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昨天，國家藥監(jiān)局發(fā)布了一大波藥品通知件待領(lǐng)取信息，有申請過評、有新注冊分類的產(chǎn)品，好可惜的是這些產(chǎn)品都沒有被獲批，有一部分是已經(jīng)集采的，還有一些產(chǎn)品都是不錯的。

（信息來源：NMPA ??風(fēng)云藥談?wù)恚?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; visibility: visible;">

注射用烏司他丁：參比為日本持田，但是審議通過的只有粉針劑，這么多年本產(chǎn)品國產(chǎn)只有普天生化一家，年規(guī)模十億+，此次沒有獲批有點可惜，這么多年一直獨家不真不是蓋的，厲害、厲害。

蒙脫石干混懸：國產(chǎn)就一家南京白敬宇、不過臨床規(guī)模不大，產(chǎn)品本身在醫(yī)保，原研法國益普生剛剛進入中國，目前規(guī)模千萬級不是很大，但是蒙脫石散集采又續(xù)標(biāo)，產(chǎn)品可以關(guān)注。

右雷佐生：也是個大品種，規(guī)模有六七個億，原來只有奧賽康獨家、后來南京海潤也過評，在腫瘤藥里面也是一個不錯的產(chǎn)品。

艾迪骨化醇：日本中外醫(yī)藥在國內(nèi)新上市的產(chǎn)品，主要是治療骨質(zhì)疏松，在去年還有一個原研專利的官司，不過從最終結(jié)果來看好像是專利被挑戰(zhàn)成功。目前，在中國市場規(guī)模一般。

有一個比較有意思的實際現(xiàn)象是----中國的所有治療骨質(zhì)疏松的藥品賣的都不是很好，反而是保健品類的銷售的特別好。

溴己新顆粒：原研是日本賽諾菲，國采第七批溴己新著實火了一把，溴己新整體市場規(guī)模也有十億、二十億左右的規(guī)模，能批下來的話，應(yīng)該有不錯的市場預(yù)期。

替普瑞酮膠囊：這個產(chǎn)品關(guān)注的人不多，原研是日本衛(wèi)材的，現(xiàn)在是1塊多錢一片，國內(nèi)目前還沒有國產(chǎn)，同類產(chǎn)品國內(nèi)的也就是瑞巴派特（胃黏膜保護），不過衛(wèi)材的參比已經(jīng)確定了，一旦獲批有一定的市場機會。

這個產(chǎn)品成本不低，價格掛不上去，在胃黏膜保護劑中非主流，家數(shù)少的話獲益可以看得見，家數(shù)多的話比較費勁，目前申請過評的企業(yè)不多。

氯化琥珀膽堿：這是去極化的肌松劑，目前順阿、羅庫都集采了，還有一個維庫溴銨--整體的價格都很低，并只有揚子江過評了。

氯化琥珀膽堿注射液首家過評的好處是，原研沒在國內(nèi)，可以有一點的漲價，目前市場銷量在上升，值得關(guān)注。

乙酰半胱氨酸顆粒：呼吸系統(tǒng)用藥多，但是集采的產(chǎn)品也很多，乙酰半胱氨酸這個產(chǎn)品隨著（富露施）著實火了一把，原研贊邦在國內(nèi)的乙酰半胱氨酸系列里銷售規(guī)模表現(xiàn)比較一般的。

不過，賽道內(nèi)產(chǎn)品規(guī)模都不小，可以關(guān)注。

琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉：參比也明確，是康緣從華威買的十幾個產(chǎn)品之一，偏頭疼的市場國外都很大，國內(nèi)對照規(guī)模不如國外的大；不過，要是批下來在國內(nèi)是首家。

吸入用鹽酸氨溴索溶液已經(jīng)有三家過評了，如果華蓋也過評的話就是滿四家了，華蓋這家企業(yè)主要布局的也都是吸入類型的產(chǎn)品。

酮咯酸氨丁三醇注射液已經(jīng)有四家過評，進入下一批化藥的可能性比較大，產(chǎn)品原研在國內(nèi)未上市，首家獲批過評企業(yè)單產(chǎn)品已經(jīng)快過十億了，本次沒有過評獲批，目前格局值得期待。

本次這么多產(chǎn)品沒有獲批準(zhǔn)，其背后的具體情況值得企業(yè)學(xué)習(xí)和關(guān)注，一方面是首家申請上市的產(chǎn)品，具體原因是什么，還有就是已經(jīng)有不少企業(yè)獲批的沒有被通過的原因。

通過現(xiàn)象看本質(zhì)，是每個研發(fā)、立項人的“必備技能”。