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官宣！第七批藥品國采正式文件發(fā)布！

時(shí)間：2022-06-21 15:40 │ 來源：藥聞康策 │ 閱讀：1334

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第七批藥品國采采購品種目錄

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采購品種目錄：61個(gè)品種，125個(gè)品規(guī)。


采購周期：各品種各地采購周期按以下規(guī)則確定：全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為 1 家或 2 家的，本輪采購周期原則上為 1 年；全國實(shí)際中選 企業(yè)數(shù)為3 家的，本輪采購周期原則上為 2 年；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為 4 家及以上的，本輪采購周期原則上為 3 年。


申報(bào)材料遞交截止時(shí)間：2022年7月12日（星期二）上午11點(diǎn)。


主要規(guī)則：最多10家入圍。


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規(guī)則主要變化如下：


1、增加擬中選條件，同時(shí)滿足情形一和情形二才可擬中選

在滿足三個(gè)擬中選條件之一（≤1.8倍、≤0.1000元、降幅≥50%）后，還需滿足兩項(xiàng)條件之一：
①同品種中非最高順位的。
②同品種中為最高順位，按“同品種最高順位‘單位可比價(jià)’/同品種最低順位‘單位可比價(jià)’”計(jì)算比值，在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的。若與第6名計(jì)算比值相等，則并列第6名。

2、增加備供地區(qū)確認(rèn)程序


在供應(yīng)地區(qū)選擇時(shí)，增加備供地區(qū)確認(rèn)程序，在主供地區(qū)確認(rèn)完成后進(jìn)行，并且每個(gè)擬中選企業(yè)的備供地區(qū)須不同于其主供地區(qū)。擬中選企業(yè)確認(rèn)后在備供地區(qū)成為備選企業(yè)，備選企業(yè)按其中選價(jià)格直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應(yīng)。當(dāng)主供企業(yè)無法滿足所選地區(qū)市場需求時(shí)， 備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。本次采購文件是首次增加備選企業(yè)確定及遞補(bǔ)機(jī)制相關(guān)內(nèi)容，從制度上保障集采中選藥品的正常供應(yīng)。

3、部分品種帶量采購比例下降10-20%

本次各品種各地首年約定采購量確定規(guī)則與前幾批國采化藥規(guī)則一致，即1家中選獲得50%，2家中選獲得60%，3家中選獲得70%，4家及以上中選獲得80%。值得注意的是，甲潑尼龍口服常釋劑型、甲潑尼龍注射劑、奧硝唑口服常釋劑型等11個(gè)品種，各地首年約定采購量在此基礎(chǔ)上分別下降10%，而美羅培南注射劑、米卡芬凈注射劑、替加環(huán)素注射劑、頭孢吡肟注射劑型，各地首年約定采購量則是分別下降20%，并且最高是3家及以上中選，獲得首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%。

本次申報(bào)品種資格要求是屬于采購目錄范圍內(nèi)，且于2022年7月7日（含）前獲得國內(nèi)有效注冊(cè)批件的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥及按新化藥注冊(cè)分類上市的仿制藥。據(jù)截止時(shí)間還有半個(gè)多月，預(yù)計(jì)部分產(chǎn)品還將有望加入，競爭格局還將變化，相關(guān)企業(yè)需及時(shí)關(guān)注！

從第七批集采品種來看，跨國藥企與本土藥企間的競爭將變得更加激烈。此次出現(xiàn)了不少臨床原研大品種，例如阿法替尼，作為唯一具有EGFR敏感常見/少見突變及鱗癌適應(yīng)癥的肺癌靶向藥物，在中國有著超四百億的市場規(guī)模，2017年登陸國內(nèi)市場，隨著近些年國內(nèi)本土藥企爭相布局，該品種將迎來激烈“廝殺”。



藥聞康策

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第七批藥品國采競爭格局圖片


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(圖源:Insight?）

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