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通知下發(fā)后,大批西醫(yī)可以開中成藥了

時間:2022-07-09 16:24 │ 來源:環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng) │ 閱讀:2159

福建下發(fā)《通知》,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委有關會議精神,遵循“法不溯及既往”原則,明確了文件下發(fā)前不對西醫(yī)做中醫(yī)藥培訓學時的硬性要求,這意味著該省事實上放松了“西醫(yī)不得開中成藥處方”的規(guī)定。


近日,福建省衛(wèi)健委發(fā)布《關于加強西醫(yī)醫(yī)師學習應用中醫(yī)藥技術方法規(guī)范管理的通知》,鼓勵西醫(yī)醫(yī)師加強中醫(yī)藥知識和技能系統(tǒng)培訓,并鼓勵基層全科醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生學習應用中醫(yī)藥適宜技術,加強西醫(yī)醫(yī)師提供中醫(yī)藥服務的規(guī)范管理。


其中,值得醫(yī)藥行業(yè)人士關注的是,西醫(yī)的中成藥處方權的問題。


2019年,國家衛(wèi)健委發(fā)過一個文件(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號),對非中醫(yī)類別醫(yī)師取得中藥處方權的學習培訓時限有相關要求,被業(yè)界解讀為“西醫(yī)醫(yī)生不得開中成藥處方”。


此次,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委有關會議精神,遵循“法不溯及既往”原則,福建對該文件做了明確解釋:


該規(guī)定僅適用于該文件發(fā)布后注冊執(zhí)業(yè)的非中醫(yī)類別醫(yī)師,而對于文件發(fā)布前已經(jīng)取得中醫(yī)類別以外醫(yī)師資格并注冊執(zhí)業(yè)的醫(yī)師,其學習時限不作硬性要求。

這意味著該省事實上放松了“西醫(yī)不得開中成藥處方”的規(guī)定。


2019年國家衛(wèi)健委那個文件出來后,引發(fā)了兩個強烈反響,一是將20個西藥納入重點監(jiān)控管理,雖然臨床上沒有禁用,但銷售下滑厲害,據(jù)昨天國家衛(wèi)健委公布的2020年二級公立醫(yī)院考核情況,第一批20個重點監(jiān)控藥品在二級醫(yī)院,收入占比為2.08%,較2019年下降3.55%。很多十億級別的大品種基本上銷售都斷崖式下跌。


第二就是所謂的“西醫(yī)不得開中成藥處方”,這事沸沸揚揚吵了3年有余,一說是業(yè)界解讀錯誤,一說是基本沒執(zhí)行,但從媒體報道的情況看,75%以上的中成藥都是西醫(yī)開出的,如果西醫(yī)沒有中成藥處方權,將是對中成藥銷售不小的打擊。


近年來,國家出臺了一系列發(fā)展中醫(yī)藥的優(yōu)惠政策,包括臨床試驗、真實世界研究、注冊方式、醫(yī)保支付、醫(yī)療服務等,福建發(fā)的這一《通知》,應該也是在這個大背景下出臺的吧。


此外,《通知》明確西醫(yī)醫(yī)師有以下情形之一的,視同系統(tǒng)學習中醫(yī)藥知識和技能培訓2年并考核合格:


  • 經(jīng)過省級以上教育行政部門認可的中醫(yī)、中西醫(yī)結合專業(yè)學歷教育(或取得學位證書);


  • 按照《福建省中醫(yī)醫(yī)術確有專長人員醫(yī)術資格考核注冊管理實施細則(試行)》規(guī)定,跟師學習滿5年;


  • 參加省級以上中醫(yī)藥主管部門組織的2年以上中醫(yī)師承帶徒培訓、西學中等項目且結業(yè)考核合格的。


從福建省此次發(fā)布的文件來看,對西醫(yī)學習中成藥相關知識的時限、如何界定中成藥處方開具范圍都做了明確的指引,這也解決了西醫(yī)開中成藥處方的問題。

鼓勵西醫(yī)醫(yī)師加強中醫(yī)藥知識和技能系統(tǒng)培訓

鼓勵西醫(yī)醫(yī)師(含臨床、口腔、公衛(wèi)類別)立足自身崗位和臨床需要,學習應用行業(yè)內安全、有效、成熟的中醫(yī)藥技術方法,促進中西醫(yī)優(yōu)勢互補,提高臨床療效,發(fā)揮中醫(yī)治未病作用。

鼓勵有關單位按照《福建省開展西醫(yī)醫(yī)師系統(tǒng)學習中醫(yī)藥知識和技能培訓考核方案》(閩衛(wèi)中醫(yī)函〔2022〕746號)規(guī)定,組織開展培訓。
 
明確國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號文實施范圍和對象

《國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號)對非中醫(yī)類別醫(yī)師取得中藥處方權的學習培訓要求作出了具體規(guī)定。

根據(jù)國家衛(wèi)生健康委有關會議精神,遵循“法不溯及既往”原則,現(xiàn)予明確:該規(guī)定僅適用于該文件發(fā)布后注冊執(zhí)業(yè)的非中醫(yī)類別醫(yī)師;文件發(fā)布前已經(jīng)取得中醫(yī)類別以外醫(yī)師資格并注冊執(zhí)業(yè)的醫(yī)師,其系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識的年限(學時數(shù))不作硬性要求。

鼓勵基層全科醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生學習應用中醫(yī)藥適宜技術

鼓勵在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(包括社區(qū)衛(wèi)生服務機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室)執(zhí)業(yè)的全科醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生,經(jīng)縣級以上衛(wèi)生健康行政部門組織的中醫(yī)藥適宜技術推廣培訓或包含中醫(yī)藥適宜技術內容的鄉(xiāng)村醫(yī)生規(guī)范培訓,提供相應的中醫(yī)藥服務。
 
加強中醫(yī)藥技術授權及日常管理
醫(yī)療衛(wèi)生機構應按照《中醫(yī)藥法》《醫(yī)師法》《處方管理辦法》《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》等有關規(guī)定,根據(jù)西醫(yī)醫(yī)師的相關情況(包括崗位職責、接受培訓考核、實際掌握的中醫(yī)藥專業(yè)技術能力和水平等),明確其在本機構執(zhí)業(yè)中可以開展的中醫(yī)藥服務范圍(包括開具中成藥、中藥飲片處方,應用的中醫(yī)醫(yī)療技術等),并將相關材料(參見附件)納入個人專業(yè)技術檔案。同時,醫(yī)療機構應建立完善中醫(yī)醫(yī)療技術質量控制和中藥處方點評等制度,加強西醫(yī)醫(yī)師應用中醫(yī)藥技術方法的動態(tài)管理。

對鄉(xiāng)村醫(yī)生提供中醫(yī)藥服務的授權及日常管理由縣(市、區(qū))衛(wèi)生健康行政部門或其指定的縣、鄉(xiāng)級醫(yī)療機構負責。


西醫(yī)醫(yī)師及鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動中提供的中醫(yī)藥服務內容應與其執(zhí)業(yè)范圍和崗位工作相適應。


《通知》要求西醫(yī)醫(yī)師及鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動中提供的中醫(yī)藥服務內容應與其執(zhí)業(yè)范圍和崗位工作相適應。

提供中藥服務時,應當遵循中醫(yī)藥特點和規(guī)律,按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開展診療服務。

應用中醫(yī)醫(yī)療技術時,應遵循有關技術規(guī)范,加強相關性感染預防與控制。已獲得授權提供中醫(yī)藥服務的西醫(yī)醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生,應根據(jù)繼續(xù)醫(yī)學教育的有關規(guī)定,持續(xù)加強相關中醫(yī)藥知識和技能的學習、培訓,不斷提升服務能力和水平?! ?/section>


中醫(yī)藥知識學習培訓或將成趨勢

2019年7月1日,國家衛(wèi)健委公布第一批重點監(jiān)控合理用藥目錄的同時,規(guī)定非中醫(yī)類別的醫(yī)生如何才能取得中成藥處方權。


“對于中藥,中醫(yī)類別醫(yī)師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。


其他類別的醫(yī)師,經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方;取得省級以上教育行政部門認可的中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)醫(yī)學專業(yè)學歷或學位的,或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認可的2年以上西醫(yī)學習中醫(yī)培訓班(總學時數(shù)不少于850學時)并取得相應證書的,或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關規(guī)定跟師學習中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學師承出師證書》的,既可以開具中成藥處方,也可以開具中藥飲片處方?!?/p>


緊接著,在2019版國家新版醫(yī)保目錄發(fā)布文件中,也明確指出,對《藥品目錄》中的藥品,參照《國家衛(wèi)生健康委關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥和生物制品)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號)的要求,應由具有相應資質的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方,醫(yī)?;鸱娇砂匆?guī)定進行支付。同時,要求各地建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度,加強對醫(yī)師開具處方資格的審核管理。


這意味著,普通西醫(yī)如果不經(jīng)過培訓,不再具備中成藥處方權。


而根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2018年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示,全國執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師共360.7萬人,中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師僅57.5萬人,占整個群體的15.9%,一旦限制非中醫(yī)類別醫(yī)生處方,中成藥的銷售將大受影響。


非中醫(yī)類別醫(yī)師還能開具中成藥處方嗎?如何學習,達到什么要求才能獲得處方權?這是不少中藥從業(yè)者的心頭大石。


2019年7月2日,河北省衛(wèi)健委率先下發(fā)通知明確給出解決方案。河北方案明確非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識,經(jīng)轄區(qū)縣級以上中醫(yī)藥主管部門或所在二級以上醫(yī)療機構考核合格后,可以在臨床工作中提供中成藥、醫(yī)療機構中藥制劑、中醫(yī)藥適宜技術等3類中醫(yī)藥服務。


2019年10月,上海市衛(wèi)健委發(fā)文表示,經(jīng)過公開遴選,確定程亦勤等100位導師為第二輪“上海市中醫(yī)專家社區(qū)師帶徒項目”指導老師,并在此基礎上建立本市“中醫(yī)專家社區(qū)師帶徒項目”導師庫。這就意味著,在上海,只要社區(qū)醫(yī)師學習滿三年并驗收合格,就可以開具中成藥和中藥飲片了。


2019年12月24日,山西省衛(wèi)健委印發(fā)《山西省非中醫(yī)類別醫(yī)師中醫(yī)藥專業(yè)知識一年系統(tǒng)學習培訓考核方案(試行)》并進行了解讀。也就是說,非中醫(yī)類別醫(yī)師只需進行一年的培訓學習并考核合格后,即可開具中成藥處方。


由此可見,對非中醫(yī)醫(yī)師進行中醫(yī)知識培訓或將成為一種趨勢。相信隨著各地類似的培訓計劃出爐,籠罩在中醫(yī)藥市場上的“霧霾”或可消去,中藥處方將走向正軌。畢竟,要在中醫(yī)理論的指導下,中藥才能真正發(fā)揮作用。

政策收口的同時總是挑戰(zhàn)與機會并存,基層醫(yī)療市場或成中藥企業(yè)突破口

中成藥“限方”政策一出,也是讓眾多中成藥企業(yè)惴惴不安。然而,政策收口的同時總是挑戰(zhàn)與機會并存。

據(jù)網(wǎng)傳,2019年8月30日,在全國推進醫(yī)療機構合理用藥管理工作電視電話會議上,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局張宗久局長對于西醫(yī)師處方中成藥的政策,做了最新解讀:


鼓勵西醫(yī)學習中醫(yī)藥理論,遵循中醫(yī)藥特點規(guī)律和辯證施治的原則規(guī)范,合理使用中成藥,而非禁止或限制西醫(yī)開具中成藥處方。政策的根本目的是提高中成藥臨床應用水平,促進中醫(yī)藥持續(xù)健康發(fā)展。


同時也指出,主要用于三級公立醫(yī)院績效考核工作,執(zhí)行的重點是三級公立醫(yī)院;對于縣級(二級)醫(yī)院暫不做硬性要求,將在下一步縣級(二級)醫(yī)院績效考核中逐步實施;對于基層醫(yī)療機構的25萬全科醫(yī)生和90萬鄉(xiāng)村醫(yī)生,明確可以開具常見病、多發(fā)病的常用中成藥處方,也可以延續(xù)使用中醫(yī)師開具的中成藥長期處方。


雖然這個解讀雖然沒有官宣,但的確是一個重要的轉折點,確確實實在省級層面打開了一扇窗戶。此后,多個省份解除二級醫(yī)院中成藥“限方”障礙,不做硬性要求。


像上海市中醫(yī)專家社區(qū)帶師項目的開展,只要社區(qū)醫(yī)師學習滿三年并驗收合格的話,就可以開具中成藥和中藥飲片了。


2019年9月4日,山東省衛(wèi)健委發(fā)布的通知中,已經(jīng)有“對縣級(二級)醫(yī)院西醫(yī)師處方中成藥暫不做硬性要求”的闡述。


此后,貴州、安徽的衛(wèi)健委也都陸續(xù)跟進,未對西醫(yī)開中藥等做硬性規(guī)定。


2020年9月14日,江蘇衛(wèi)健委發(fā)布通知,基層執(zhí)業(yè)醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生,可以開具常見病多發(fā)病的常用中成藥處方,而且包含長處方,也可以開具慢性病常用中成藥長期處方。


可以預見,隨著越來越多省份將作出類似決定,基層市場將成為中成藥新戰(zhàn)場。對于企業(yè)來說,基層醫(yī)療市場或成新的突破口,把握時機,提前布局還來得及。

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