(shù)達(dá)36種;其次為中國(guó)生物制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)和石藥集團(tuán)等(圖3)。
圖3. 歷次集采中標(biāo)藥品數(shù)企業(yè)排名
(來(lái)源:GBI 專題報(bào)告)
第七批國(guó)采涉及的31家跨國(guó)藥企中,有28家旗下有原研藥品,其中,輝瑞以入圍5種藥品排名第一,分別為甲潑尼龍(口服常釋劑)、甲潑尼龍(注射劑)、舒尼替尼(口服常釋劑)、替加環(huán)素(注射劑)和伊立替康(注射劑);其次為諾華和羅氏,均入圍4種;緊隨其后的賽諾菲和阿斯利康入圍3種,日本住友制藥入圍2種;其余還有22家跨國(guó)原研企業(yè)入圍1種藥品。
另外還有3家外企涉及仿制藥過(guò)評(píng),分別為大冢制藥株式會(huì)社過(guò)評(píng)頭孢吡肟(注射劑)以及頭孢美唑(注射劑),山德士過(guò)評(píng)依折麥布(口服常釋劑),和印度熙德隆制藥過(guò)評(píng)奧司他韋(口服常釋劑)。
品種競(jìng)爭(zhēng)格局
第七批國(guó)采涉及的58個(gè)藥品中,年過(guò)10億的大品種有奧美拉唑、美托洛爾、唑來(lái)膦酸等十余種。品種競(jìng)爭(zhēng)格局方面,截至2022年6月6日,共有11種藥品過(guò)評(píng)企業(yè)(按集團(tuán)計(jì))數(shù)量大于≥10家,其中,競(jìng)爭(zhēng)最激烈的品種為奧美拉唑(注射劑),除了原研企業(yè)阿斯利康外,共涉及包括復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、石藥集團(tuán)等在內(nèi)的26家仿制藥企(圖4),整體為“26+1”的競(jìng)爭(zhēng)格局。
(來(lái)源:GBI SOURCE 數(shù)據(jù)庫(kù))
克林霉素磷酸酯(注射劑)和硝苯地平(控釋劑)的競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈,分別有18家和17家過(guò)評(píng);接下來(lái)依次為:頭孢克肟(口服常釋劑)15家過(guò)評(píng)、丙酚替諾福韋(口服常釋劑)14家過(guò)評(píng)、頭孢米諾(注射劑)和帕洛諾司瓊(注射劑)均過(guò)評(píng)13家。
第七批國(guó)采過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)高于以往
眾所周知,前五批國(guó)采的品種均以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)化藥為主,第七批國(guó)采目前仍舊延續(xù)這個(gè)邏輯。但是,之前兩批國(guó)采之間的間隔時(shí)間約為半年,而第七批國(guó)采目前已經(jīng)間隔上一批國(guó)采快一年的時(shí)間,因此此次國(guó)采品種過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量明顯高于以往,加上受疫情延遲的這段時(shí)間內(nèi),不斷有一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獲評(píng),可見(jiàn),第七批國(guó)采的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局幾乎處于實(shí)時(shí)變化中。
最新消息顯示,目前超過(guò)10家企業(yè)的品種數(shù)量達(dá)到12個(gè),包括熱門(mén)的奧美拉唑注射劑、奧司他韋口服常釋劑型,以及克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢米諾注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、利多卡因注射劑、硝苯地平緩釋劑型、頭孢克肟口服常釋劑型、替羅非班注射劑、頭孢吡肟注射劑、依達(dá)拉奉注射劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊等等。其中,最多的過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量超過(guò)20家,根據(jù)往年的差額中選規(guī)則,預(yù)計(jì)最多10家中選。另外,這一數(shù)量在第七批國(guó)采開(kāi)標(biāo)前可能還會(huì)發(fā)生變動(dòng),可見(jiàn),參與的企業(yè)數(shù)量越多,競(jìng)爭(zhēng)就會(huì)越激烈,淘汰的企業(yè)也會(huì)越多。
企業(yè)該如何做好報(bào)價(jià)?
正所謂“知己知彼,方能百戰(zhàn)不殆”,對(duì)于第七批集采,企業(yè)如何報(bào)價(jià)的問(wèn)題備受行業(yè)關(guān)注。首先,競(jìng)標(biāo)企業(yè)除了需要認(rèn)真留意自身產(chǎn)品過(guò)評(píng)情況的同時(shí),還需要留意產(chǎn)品的價(jià)格、質(zhì)量、市場(chǎng)容量、市場(chǎng)潛力等等。其次,競(jìng)標(biāo)企業(yè)要對(duì)此前產(chǎn)品報(bào)價(jià)規(guī)律最好研究,是否能最低價(jià)中選,或者在報(bào)價(jià)時(shí)是否需要有所保留等,做到“不追求最低價(jià),堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)”,實(shí)現(xiàn)價(jià)格合理調(diào)整。最后,若有外資企業(yè)“插足”,還需要進(jìn)一步留意產(chǎn)品的整體競(jìng)爭(zhēng)格局。
我國(guó)將全方位深化推進(jìn)集采
對(duì)于第七批國(guó)采,行業(yè)內(nèi)早已做好心理準(zhǔn)備,隨著國(guó)采推進(jìn),藥企的產(chǎn)品布局、研發(fā)結(jié)構(gòu)正隨之變化,未來(lái)我國(guó)藥企的研發(fā)速度會(huì)得到提升,通過(guò)創(chuàng)新藥物獲得更高的利潤(rùn)。同時(shí),由于進(jìn)入集采的產(chǎn)品會(huì)限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)灰色收入,藥企會(huì)大量裁減區(qū)域營(yíng)銷(xiāo)人員,致使藥企的區(qū)域營(yíng)銷(xiāo)進(jìn)一步弱化。
經(jīng)過(guò)三年六批的實(shí)踐,國(guó)采的規(guī)則基本成熟穩(wěn)定推進(jìn),成效也已經(jīng)初步顯現(xiàn),由此可見(jiàn),國(guó)家接下來(lái)要做的,就是將國(guó)采全方位推進(jìn)到更加深入的階段中去。