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產(chǎn)品分類

下半年，大批中成藥企業(yè)或出局

時(shí)間：2022-06-22 17:25 │ 來(lái)源：賽柏藍(lán) │ 閱讀：1379

01?中成藥集采擴(kuò)圍，箭在弦上

近段時(shí)間來(lái)，各地陸續(xù)傳出關(guān)于開展中成藥集采的消息，在中成藥集采全面鋪開的背景下，中成藥市場(chǎng)或面臨新一輪洗牌。

近日，天津市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的措施》（以下簡(jiǎn)稱《措施》），對(duì)中成藥帶量采購(gòu)、動(dòng)態(tài)調(diào)整中醫(yī)藥醫(yī)保支付范圍做出進(jìn)一步明確。

《措施》指出，天津?qū)⑦M(jìn)一步深化中藥產(chǎn)品陽(yáng)光采購(gòu)。深化醫(yī)保供給側(cè)改革，開展中成藥帶量采購(gòu)，完善集中帶量采購(gòu)和使用配套政策。

除天津外，安徽、山東等地也表示將推動(dòng)中成藥集采。

5月19日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作方案的通知》明確，今年帶量采購(gòu)工作重點(diǎn)為“未過(guò)評(píng)”化藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等。?

日前，山東關(guān)于進(jìn)一步降低新冠病毒核酸檢測(cè)價(jià)格及人工關(guān)節(jié)集采結(jié)果落地情況新聞發(fā)布會(huì)上，省醫(yī)保局一級(jí)巡視員仇冰玉指出，下一步山東將推進(jìn)省級(jí)藥品集采提速擴(kuò)面。以中成藥為重點(diǎn)，開展省第三批藥品集采工作。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局對(duì)地方聯(lián)盟集采的統(tǒng)一部署，到2022年底各省份(含省際聯(lián)盟)自行開展集采的藥品品種數(shù)累計(jì)不少于100個(gè)，并且須包含化學(xué)藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。

也就是說(shuō)，2022年所有省份均需開展中成藥集采。

按照國(guó)家醫(yī)保局工作安排，湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟采購(gòu)是2022年擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采，預(yù)計(jì)絕大部分省份將參加；同時(shí)，山東將牽頭開展中藥飲片采購(gòu)聯(lián)盟預(yù)計(jì)將有相當(dāng)一部分省份參加。

此外，“八省二區(qū)”采購(gòu)聯(lián)盟、廣東牽頭的藥品采購(gòu)聯(lián)盟等已有聯(lián)盟還將繼續(xù)擴(kuò)大品種覆蓋面，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對(duì)部分藥品、耗材品種開展聯(lián)盟采購(gòu)，鼓勵(lì)各省自主參與。

目前，一些省份在上半年還沒(méi)有傳出明確消息，不過(guò)可以預(yù)見，下半年各省對(duì)于中成藥集采的步伐必將加快速度。

我們特約撰稿作者孫躍武認(rèn)為，下半年各省中成藥集采，非獨(dú)家、臨床用量大的產(chǎn)品，可能會(huì)作為集采的重點(diǎn)，因?yàn)檫@些產(chǎn)品更容易競(jìng)價(jià)，效果更明顯。以廣東等6省中成藥集采為例，非獨(dú)家的品種降價(jià)幅度在50%-60%，相較而言獨(dú)家品種降價(jià)幅度較低。

如今，湖北等19省、廣東等6中成藥集采正在陸續(xù)落地。截至目前，湖北、河南、新疆等地均已執(zhí)行湖北等19省中成藥集采中選結(jié)果，中成藥市場(chǎng)正在不斷發(fā)生變化。

從湖北等19省中成藥聯(lián)盟集采來(lái)看，2.4萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與其中，以河南省為例，其規(guī)定，中選產(chǎn)品同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)降幅最高的中選產(chǎn)品，按約定采購(gòu)量分配；其他中選產(chǎn)品按90%的約定采購(gòu)量分配。

孫躍武表示，中標(biāo)的中成藥企業(yè)，市場(chǎng)占有率肯定會(huì)有一定程度的提升，而未中標(biāo)的企業(yè)，開拓院外市場(chǎng)已經(jīng)迫在眉睫，包括零售、基層市場(chǎng)以及處方外流等，企業(yè)需要進(jìn)行營(yíng)銷模式的調(diào)整。

02?重點(diǎn)監(jiān)控力度不減，醫(yī)保清退倒計(jì)時(shí)

從目前市場(chǎng)看，中成藥不僅面臨各省集采壓力，其它不同政策的影響也日益凸顯。

今年2月，福建省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布第三批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品和重點(diǎn)關(guān)注藥品清單的通知》，在第三批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單中，涉及腦心通膠囊等9個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品（具體名單見“附件”）。

在福建省第二批重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單中，10個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控藥品有3種常用中成藥，包括復(fù)方丹參滴丸、腦心通膠囊、麝香通心滴丸。

按照福建省醫(yī)保局的工作要求，納入重點(diǎn)監(jiān)控清單的藥品，存在采購(gòu)使用異常情形的，各級(jí)醫(yī)保部門應(yīng)進(jìn)行約談督促整改。對(duì)于月發(fā)貨金額超過(guò)500萬(wàn)元的，醫(yī)保部門將責(zé)成生產(chǎn)企業(yè)調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)若整改不力，視情節(jié)予以暫?；蛉∠麙炀W(wǎng)的處罰。

福建作為全國(guó)醫(yī)藥大省，其改革對(duì)各省有一定示范效應(yīng)。

孫躍武認(rèn)為，重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)中成藥的影響從一定程度上看會(huì)帶來(lái)好處，重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品大多銷量都比較大，一些藥品跨科室使用、適應(yīng)癥不明確等，中成藥被納入重點(diǎn)監(jiān)控，從產(chǎn)品的適應(yīng)癥來(lái)看，或促進(jìn)其更明確相關(guān)藥理作用，促進(jìn)中成藥的發(fā)展。

重點(diǎn)監(jiān)控目錄在不斷更新的同時(shí)，全國(guó)醫(yī)保目錄統(tǒng)一也將在六月底完成統(tǒng)一，地方各省增補(bǔ)藥品的清退工作在加速推進(jìn)，被清退或消化的品種中，不乏一些中成藥。

此前，江西省醫(yī)保局發(fā)布《將過(guò)渡期保留中成藥調(diào)出醫(yī)保支付范圍的通知》，對(duì)50個(gè)省增補(bǔ)中成藥的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整，其中47個(gè)藥品自2022年7月1日零時(shí)起，醫(yī)保停止支付；健胃消食片、腸炎寧片、保婦康凝膠3個(gè)藥品已納入2021年國(guó)家醫(yī)保目錄，醫(yī)保繼續(xù)按規(guī)定支付。

納入醫(yī)保是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品放量的絕佳機(jī)會(huì)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端超10億產(chǎn)品中，共有37個(gè)為地方醫(yī)保目錄品種，銷售額共計(jì)為769億元。

據(jù)我們不完全統(tǒng)計(jì)，目前廣東、海南、河北、山西、河南、湖北、內(nèi)蒙古、寧夏等8個(gè)省份已經(jīng)完成所有省增補(bǔ)品種的消化工作，其他各省也在抓緊最后的時(shí)間進(jìn)行增補(bǔ)藥品的清退工作，中成藥也面臨不小的壓力。

上述人士認(rèn)為，如果中成藥本身的療效是過(guò)關(guān)的，產(chǎn)品被醫(yī)保目錄消化，企業(yè)首先要做的就是加強(qiáng)院外市場(chǎng)的推廣。

03?撤網(wǎng)、停產(chǎn)，發(fā)展受限

與此同時(shí)，中成藥停產(chǎn)、撤網(wǎng)的消息也在近期傳出。

?6月16日，甘肅省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于對(duì)申請(qǐng)撤廢藥品取消中標(biāo)掛網(wǎng)資格有關(guān)事宜的通知（第45批），甘肅省有59家企業(yè)的91個(gè)藥品因生產(chǎn)線改造、成本上漲、原料短缺、停產(chǎn)等原因提交撤廢申請(qǐng)，其中包括益母草注射液、清開靈注射液、魚腥草注射液等，涉及多家知名藥企（具體見“附件”）。

6月15日，湖北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示首批中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)非中選品種掛網(wǎng)價(jià)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)信息的通知》，公布了規(guī)定時(shí)限內(nèi)未按要求進(jìn)行信息申報(bào)和價(jià)格調(diào)整的擬暫停掛網(wǎng)品種；未提交申報(bào)材料和符合申報(bào)條件未納入中選企業(yè)供應(yīng)清單的擬暫停掛網(wǎng)品種。

我們梳理發(fā)現(xiàn)，累計(jì)227個(gè)中成藥將被暫停掛網(wǎng)，其中有49個(gè)藥為注射劑類品種，例如參麥注射液、舒血寧注射液等；另有大批顆粒劑、片劑、膠囊劑產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)。?

知名戰(zhàn)略營(yíng)銷專家史立臣告訴我們，中成藥的原材料市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)一般比較大，不像化藥的原材料價(jià)格相對(duì)固定，掛網(wǎng)后，原材料價(jià)格上升過(guò)高，產(chǎn)品的利潤(rùn)進(jìn)一步壓縮，一旦原材料成本超過(guò)警戒值，盈虧失衡時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)企業(yè)主動(dòng)撤網(wǎng)，產(chǎn)品斷供的情況。

孫躍武認(rèn)為，這些撤網(wǎng)的品種主要是中藥注射劑，近幾年來(lái)，中藥注射劑因安全問(wèn)題飽受詬病，加上政策的影響，如限制使用等，銷量也不斷下滑。在這種情況下，企業(yè)不如把精力、資金集中起來(lái)去開發(fā)新產(chǎn)品。

附：福建省第三批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單