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對(duì)于中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)而言，大規(guī)模傳染病的暴發(fā)便是這樣的關(guān)鍵時(shí)刻。

中國(guó)的疫苗中，由政府采購(gòu)免費(fèi)向民眾推廣的免疫規(guī)劃疫苗，因?yàn)閱蝺r(jià)低利潤(rùn)薄，對(duì)于其生產(chǎn)廠商乃至背后的投資人形同雞肋；由民眾自行決定是否接種且需自費(fèi)的非免疫規(guī)劃疫苗，雖單支利潤(rùn)尚可，卻也因無(wú)政府大批量采購(gòu)而很難形成市場(chǎng)規(guī)模，亦致使生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)退維谷。

自2018年末國(guó)家醫(yī)保主導(dǎo)藥品耗材帶量集中采購(gòu)以來(lái)，以上局面并非疫苗產(chǎn)業(yè)所獨(dú)有，早已波及整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。然而，疫苗產(chǎn)業(yè)依然因其產(chǎn)品和市場(chǎng)的獨(dú)特性而格外受挫：創(chuàng)新型疫苗研發(fā)的高投入、長(zhǎng)周期風(fēng)險(xiǎn)絲毫不亞于創(chuàng)新藥；而因其產(chǎn)品的預(yù)防性特征、傳染病流行的周期性，令其在面對(duì)市場(chǎng)時(shí)具有更大的不確定性。

新冠三年，疫情紅利之下，疫苗這個(gè)邊緣產(chǎn)業(yè)一夜爆紅。常年冷清的賽道，迎來(lái)了數(shù)百億的投資，而其收獲，更是令人彈眼落睛，部分國(guó)產(chǎn)疫苗廠商的營(yíng)收和利潤(rùn)達(dá)到了驚人的倍放。

一切，仿佛回到了本世紀(jì)初。隨著甲流、SARS的大流行，跨國(guó)藥企們紛紛聚焦疫苗，催生了市場(chǎng)規(guī)模幾十億美元的人乳頭瘤病毒疫苗（HPV）、肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV）兩個(gè)大品種，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模漲至數(shù)百億美元，創(chuàng)新疫苗也一躍成為跨國(guó)巨頭們的營(yíng)收支柱。

然而此番，為疫苗產(chǎn)業(yè)帶來(lái)久違了的“關(guān)鍵時(shí)刻”之后，新冠的紅利也正在消失，尤其是在中國(guó)。

當(dāng)前，中國(guó)新冠疫苗的全程基礎(chǔ)免疫接種率已超過(guò)了89%，加強(qiáng)免疫接種率超過(guò)了71%，國(guó)內(nèi)的新冠疫苗市場(chǎng)空間已經(jīng)不大了。全球市場(chǎng)上，受更多的供應(yīng)商和各國(guó)防控政策的影響，中國(guó)新冠疫苗的出口貨值正在迅速萎縮，從2021年10月巔峰時(shí)期的逾百億人民幣，跌至了個(gè)位數(shù)。

常被詬病大而不強(qiáng)的中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)，能否補(bǔ)上長(zhǎng)年缺失的一課？這場(chǎng)“疫情紅利”，為這個(gè)產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了什么？未來(lái)的后新冠時(shí)代，紅利消失后，這個(gè)產(chǎn)業(yè)又將往何處去？

畢竟，“關(guān)鍵時(shí)刻”不會(huì)持續(xù)太久。

邊緣賽道爆了冷門

新冠之前，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)已在低谷逡巡許久。即便在熱錢最沸騰的時(shí)期，生物醫(yī)藥領(lǐng)域里，疫苗也是個(gè)倍顯冷清的賽道。

這是個(gè)典型的研發(fā)前置，投資也前置的產(chǎn)業(yè)，“建個(gè)實(shí)驗(yàn)室，把硬件配齊了，幾千萬(wàn)的資金可能就花光了”，疫苗企業(yè)博沃生物的創(chuàng)始人吳克告訴八點(diǎn)健聞。

吳克講起自己剛剛創(chuàng)業(yè)時(shí)去見(jiàn)VC，“很不容易才約到，溝通結(jié)束，別人總是很禮貌地把你送到門口說(shuō)再見(jiàn)，然后就，再也不見(jiàn)了”。

那是在十年前，當(dāng)時(shí)的《國(guó)際生物制品》雜志上刊文提及：有專家曾對(duì)國(guó)內(nèi)一家疫苗公司的研發(fā)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)每個(gè)產(chǎn)品平均研發(fā)需要13年，研發(fā)的直接投入過(guò)億。

吃了很多閉門羹之后，吳克也有了些做投資的朋友，他們向吳克分析：你們這種剛剛起步的創(chuàng)業(yè)者，應(yīng)該找的是天使投資人，但天使輪的出資通常是兩三百萬(wàn)，然而，兩三百萬(wàn)對(duì)一個(gè)疫苗的研發(fā)有意義嗎？你們需要的投資是3000萬(wàn)、5000萬(wàn)，可對(duì)投資機(jī)構(gòu)而言，這個(gè)量級(jí)已經(jīng)屬于B輪了?！澳銈冋姨焓雇顿Y給你們投B輪的資金量，中間的Gap太大了”。

新冠的到來(lái)，改變了這一切。

疫苗行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者也終于迎來(lái)了投資人的似火熱情。

“其實(shí)大部分投資人，哪怕在醫(yī)藥領(lǐng)域浸淫很久的，也幾乎不怎么懂疫苗，主要還是追熱點(diǎn)和跟投”，一位疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)者如此評(píng)價(jià)跟自己接觸的投資人。

“新冠之前，我們這些醫(yī)藥領(lǐng)域的投資人，幾乎不怎么投疫苗。”一位資深投資人向八點(diǎn)健聞解釋，“疫苗與創(chuàng)新藥幾乎是完全不同的賽道，主要的問(wèn)題是，它花錢多，不確定性太大了。”

事實(shí)上，對(duì)于這場(chǎng)疫情，以及今天實(shí)現(xiàn)了千億產(chǎn)值的新冠疫苗，即使疫苗行業(yè)的資深人士，也難免失手。疫情剛剛開(kāi)始時(shí)，并沒(méi)有多少人看好這種前景不明，卻花費(fèi)巨大的疫苗。

考慮到疫情的前景尚不明晰，有像SARS病毒一樣很快消聲匿跡的可能，在一家最早參與新冠疫苗研發(fā)的武漢公司，董事會(huì)決定停掉疫苗研發(fā)項(xiàng)目。

這種誤判即使在資深跨國(guó)疫苗企業(yè)也并不鮮見(jiàn)。因?yàn)?，那些公司遭遇過(guò)的失敗更多，損失也更大。

2020年2月，默克公司忍痛割舍其新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目。此前，默克從2007年就開(kāi)始的艾滋疫苗研發(fā)失敗，帶來(lái)的影響直到2020年尚未全部消弭；耗費(fèi)了5年和無(wú)數(shù)資金的埃博拉疫苗終于在2019年底獲批，然而，埃博拉疫情卻消失了，這種疫苗的需求量變得極其有限，成了一個(gè)不折不扣的賠錢項(xiàng)目。

在講述新冠疫苗研發(fā)史的新書(shū)《疫苗商戰(zhàn)——拯救世界的針劑》中，作者格雷戈里·祖克曼評(píng)價(jià)這次決策是“基于冷酷卻可理解的理由”。盡管從歷史上看，在人類的歷次抗疫中走在前列的默克有必要全力投入新冠疫苗研發(fā)，但研發(fā)新冠疫苗可能會(huì)占用一些更重要的領(lǐng)域的資源，比如腫瘤類藥物研發(fā)的資源，且“疫情會(huì)持續(xù)多久，目前尚不清楚”。

疫苗從業(yè)者們謹(jǐn)慎的另一面，來(lái)自行業(yè)外的資金卻蠢蠢欲動(dòng)，他們不懂疫苗，卻看到了需求，看到了需求背后的巨大利潤(rùn)，于是，資金滾滾而來(lái)。

2020年，在中國(guó)，疫苗企業(yè)被投44家、交易數(shù)量53起；2021年被投56家、交易數(shù)量70起。根據(jù)企查查上已被披露的投資，2015年以來(lái)的七年間，疫苗賽道的融資總額超過(guò)503.5億，其中，發(fā)生在2021年的就有276.4億，超過(guò)前面6年的融資總和。這其中，在最熱的mRNA技術(shù)路線，艾博生物成為2021年全球單輪融資額最高的Biotech，全年融資超過(guò)10億美元。

奔涌而來(lái)的資金面前，是一個(gè)有數(shù)十年歷史，卻幾被遺忘的產(chǎn)業(yè)在驟然而至的泡沫中終于獲得了機(jī)會(huì)和動(dòng)力，可以去蹣跚地尋找自己的前路。

規(guī)模與利潤(rùn)的魔咒，被打破了嗎？

疫情，幾乎打破了長(zhǎng)期彌漫在中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)中的規(guī)模與利潤(rùn)的魔咒。

“我們跟其他國(guó)家都不太一樣”，一位疫苗公司戰(zhàn)略類部門的從業(yè)者告訴八點(diǎn)健聞，“國(guó)外銷售額最大的都是免費(fèi)苗，而在中國(guó)，最賺錢的是二類苗”。

在中國(guó)的語(yǔ)境中，所謂“二類苗”，也即前文所述的非免疫規(guī)劃疫苗。所謂“免費(fèi)苗”，意指由政府采購(gòu)的免疫規(guī)劃疫苗。在由一類、二類苗劃分定義的中國(guó)疫苗市場(chǎng)，常年通行的是所謂“二八定律”：市場(chǎng)規(guī)模占比80%以上的一類苗，大部分由醫(yī)科院醫(yī)學(xué)生物學(xué)所和國(guó)有的“六大所”供應(yīng)，且只能產(chǎn)生不到20%的利潤(rùn)；而占比不到20%的二類苗，卻提供了80%以上的利潤(rùn)，幾乎由民企作為供應(yīng)主力。

然而，一個(gè)健康合理的疫苗產(chǎn)業(yè)本不應(yīng)如此。

比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)負(fù)責(zé)疫苗項(xiàng)目的高級(jí)項(xiàng)目官杜珩向八點(diǎn)健聞提到：“作為一個(gè)需求量穩(wěn)定的市場(chǎng)，質(zhì)優(yōu)又價(jià)廉在疫苗產(chǎn)品上是可以做到的，秘密就是規(guī)模。疫苗賺錢靠的不是單劑次的利潤(rùn)，而是規(guī)模，規(guī)模又會(huì)推動(dòng)企業(yè)對(duì)質(zhì)量更加關(guān)注，因?yàn)橐?guī)模過(guò)大，一旦產(chǎn)品出現(xiàn)紕漏，導(dǎo)致該批次產(chǎn)品報(bào)廢，企業(yè)無(wú)論如何也賠不起，它會(huì)自覺(jué)加強(qiáng)質(zhì)量技術(shù)和人員的投入和管理?！?/span>

規(guī)模制勝的一個(gè)例子是印度血清研究所，這家疫苗公司年產(chǎn)疫苗15億劑，幾乎專攻用于發(fā)展中國(guó)家慈善捐贈(zèng)的疫苗訂單，80%的產(chǎn)量用于出口。憑借均價(jià)50美分的疫苗產(chǎn)品，這個(gè)印度家族企業(yè)得以躋身世界500強(qiáng)。2022年，根據(jù)胡潤(rùn)榜的統(tǒng)計(jì)，這家疫苗企業(yè)的所有人賽魯斯·普納瓦拉還以1650億人民幣的財(cái)富躍升為全球醫(yī)療健康行業(yè)首富。

反觀中國(guó)疫苗市場(chǎng)，根據(jù)智研咨詢整理的官方數(shù)據(jù)，2019年，批簽發(fā)量最多的二類苗是狂犬疫苗，5863.22萬(wàn)瓶；2020年批簽發(fā)量最多的是流感疫苗，5765萬(wàn)支/瓶；而這兩種疫苗的生產(chǎn)廠商在中國(guó)都在10家以上，本就不大的市場(chǎng)被瓜分。

一位專家告訴八點(diǎn)健聞：“大約至少需要5000萬(wàn)到1億劑的產(chǎn)量，才有可能達(dá)到真正的規(guī)模效應(yīng)”，而中國(guó)的二類苗，在新冠疫苗之前幾乎沒(méi)有品類可以達(dá)到這個(gè)量級(jí)。

這種獨(dú)特的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)導(dǎo)致了一些弊端，最為突出的一點(diǎn)便是，需求量最大的一類苗對(duì)企業(yè)形如雞肋，企業(yè)缺乏動(dòng)力提升其工藝水平，這甚至引發(fā)了一些事件，2018年的長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件的導(dǎo)火索之一便是——長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的數(shù)十萬(wàn)劑百白破疫苗被發(fā)現(xiàn)效價(jià)不合格。

在當(dāng)年的一篇報(bào)道中，曾將這些“效價(jià)不合格”的部分原因，歸結(jié)為當(dāng)時(shí)的百白破疫苗使用的仍是過(guò)時(shí)的共純化方法，導(dǎo)致疫苗的質(zhì)量和穩(wěn)定性較差。

為什么百白破疫苗的工藝提升那么難？

“它是一類苗??”，4年前，一位從業(yè)者曾告訴八點(diǎn)健聞。作為一類苗，百白破疫苗的采購(gòu)價(jià)只有3-4元，利潤(rùn)過(guò)低。

4年之后，一位資深的疫苗研究者則向八點(diǎn)健聞提到：“我們當(dāng)時(shí)曾猜測(cè)長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件會(huì)成為國(guó)產(chǎn)百白破疫苗工藝提升的一個(gè)契機(jī)，然而遺憾的是，變化并沒(méi)有發(fā)生?！?/span>

也許，更深層的原因在于，在于中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的一個(gè)共識(shí)：想賺錢，只能靠二類苗。于是，幾乎沒(méi)有公司會(huì)費(fèi)心去做一類苗的工藝升級(jí)，預(yù)期中，那注定是虧本的生意。

如果這種二類苗被納入了免疫規(guī)劃，“晉級(jí)”成為一類苗了呢？

“那就繼續(xù)去發(fā)掘新的二類苗”，一位民營(yíng)疫苗公司的從業(yè)者告訴八點(diǎn)健聞。

長(zhǎng)期以來(lái)，在中國(guó)，企業(yè)只有做二類苗才能盈利幾乎形成了慣性，導(dǎo)致“永遠(yuǎn)在一種小規(guī)模、質(zhì)量不是很完善的情況下重復(fù)，他們的確在努力去爭(zhēng)取好一點(diǎn)，但又沒(méi)有足夠的野心去支撐一個(gè)真正的大品種，也幾乎不相信有這樣的大品種出現(xiàn)”。

這種“小打小鬧的生產(chǎn)模式”，導(dǎo)致了中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的大而不強(qiáng)——中國(guó)是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國(guó)，但從市場(chǎng)規(guī)模上來(lái)看，年度市場(chǎng)總額往往不及一個(gè)跨國(guó)公司大品種疫苗——2017年，中國(guó)疫苗市場(chǎng)總額224億人民幣，而就在當(dāng)年，僅輝瑞公司的一個(gè)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗，全球銷售額就有56億美元。

新冠疫苗一役，整個(gè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模與利潤(rùn)齊飛的業(yè)績(jī)，也許將改變這一切。

補(bǔ)上的一課：上市不是終點(diǎn)

“新冠疫情之前的20年里，真正稱得上大品種新疫苗的只有兩個(gè)——肺炎球菌疫苗（PCV-13）和人乳頭瘤病毒疫苗（HPV），新冠是第三個(gè)，真正十年才出一個(gè)的全球化的大品種疫苗。”一位疫苗產(chǎn)業(yè)投資人向八點(diǎn)健聞提到。

新冠疫苗的研發(fā)，是中國(guó)第一次，從立項(xiàng)開(kāi)始，就獨(dú)立地參與開(kāi)發(fā)一個(gè)年銷售額過(guò)10億的大品種疫苗。

“相當(dāng)于補(bǔ)上了很重要的一課”，一位疫苗行業(yè)的從業(yè)者如是說(shuō)。“中國(guó)的疫苗企業(yè)，先是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)，讓你做啥你做啥，不用發(fā)愁銷售；后來(lái)是從國(guó)外拿來(lái)，但近道抄多了，往往知其然卻不知其所以然，對(duì)疫苗周邊的醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)的分析、市場(chǎng)拓展、公眾教育，都是別人做好了來(lái)蹭一下，輪到自己來(lái)做的時(shí)候，即沒(méi)有意識(shí)，也沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)?！?/span>

在一個(gè)全然陌生的市場(chǎng)，一個(gè)真正現(xiàn)代化的疫苗公司，用來(lái)證明自己的，只能是數(shù)據(jù)。而新冠疫情對(duì)中國(guó)疫苗廠商的一個(gè)重要挑戰(zhàn)就是，從臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)到真實(shí)世界的數(shù)據(jù)，如何獲取，該遵循什么原則，以及如何用這些數(shù)據(jù)與政府和公眾進(jìn)行溝通？

這是一次很有意義的體驗(yàn)，一位曾在跨國(guó)疫苗公司工作多年的資深專家提到：“從一開(kāi)始，在整個(gè)產(chǎn)品的生命周期，中國(guó)企業(yè)幾乎是亦步亦趨地緊跟在非常成熟的跨國(guó)企業(yè)身后，把整個(gè)流程不折不扣地走了一遍?！?/span>

“很多跨國(guó)疫苗公司，如輝瑞，其新冠疫苗戰(zhàn)略是教科書(shū)式的”，上述專家進(jìn)一步解釋，“從臨床到獲批；之后是加強(qiáng)針和拓展適應(yīng)癥：從成人到老人、兒童，甚至現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始了針對(duì)孕產(chǎn)婦和免疫缺陷人群的研究……非常明顯，即使在產(chǎn)品批準(zhǔn)上市之后，持續(xù)的開(kāi)發(fā)也從未停止過(guò)，中國(guó)企業(yè)在這方面需要向他們學(xué)習(xí)?！?/span>

杜珩提到，最為重要的是，“新冠疫苗的全生命周期管理讓中國(guó)疫苗企業(yè)體會(huì)到了疫苗上市后管理的重要性”。

在2019年出臺(tái)的《疫苗管理法》中，用一章的篇幅提到了疫苗的上市后管理，包括：“建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度”；以及，“根據(jù)疫苗上市后研究、預(yù)防接種異常反應(yīng)等情況持續(xù)更新說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽，并按照規(guī)定申請(qǐng)核準(zhǔn)或者備案”。然而，對(duì)于中國(guó)的疫苗企業(yè)，把上市作為終點(diǎn)幾乎是一種習(xí)慣。

杜珩介紹說(shuō)，在幾家全球領(lǐng)先的跨國(guó)疫苗公司中，即使疫苗上市后，臨床試驗(yàn)仍然會(huì)繼續(xù)，進(jìn)一步驗(yàn)證疫苗的有效性，驗(yàn)證疫苗的安全性，挖掘新的目標(biāo)人群和新的適應(yīng)癥——從成人擴(kuò)展到兒童，再擴(kuò)展到一些特殊人群，如新冠疫苗針對(duì)免疫缺陷人群……就疫苗的研發(fā)管線分布而言，在跨國(guó)公司中，有時(shí)創(chuàng)新疫苗品種的上市前研發(fā)只占研發(fā)投入的30%，剩下的70%都是鋪在了生命周期管理管線，而其中上市后持續(xù)開(kāi)發(fā)的占比很大。

上市并非研發(fā)的終點(diǎn)，“從成熟的疫苗中發(fā)掘新的價(jià)值，把一個(gè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到極致，與急匆匆去從頭開(kāi)發(fā)新的疫苗相比，是一件成本效益非常高的事情，也是中國(guó)的疫苗企業(yè)迫切需要學(xué)習(xí)的東西?！倍喷襁@樣總結(jié)。

現(xiàn)如今，帶來(lái)了資本的關(guān)注、久違的原始積累，以及，亦步亦趨學(xué)習(xí)最先進(jìn)的疫苗產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全過(guò)程的機(jī)會(huì)后，新冠疫苗的紅利也正在褪去——無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)際市場(chǎng)，新冠疫苗業(yè)已供大于求。

此時(shí)，能否抓住此次關(guān)鍵時(shí)刻之余波，補(bǔ)上欠缺的一課，正是中國(guó)疫苗行業(yè)能否從仿制和低水平重復(fù)，真正走向創(chuàng)新和差異化發(fā)展的關(guān)鍵。

據(jù)悉，科興等公司正在緊鑼密鼓地打造自己的上市后醫(yī)學(xué)管理團(tuán)隊(duì)。

“這個(gè)領(lǐng)域非常朝陽(yáng)，隨著越來(lái)越多的疫苗產(chǎn)品上市，相關(guān)人才在中國(guó)會(huì)越來(lái)越搶手的”，一位獵頭如此介紹這個(gè)崗位的職業(yè)前景。