醫(yī)保目錄調(diào)整在即，協(xié)議期內(nèi)的談判藥品企業(yè)，可以在國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)查詢本企業(yè)醫(yī)保支付數(shù)據(jù)了！另外，三款國(guó)產(chǎn)新藥6月28日剛剛由藥監(jiān)局簽發(fā)，或有望參與本次醫(yī)保談判，包括恒瑞醫(yī)藥的瑞維魯胺片、康方生物的卡度尼利單抗注射液、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片。這三款新藥都是通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)通過(guò)的。
這三款新藥符合國(guó)談條件1：2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品，故而有望獲得談判資格。
恒瑞的瑞維魯胺片（商品名：艾瑞恩）適用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
康方藥業(yè)的卡度尼利單抗注射液（商品名：開(kāi)坦尼）為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。
上海艾力斯的甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）該藥為我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，本品適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
6月30日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)掛出《關(guān)于公布“協(xié)議期內(nèi)談判藥品醫(yī)保支付數(shù)據(jù)查詢”模塊的公告》，向處于協(xié)議期的談判藥品企業(yè)開(kāi)放了談判藥品醫(yī)?；鹬Ц稊?shù)據(jù)查詢渠道，企業(yè)可以查詢本企業(yè)談判藥品醫(yī)?；鹬Ц肚闆r。
根據(jù)公告，國(guó)家醫(yī)保局自2022年7月起，將在官方網(wǎng)站將定期更新相關(guān)數(shù)據(jù)供企業(yè)查詢，要求各相關(guān)企業(yè)要認(rèn)真核查相關(guān)數(shù)據(jù)，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，應(yīng)第一時(shí)間以書(shū)面形式向國(guó)家醫(yī)保局反饋。同時(shí)，明確該數(shù)據(jù)僅供內(nèi)部使用，未經(jīng)國(guó)家醫(yī)保局書(shū)面同意，不得對(duì)外發(fā)布。6月29日晚間，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)正式掛出《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，正式方案的公布，意味著新版醫(yī)保目錄調(diào)整正式進(jìn)入了軌道。
方案明確：6種情況企業(yè)可以參與申報(bào)。申報(bào)條件向罕見(jiàn)病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜；完善了準(zhǔn)入方式，非獨(dú)家藥品準(zhǔn)入時(shí)同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)；改進(jìn)了續(xù)約規(guī)則，更利于穩(wěn)定預(yù)期。此次藥品目錄調(diào)整方案，改進(jìn)了續(xù)約規(guī)則，更利于穩(wěn)定預(yù)期。將非獨(dú)家藥品（無(wú)論協(xié)議是否到期），以及已經(jīng)歷過(guò)兩個(gè)協(xié)議期（4年）但支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍均無(wú)變化的獨(dú)家藥品納入常規(guī)目錄管理；對(duì)今年調(diào)整醫(yī)保支付范圍但對(duì)基金影響預(yù)算不大（未超1倍）的藥品也可以簡(jiǎn)易續(xù)約。上述做法有利于穩(wěn)定企業(yè)和社會(huì)各方面預(yù)期。據(jù)悉，國(guó)家醫(yī)保局定期匯總協(xié)議期內(nèi)談判藥品醫(yī)?；鹬Ц稊?shù)據(jù)，是為了更好地掌握談判藥品落地情況。而此次向相關(guān)企業(yè)公開(kāi)這一數(shù)據(jù)，不僅能夠讓企業(yè)也能充分了解相關(guān)品種的落地情況，也為其下一步開(kāi)展2022年醫(yī)保目錄調(diào)整的資料準(zhǔn)備工作提供數(shù)據(jù)支持。按照目前安排，今年的調(diào)整程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判/競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。如進(jìn)展順利，將于7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，11月份公布結(jié)果，明年1月1日落地執(zhí)行。符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報(bào)參加2022 年藥品目錄調(diào)整。1.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日（含，下同）期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。2.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。3.納入最新版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品。4.納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。5.納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于 2022 年 6 月 30 日前，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品。6.2022 年 6 月 30 日前，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的罕見(jiàn)病治療藥品1.2022 年 12 月 31 日協(xié)議到期的談判藥品。?2.2023 年 12 月 31 日協(xié)議到期，且 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品。3.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國(guó)家藥 監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申 報(bào)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的常規(guī)目錄部分的藥品。4.符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條、第 十條規(guī)定的藥品。
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