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安徽佰順堂中藥飲片有限公司：

????2022年6月21日至22日，我局在對你單位進(jìn)行飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷2項、一般缺陷3項，質(zhì)量管理體系不能有效運(yùn)行。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款規(guī)定，現(xiàn)通知你單位收到本通知后立即暫停生產(chǎn)如下產(chǎn)品：

1.中藥飲片（凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）。

如對本通知書不服，可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府或者安徽省藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議；

也可以在6個月內(nèi)依法向亳州市譙城區(qū)人民法院提起行政訴訟。

安徽家和中藥科技股份有限公司：

2022年6月27-29日，我局對你單位飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)你單位的藥品質(zhì)量管理體系不能有效運(yùn)行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險隱患。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定，現(xiàn)通知你單位收到本通知后立即暫停中藥飲片生產(chǎn)。

對檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)違法違規(guī)線索，由省局第二分局依法立案查處。

如對本通知書不服，可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議；也可以在6個月內(nèi)依法向合肥鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。

2021年12月14日，接安徽省藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)辦《關(guān)于對不合格藥品檢驗報告的函》（藥監(jiān)綜便函﹝2021﹞527號），白城市食品藥品檢驗所出具的不合格報告書（報告書編號：cy20210639）??

檢品名稱：五加皮（批號：200101）??

生產(chǎn)單位：亳州市圣海中藥飲片有限公司??

檢驗結(jié)果：【檢查】總灰分（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)不得過11.5%，檢驗結(jié)果：12.8%）【浸出物】（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)不得少于10.5%，檢驗結(jié)果：8.0%）項不符合規(guī)定

1.沒收違法所得肆萬叁仟陸佰元（43600.00元）；?

2.處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（貨值金額45100.00元）2.5倍的罰款（違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算），計拾貳拾伍萬元整（250000.00元）；

罰沒款共計貳拾玖萬叁仟陸佰元（293600.00元）；

?3.沒收該批召回五加皮（批號：200101）30kg。

違法事實：

上海六合堂生物科技項城制藥有限公司生產(chǎn)的抗病毒口服液,銷售金額91053.3元，該企業(yè)發(fā)現(xiàn)該批藥品不符合規(guī)定后，于2021年11月2日啟動藥品召回程序,共計召回批號201211的抗病毒口服液6869盒（68690支）,退款金額26813.70元,違法所得64239.6元。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”的規(guī)定,為劣藥；

其生產(chǎn)、銷售行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定。

處罰依據(jù)：

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款

違法事實：

當(dāng)事人生產(chǎn)劣藥“珍寶丸”(批號:20210430),貨值金額102,450元、違法所得18,015.00元

處罰依據(jù)：

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款。

1.沒收違法生產(chǎn)的劣藥“珍寶丸”11255盒:

2.沒收違法所得18,015.00元;

3.罰款1,331,850.00元。

違法事實：

該公司存在未履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及未按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案或者報告行為

處罰依據(jù)：

違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十三條第一款和第七十九條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十七條進(jìn)行處罰；

違法事實：

哈爾濱宇泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥飲片綿馬貫眾（批號20180501）經(jīng)抽檢，浸出物項目不符合規(guī)定，屬于生產(chǎn)銷售劣藥行為；

處罰依據(jù)：

依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十四條，第七十八條。