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時間:2022-07-08 17:16 │ 來源:藥聞康策 │ 閱讀:1873
7月4日,湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關于2022年省際藥品價格聯(lián)動結(jié)果執(zhí)行等有關事項的通知》(以下簡稱“《通知》”)。
《通知》要求,7月5日17點前,對2022年省際藥品價格聯(lián)動中放棄聯(lián)動(含未確定價格)、申投訴處理不符合掛網(wǎng)要求的藥品暫停掛網(wǎng)。
從具體品種來看,僅同一通用名下就有大量品規(guī)的藥品被暫停采購,涉及眾多知名藥企。
與此同時,湖南省將全面清理藥品掛網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,其中屬于原聯(lián)動掛網(wǎng)目錄的藥品,暫停掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不受理該藥品掛網(wǎng)申請(通過一致性評價后申報除外)。
眾所周知,為了加強醫(yī)保基金的精細管理、規(guī)范醫(yī)院藥品采購,國家醫(yī)保局持續(xù)強化公立醫(yī)院線上采購要求——“十四五”醫(yī)療保障規(guī)劃要求,到2025年,公立醫(yī)療機構通過省級集中采購平臺采購藥品金額占全部采購藥品(不含中藥飲片)金額的比例要達到90%。一旦相關藥品被省級招采平臺暫停掛網(wǎng),基本意味著后續(xù)難以進入相應省份的公立醫(yī)院市場。
降價,降價,再降價,藥品聯(lián)動掛網(wǎng)
《通知》顯示,自2022年7月15日起,湖南省全面執(zhí)行省際價格聯(lián)動結(jié)果。
同時,湖南省還會定期常態(tài)化開展藥品聯(lián)動掛網(wǎng)工作,并將藥品按照通過一致性評價藥品(含一類新藥、參比制劑)、急(搶)救藥品短缺藥品(包含短缺藥品及臨床必需易短缺藥品)、已有掛網(wǎng)藥品、備案藥品分類。
一段時間以來,多省密集開展掛網(wǎng)藥品集中清理,無交易記錄的、不按照要求降價的、價格未實現(xiàn)聯(lián)動的藥品被撤網(wǎng),屢見不鮮。與此同時,不同類別的藥品,也迎來不同的掛網(wǎng)政策,掛網(wǎng)藥品管理開始走向精細化。
值得注意的是,在備案采購藥品上,實行醫(yī)院申報掛網(wǎng)管理。
通用名、劑型在省采購平臺未掛網(wǎng)、但醫(yī)療機構臨床或科研必需的藥品,由二級及以上醫(yī)療機構按照“比價合理”原則,與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價,完成醫(yī)院內(nèi)部審批流程后,通過省采購平臺申請,經(jīng)審核公示后,該藥品可按議價且不高于外省省級采購平臺最低有效掛網(wǎng)價、實際交易價備案掛網(wǎng),供醫(yī)療機構采購使用。
顯然,針對尚未在湖南省掛網(wǎng)的藥品,其掛網(wǎng)難度大幅度攀升——企業(yè)必須先和醫(yī)院達成進院意向,并承諾省級采購平臺最低價,才能獲得掛網(wǎng)資質(zhì),對于缺乏市場開拓能力的藥企來說,第一關基本難以跨越。
在急搶救短缺藥品上,《通知》要求,每月15日前由生產(chǎn)企業(yè)自主申報并提供該藥品全國最低三省現(xiàn)行掛網(wǎng)(交易)價格,當月25日前完成申報結(jié)果公示,完成申投訴處理后掛網(wǎng)供醫(yī)療機構議價參考。
由此可見,現(xiàn)在開始,藥品在各省的實際價格將直接影響到該藥品在湖南省的掛網(wǎng)價格,藥品價格聯(lián)動面擴大。
整治藥品掛網(wǎng)價格虛高
對于藥品價格,湖南省醫(yī)保局明確,對于同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)掛網(wǎng)價格差異較大、價質(zhì)明顯不相符,被實名舉報價格虛高的同通用名藥品進行價格糾偏和限價掛網(wǎng)。
湖南醫(yī)保局發(fā)布《關于開展2022年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知》,在部署省際藥品價格聯(lián)動工作時,明確要求聯(lián)動“實際交易價”。
從虛高掛網(wǎng)價到實際交易價,省際集采平臺的價格聯(lián)動威力升級。
此前,湖南省設置的價格糾偏限價規(guī)則中,還直接引入了“1.8倍機制”,對藥品掛網(wǎng)價格進行限制。即“當同通用名同醫(yī)保劑型同規(guī)格最低掛網(wǎng)價格1.8倍限價內(nèi)掛網(wǎng)藥品達到兩個及以上的,超過1.8倍限價內(nèi)掛網(wǎng)藥品需主動將掛網(wǎng)價下調(diào)至不超過1.8倍限價,否則暫停其掛網(wǎng)價格?!?/p>
對于藥品掛網(wǎng)價格進行糾偏和限價掛網(wǎng)湖南省并非首例,“1.8倍價差機制”已經(jīng)有多個省份應用。
例如:2021年9月,安徽省醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知(征求意見稿)》,要求同品規(guī)的化學藥品,申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計算后,最大差價一般不得超過1.8倍。同品規(guī)的中成藥和生物制劑,申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計算后,最大差價一般不得超過3倍。
2021年12月,廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局發(fā)布《關于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》,廣西將“1.8倍價差”擴大為“3倍”,并要求,同通用名同劑型的原研藥品、參比制劑、過評藥品以不高于該企業(yè)全國省級最低掛網(wǎng)價,且承諾不高于該藥品全國省級最低掛網(wǎng)價的3倍價格掛網(wǎng)。
多省應用“1.8倍機制”,同質(zhì)量層次藥品價差問題或?qū)⒌玫接行Ы鉀Q。對于藥企而言,掛網(wǎng)規(guī)則的不斷細化,將進一步考察其其決策以及價格跟蹤能力。
嚴禁線下采購,全面清理非集采藥品
《通知》明確指出,各級公立醫(yī)療機構要嚴格落實省采購平臺采購藥品,嚴禁線下采購。
國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局共同發(fā)布的《關于開展2022年度醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知》,已經(jīng)宣布將在全國范圍內(nèi)開展2022年醫(yī)保基金飛檢,其中違規(guī)采購線下藥品是檢查重點。
業(yè)內(nèi)人士認為,盡管帶量采購已經(jīng)常態(tài)化,不少藥品降價明顯,但線下采購相較于線上,仍有部分帶金銷售的灰色空間。
在湖南之前,天津、青海等省份也已經(jīng)明確提出嚴禁藥品線下采購。通過線上采購,可以有效避免醫(yī)院層面可能會發(fā)生的腐敗,例如將集采落選藥品改為線下采購等。
湖南省醫(yī)保局再次強調(diào),要實現(xiàn)藥品零差率銷售。此前,藥品從生產(chǎn)廠商到銷售終端要經(jīng)過眾多中間環(huán)節(jié)層層加價,進入銷售終端醫(yī)院后,國家允許醫(yī)療機構可以再加價15%銷售給患者。
此次重提藥品零差率銷售,或意在強化對公立醫(yī)療機構采購、銷售藥品的價格規(guī)范,畢竟零差率背后的隱形藥品價差仍然存在。
根據(jù)《通知》,本次省際藥品價格聯(lián)動是對湖南省采購平臺所有非集采藥品的一次全面清理,在暫停掛網(wǎng)13896個品規(guī)的藥品后,湖南省醫(yī)保局依據(jù)相關規(guī)則對過萬品規(guī)和眾多企業(yè)進行大清理。
如同集采一樣,過萬藥品正面臨降價的可能,恢復掛網(wǎng)后,未過一致性評價的藥品大概率會面臨出局的結(jié)果,帶金銷售的灰色空間也再次被擠壓。
目前全國統(tǒng)一的藥品招采平臺已經(jīng)建成,隨著后續(xù)的應用,全國范圍內(nèi)真實交易藥品價格的聯(lián)動或會實現(xiàn),屆時藥企的價格壓力不言而喻。